Estrogeenitasot ja postoperatiivinen toipuminen IVF -potilailla
Suprafysiologisten estrogeenitasojen vaikutus postoperatiiviseen palautumislaatuun IVF -potilailla: Prospektiivinen havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen palautus on moniulotteinen ja monimutkainen prosessi, johon vaikuttaa kipu, pahoinvointi ja oksentelu, tunne- ja toiminnalliset tekijät. IVF (in vitro -hedelmöitys) -käsittelyihin sisältyy kontrolloitu munasarjojen hyperstimulaatio, joka aiheuttaa seerumin estrogeenitasojen suprafysiologisia nousuja. Korkean estrogeenin uskotaan vaikuttavan kivun modulaatioon ja tulehduksellisiin polkuihin, ja siihen on liitetty lisääntyneitä oireita, kuten pahoinvointia ja mielialan vaihtelua.
Tämän mahdollisen havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia seerumin estrogeenipitoisuuden ja palautumisen laadun välistä suhdetta potilailla, joille tehdään IVF: ään liittyvä transvaginaalinen munasolujen haku yleisanestesiassa. Yhteensä 100–45-vuotiaita ASA I-II aikuisia naaraspotilaita tulee ilmoittautua.
Potilaat ryhmitetään niiden estradioli (E2) -tasojen perusteella, jotka mitataan osana rutiininomaista IVF -menettelyä. E2 -tasot, jotka ovat yli 350 pg/ml, määritellään suprafysiologiseksi. Ensisijainen tulos on leikkauksen jälkeinen palautumislaatu, joka arvioidaan QOR-15-kyselylomakkeella 24 ja 72 tunnissa postoperatiivisesti. Toissijaiset tulokset sisältävät postoperatiivisen kivun voimakkuuden (mitattu numeerisella luokitusasteikolla), pahoinvointi ja oksentelu (arvioitu sanallisen kuvaavan asteikon avulla) ja purkausaika (arvioitu modifioidulla aldreetipisteellä). Preoperatiivinen ahdistus ja masennus arvioidaan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää IVF -potilaiden anestesia- ja perioperatiivista hoitoa, jolla on kohonnut estrogeenitaso.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42090
- Konya City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45 -vuotiaat naispuoliset potilaat
- ASA: n fyysinen tila i tai ii
- Suunniteltu transvaginaaliseen munasolujen hakuun yleisen anestesian alla osana IVF -menettelyä
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Pystyy ymmärtämään ja täyttämään opintokyselyjä (QOR-15, Hads)
Poissulkemiskriteerit:
- ASA: n fyysinen tila III tai IV
- Vakavan munuais-, maksa-, hengitys- tai sydän- ja verisuonisairaushistoria
- Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen tai krooninen käyttö
- Opioidien tai bentsodiatsepiinien krooninen käyttö
- Tunnetut psykiatriset tai neurologiset häiriöt, jotka voivat häiritä tutkimuksen osallistumista
- Kyvyttömyys tarjota tietoista suostumusta tai täydellistä opintokyselyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen palautumislaatu (QOR-15-pistemäärä)
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan palautumis-15 (QOR-15) kyselylomakkeen laadun avulla 24 ja 72 tunnissa leikkauksen jälkeen.
Pistemäärä vaihtelee välillä 0 - 150, korkeammat pisteet osoittavat paremman palautumisen.
|
24 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kivun voimakkuus (NRS -pisteet)
Aikaikkuna: 24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioitu käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS), jossa 0 ei osoita kipua ja 10 osoittaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu (VDS -pisteet)
Aikaikkuna: 24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaan käyttämällä sanallista kuvaavaa asteikkoa (VDS); Asteikko vaihtelee välillä 0 (ei mitään) - 4 (vaikea pahoinvointi ja oksentelu).
|
24 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2.11.2024-33440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .