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Livelli di estrogeni e recupero postoperatorio nei pazienti con fecondazione in vitro

31 dicembre 2025 aggiornato da: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

L'impatto dei livelli di estrogeni soprafisiologici sulla qualità del recupero postoperatorio nei pazienti con fecondazione in vitro: uno studio osservazionale prospettico

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare la relazione tra livelli sierici sierici soprafisiologici e qualità del recupero postoperatorio nei pazienti sottoposti a procedure di fecondazione in vitro in anestesia generale. È noto che gli estrogeni svolgono un ruolo nella modulazione del dolore e nelle risposte emotive, entrambi influenzano il recupero postoperatorio. L'outcome primario è la qualità del punteggio di recupero (QOR-15) e i risultati secondari includono dolore postoperatorio, nausea e vomito e tempo di scarico. Saranno inclusi un totale di 100 pazienti adulte. Lo studio cerca di fornire una migliore approfondimento su come i livelli elevati di estrogeni possano influire sui risultati dei pazienti dopo l'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il recupero postoperatorio è un processo multidimensionale e complesso influenzato da dolore, nausea e vomito, fattori emotivi e funzionali. I trattamenti di fecondazione IVF (fecondazione in vitro) coinvolgono l'iperstimolazione ovarica controllata, che provoca aumenti soprafisiologici dei livelli sierici di estrogeni. Si ritiene che gli estrogeni elevati influenzino la modulazione del dolore e le vie infiammatorie ed è stato associato ad un aumento dei sintomi come nausea e fluttuazioni dell'umore.

Questo studio osservazionale prospettico mira a studiare la relazione tra la concentrazione sierica di estrogeni e la qualità del recupero nei pazienti sottoposti a recupero degli ovociti transvaginali correlati alla fecondazione in vitro in anestesia generale. Verranno iscritti un totale di 100 pazienti adulte ASA I-II adulti di età compresa tra 18 e 45 anni.

I pazienti saranno raggruppati in base ai loro livelli di estradiolo (E2) misurati come parte della procedura di routine di IVF. I livelli di E2 superiori a 350 pg/ml saranno definiti come soprafisiologici. Il risultato principale è la qualità di recupero postoperatoria valutata utilizzando il questionario QOR-15 a 24 e 72 ore dopo l'intervento. Gli esiti secondari includono l'intensità del dolore postoperatorio (misurata dalla scala di valutazione numerica), la nausea e il vomito (valutato per scala descrittiva verbale) e il tempo di scarico (valutato usando il punteggio Aldrete modificato). L'ansia preoperatoria e la depressione saranno valutate usando la scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS).

Questo studio mira a contribuire a migliorare la gestione anestetica e perioperatoria dei pazienti con IVF con livelli elevati di estrogeni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulte di età compresa tra 18 e 45 anni sottoposti a recupero di ovociti transvaginali in anestesia generale come parte di una procedura di fecondazione in vitro. Tutti i partecipanti avranno ASA Fishy Status I o II e saranno in grado di fornire il consenso informato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 45 anni
  • ASA Stato fisico I o II
  • Programmato per il recupero degli ovociti transvaginali in anestesia generale come parte di una procedura di fecondazione in vitro
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto
  • In grado di comprendere e completare i questionari di studio (QOR-15, HADS)

Criteri di esclusione:

  • ASA Stato fisico III o IV
  • Storia di gravi malattie renali, epatiche, respiratorie o cardiovascolari
  • Uso attuale o cronico di farmaci psicotropi
  • Uso cronico di oppioidi o benzodiazepine
  • Disturbi psichiatrici o neurologici noti che possono interferire con la partecipazione allo studio
  • Incapacità di fornire consenso informato o questionari di studio completi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero postoperatorio (punteggio QOR-15)
Lasso di tempo: 24 ore e 72 ore dopo l'intervento chirurgico
Valutato utilizzando il questionario sulla qualità del recupero-15 (QOR-15) a 24 e 72 ore dopo l'intervento. Il punteggio varia da 0 a 150, con punteggi più alti che indicano un migliore recupero.
24 ore e 72 ore dopo l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore postoperatorio (punteggio NRS)
Lasso di tempo: 24 e 72 ore dopo l'intervento chirurgico
Valutato usando la scala di valutazione numerica (NRS) in cui 0 non indica dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
24 e 72 ore dopo l'intervento chirurgico
Nausea postoperatoria e vomito (punteggio VDS)
Lasso di tempo: 24 e 72 ore dopo l'intervento chirurgico
Valutato usando la scala descrittiva verbale (VDS); La scala varia da 0 (nessuno) a 4 (nausea e vomito grave).
24 e 72 ore dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2.11.2024-33440

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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