Östrogennivåer och postoperativ återhämtning hos IVF -patienter
Effekterna av suprafysiologiska östrogennivåer på postoperativ återhämtningskvalitet hos IVF -patienter: En prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Postoperativ återhämtning är en multidimensionell och komplex process påverkad av smärta, illamående och kräkningar, emotionella och funktionella faktorer. IVF (in vitro -befruktning) behandlingar involverar kontrollerad äggstocks hyperstimulering, vilket orsakar suprafysiologiska ökningar i serum östrogennivåer. Förhöjd östrogen tros påverka smärtmodulering och inflammatoriska vägar och har associerats med ökade symtom som illamående och humörsvingningar.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att undersöka förhållandet mellan serum östrogenkoncentration och kvaliteten på återhämtning hos patienter som genomgår IVF-relaterad transvaginal oocytåtervinning under allmän anestesi. Totalt 100 ASA I-II vuxna kvinnliga patienter mellan 18 och 45 år kommer att registreras.
Patienter kommer att grupperas baserat på deras östradiol (E2) -nivåer uppmätta som en del av rutinmässigt IVF -förfarande. E2 -nivåer över 350 pg/ml kommer att definieras som suprafysiologiska. Det primära resultatet är den postoperativa återhämtningskvaliteten bedömd med hjälp av QOR-15-frågeformuläret vid 24 och 72 timmar postoperativt. Sekundära resultat inkluderar postoperativ smärtintensitet (mätt med den numeriska betygsskalan), illamående och kräkningar (bedömd med verbal beskrivande skala) och tid att ladda ut (utvärderas med användning av den modifierade aldretpoängen). Preoperativ ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av sjukhusets ångest och depressionskala (HAD).
Denna studie syftar till att bidra till förbättrad anestetisk och perioperativ hantering av IVF -patienter med förhöjda östrogennivåer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Turkiet (Türkiye), 42090
- Konya City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Kvinnliga patienter mellan 18 och 45 år
- ASA Fysisk status I eller II
- Planerad för transvaginal oocythämtning under generell anestesi som en del av en IVF -procedur
- Villig och kunna ge skriftligt informerat samtycke
- Kunna förstå och slutföra studiefrågan (QOR-15, HADS)
Uteslutningskriterier:
- ASA Fysisk status III eller IV
- Historik om svår njur-, lever-, andnings- eller hjärt -kärlsjukdom
- Aktuell eller kronisk användning av psykotropa mediciner
- Kronisk användning av opioider eller bensodiazepiner
- Kända psykiatriska eller neurologiska störningar som kan störa studiepartiet
- Oförmåga att ge informerat samtycke eller fullständiga studiefrågor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ återhämtningskvalitet (QOR-15-poäng)
Tidsram: 24 timmar och 72 timmar efter operationen
|
Utvärderad med hjälp av kvaliteten på återhämtning-15 (QOR-15) frågeformulär vid 24 och 72 timmar postoperativt.
Poängen sträcker sig från 0 till 150, med högre poäng som indikerar bättre återhämtning.
|
24 timmar och 72 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärtintensitet (NRS -poäng)
Tidsram: 24 och 72 timmar efter operationen
|
Utvärderad med hjälp av den numeriska betygsskalan (NRS) där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar värsta tänkbara smärta.
|
24 och 72 timmar efter operationen
|
|
Postoperativ illamående och kräkningar (VDS -poäng)
Tidsram: 24 och 72 timmar efter operationen
|
Utvärderad med hjälp av den verbala beskrivande skalan (VDS); Skalan sträcker sig från 0 (ingen) till 4 (svår illamående och kräkningar).
|
24 och 72 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2.11.2024-33440
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .