Hladiny estrogenu a pooperační zotavení u pacientů s IVF
Dopad suprafyziologických hladin estrogenu na kvalitu pooperačního zotavení u pacientů IVF: prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pooperační zotavení je multidimenzionální a složitý proces ovlivněný bolestí, nevolností a zvratem, emocionálními a funkčními faktory. Ošetření IVF (in vitro oplodnění) zahrnuje kontrolovanou hyperstimulaci vaječníků, která způsobuje suprafyziologické zvýšení hladin estrogenu v séru. Předpokládá se, že zvýšený estrogen ovlivňuje modulaci bolesti a zánětlivé dráhy a byl spojen se zvýšenými příznaky, jako je nevolnost a fluktuace nálady.
Cílem této prospektivní observační studie je prozkoumat vztah mezi koncentrací estrogenu v séru a kvalitou zotavení u pacientů podstupujících transvaginální oocytové získávání související s IVF v celkové anestézii. Zařadí se celkem 100 dospělých pacientů s ASA I-II ve věku 18 až 45 let.
Pacienti budou seskupeni na základě jejich hladin estradiolu (E2) měřené jako součást rutinního postupu IVF. Hladiny E2 nad 350 pg/ml budou definovány jako suprafyziologické. Primárním výsledkem je kvalita pooperačního zotavení hodnocená pomocí dotazníku QOR-15 24 a 72 hodin po operaci. Sekundární výsledky zahrnují pooperační intenzitu bolesti (měřeno měřítkem numerického hodnocení), nevolnost a zvracení (hodnoceno slovním popisným měřítkem) a čas na propuštění (vyhodnoceno pomocí modifikovaného skóre aldtete). Předoperační úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí měřítka nemocniční úzkosti a deprese (HADS).
Cílem této studie je přispět ke zlepšení anestetického a perioperačního léčby pacientů s IVF se zvýšenou hladinou estrogenu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Turecko (Türkiye), 42090
- Konya City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku mezi 18 a 45 lety
- ASA fyzický stav I nebo II
- Nabízeno pro vyhledávání transvaginálního oocytů v rámci postupu IVF v rámci postupu IVF
- Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas
- Schopný porozumět a dokončit studijní dotazníky (QOR-15, HADS)
Kritéria pro vyloučení:
- ASA fyzický stav III nebo IV
- Historie těžkého ledviny, jater, respiračního nebo kardiovaskulárního onemocnění
- Současné nebo chronické použití psychotropních léků
- Chronické použití opioidů nebo benzodiazepinů
- Známé psychiatrické nebo neurologické poruchy, které mohou narušit účast studie
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo úplné dotazníky studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační kvalita obnovy (skóre QOR-15)
Časové okno: 24 hodin a 72 hodin po operaci
|
Posouzeno pomocí dotazníku kvality zotavení-15 (QOR-15) 24 a 72 hodin po operaci.
Skóre se pohybuje od 0 do 150, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší zotavení.
|
24 hodin a 72 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační intenzita bolesti (skóre NRS)
Časové okno: 24 a 72 hodin po operaci
|
Posouzeno pomocí numerické stupnice hodnocení (NRS), kde 0 naznačuje žádnou bolest a 10 naznačuje nejhorší představitelnou bolest.
|
24 a 72 hodin po operaci
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení (skóre VDS)
Časové okno: 24 a 72 hodin po operaci
|
Vyhodnoceno pomocí verbálního deskriptivního měřítka (VDS); Měřítko se pohybuje od 0 (žádný) do 4 (těžká nevolnost a zvracení).
|
24 a 72 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2.11.2024-33440
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hnojení in vitro
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkNáborInvitro hnojení | Léčba oplodněním in vitro (IVF). | Stárnutí vaječníků | Výsledek oplodnění in vitroSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktivní, ne náborDuktální karcinom prsu in situSpojené státy
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktivní, ne náborDuktální Karcinom Prsu In SituSpojené státy
-
The First Hospital of Jilin UniversityNábor
-
Heilongjiang University of Chinese MedicineZatím nenabíráme
-
Mỹ Đức HospitalVrije Universiteit BrusselDokončeno
-
Organon and CoDokončeno