IVF 환자의 에스트로겐 수준 및 수술 후 회복
IVF 환자의 수술 후 회복 품질에 대한 supraphysiologic 에스트로겐 수준의 영향 : 전향 적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
수술 후 회복은 통증, 메스꺼움 및 구토, 정서적 및 기능적 요인에 의해 영향을받는 다차원적이고 복잡한 과정입니다. IVF (시험 관내 수정) 치료는 제어 된 난소 과자극을 포함하여 혈청 에스트로겐 수준의 상충 학적 증가를 유발합니다. 에스트로겐 상승은 통증 조절 및 염증 경로에 영향을 미치는 것으로 생각되며 메스꺼움 및 기분 변동과 같은 증상 증가와 관련이 있습니다.
이 전향 적 관찰 연구는 전신 마취 하에서 IVF 관련 난간 난 모세포 검색을 겪고있는 환자의 혈청 에스트로겐 농도와 회복의 질 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로한다. 18 세에서 45 세 사이의 총 ASA I-II 성인 여성 환자가 등록됩니다.
환자는 일상적인 IVF 절차의 일부로 측정 된 에스트라 디올 (E2) 수준에 따라 그룹화됩니다. 350 pg/ml 이상의 E2 수준은 sypraphysiologic으로 정의됩니다. 주요 결과는 수술 후 24 시간 및 72 시간에 QOR-15 설문지를 사용하여 평가 된 수술 후 회복 품질입니다. 2 차 결과에는 수술 후 통증 강도 (수치 등급 척도로 측정 됨), 구역 및 구토 (구두 설명 척도로 평가) 및 배출 시간 (수정 된 Aldrete 점수를 사용하여 평가)이 포함됩니다. 수술 전 불안과 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 평가됩니다.
이 연구는 에스트로겐 수준이 높아진 IVF 환자의 개선 된 마취 및 수술 전 관리에 기여하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 터키 (Türkiye), 42090
- Konya City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 45 세 사이의 여성 환자
- ASA 물리적 상태 I 또는 II
- IVF 절차의 일환으로 전신 마취하에 전가성 난 모세포 검색 예정
- 서면 정보 동의를 기꺼이 제공 할 수 있습니다
- 연구 설문지를 이해하고 완료 할 수 있습니다 (QOR-15, HADS)
제외 기준 :
- ASA 물리적 상태 III 또는 IV
- 심한 신장, 간, 호흡기 또는 심혈관 질환의 병력
- 향정신성 약물의 현재 또는 만성 사용
- 오피오이드 또는 벤조디아제핀의 만성 사용
- 연구 참여를 방해 할 수있는 알려진 정신과 또는 신경 학적 장애
- 사전 동의 또는 완전한 연구 설문지를 제공 할 수 없습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 회복 품질 (QOR-15 점수)
기간: 수술 후 24 시간 및 72 시간
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수술 후 24 시간 및 72 시간에 복구 -15 (QOR-15) 설문지의 품질을 사용하여 평가 하였다.
점수는 0에서 150 사이이며 점수가 높을수록 점수는 더 나은 회복을 나타냅니다.
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수술 후 24 시간 및 72 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도 (NRS 점수)
기간: 수술 후 24 및 72 시간
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NRS (Numerical Rating Scale)를 사용하여 평가 된 경우 0은 통증이 없으며 10은 최악의 상상할 수있는 통증을 나타냅니다.
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수술 후 24 및 72 시간
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수술 후 메스꺼움 및 구토 (VDS 점수)
기간: 수술 후 24 및 72 시간
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구두 설명 척도 (VDS)를 사용하여 평가; 스케일 범위는 0 (없음)에서 4 (심한 메스꺼움 및 구토) 범위입니다.
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수술 후 24 및 72 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2.11.2024-33440
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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