Oestrogeenspiegels en postoperatief herstel bij IVF -patiënten
De impact van supraphysiologische oestrogeenspiegels op postoperatieve herstelkwaliteit bij IVF -patiënten: een prospectieve observationele studie
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Postoperatief herstel is een multidimensionaal en complex proces dat wordt beïnvloed door pijn, misselijkheid en braken, emotionele en functionele factoren. IVF (in vitro bemesting) behandelingen omvatten gecontroleerde ovariële hyperstimulatie, wat supraphysiologische toename van de serum oestrogeenspiegels veroorzaakt. Men denkt dat verhoogde oestrogeen pijnmodulatie en inflammatoire routes beïnvloedt en is geassocieerd met verhoogde symptomen zoals misselijkheid en stemmingsschommelingen.
Dit prospectieve observationele onderzoek is bedoeld om de relatie tussen serum oestrogeenconcentratie en de kwaliteit van herstel te onderzoeken bij patiënten die IVF-gerelateerde transvaginale eicelophaal onder algemene anesthesie ondergaan. Een totaal van 100 ASA I-II volwassen vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 45 jaar zal worden ingeschreven.
Patiënten worden gegroepeerd op basis van hun estradiol (E2) -niveaus gemeten als onderdeel van de routine IVF -procedure. E2 -niveaus boven 350 pg/ml worden gedefinieerd als supraphysiologisch. De primaire uitkomst is de postoperatieve herstelkwaliteit die is beoordeeld met behulp van de QOR-15-vragenlijst na 24 en 72 uur postoperatief. Secundaire resultaten omvatten postoperatieve pijnintensiteit (gemeten door de numerieke beoordelingsschaal), misselijkheid en braken (beoordeeld door verbale beschrijvende schaal) en tijd om te ontladen (geëvalueerd met behulp van de gemodificeerde Aldrete -score). Preoperatieve angst en depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS).
Deze studie is bedoeld om bij te dragen aan een verbeterde anesthetische en perioperatief beheer van IVF -patiënten met verhoogde oestrogeenspiegels.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Turkije (Türkiye), 42090
- Konya City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten tussen de 18 en 45 jaar
- Asa fysieke status I of II
- Gepland voor het ophalen van transvaginale eicel onder algemene anesthesie als onderdeel van een IVF -procedure
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om vragenlijsten van studies te begrijpen en in te vullen (QOR-15, HADS)
Uitsluitingscriteria:
- ASA fysieke status III of IV
- Geschiedenis van ernstige nier-, lever-, ademhalings- of hart- en vaatziekten
- Huidig of chronisch gebruik van psychotrope medicijnen
- Chronisch gebruik van opioïden of benzodiazepines
- Bekende psychiatrische of neurologische aandoeningen die kunnen interfereren met de deelname van de studie
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming of volledige studievragenlijsten te verstrekken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve herstelkwaliteit (QOR-15-score)
Tijdsspanne: 24 uur en 72 uur na de operatie
|
Beoordeeld met behulp van de kwaliteit van herstel-15 (QOR-15) vragenlijst na 24 en 72 uur postoperatief.
De score varieert van 0 tot 150, met hogere scores die een beter herstel aangeven.
|
24 uur en 72 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijnintensiteit (NRS -score)
Tijdsspanne: 24 en 72 uur na de operatie
|
Beoordeeld met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS) waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 duidt op het ergste denkbare pijn.
|
24 en 72 uur na de operatie
|
|
Postoperatieve misselijkheid en braken (VDS -score)
Tijdsspanne: 24 en 72 uur na de operatie
|
Geëvalueerd met behulp van de verbale beschrijvende schaal (VDS); Schaal varieert van 0 (geen) tot 4 (ernstige misselijkheid en braken).
|
24 en 72 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2.11.2024-33440
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .