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Niveaux d'oestrogène et récupération postopératoire chez les patients atteints de FIV

31 décembre 2025 mis à jour par: Mahmut Sami TUTAR, Konya City Hospital

L'impact des niveaux supraphysiologiques d'oestrogène sur la qualité de la récupération postopératoire chez les patients atteints de FIV: une étude d'observation prospective

Cette étude d'observation prospective vise à évaluer la relation entre les taux d'oestrogène sérique supraphysiologique et la qualité de récupération postopératoire chez les patients subissant des procédures de FIV sous anesthésie générale. Les œstrogènes sont connus pour jouer un rôle dans la modulation de la douleur et les réponses émotionnelles, qui influencent toutes deux la récupération postopératoire. Le résultat principal est la qualité du score de récupération (QOR-15), et les résultats secondaires comprennent la douleur postopératoire, les nausées et les vomissements et le temps de décharge. Au total, 100 patientes adultes seront incluses. L'étude vise à mieux comprendre comment des niveaux élevés d'oestrogènes peuvent avoir un impact sur les résultats des patients après l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La récupération postopératoire est un processus multidimensionnel et complexe influencé par la douleur, les nausées et les vomissements, les facteurs émotionnels et fonctionnels. Les traitements de la FIV (fertilisation in vitro) impliquent une hyperstimulation ovarienne contrôlée, ce qui provoque une augmentation supraphysiologique des taux sériques d'oestrogène. On pense que des œstrogènes élevés affectent la modulation de la douleur et les voies inflammatoires et ont été associés à des symptômes accrus tels que les nausées et les fluctuations de l'humeur.

Cette étude d'observation prospective vise à étudier la relation entre la concentration sérique des œstrogènes et la qualité de la récupération chez les patients subissant une récupération des oocytes transvaginaux liés à la FIF sous anesthésie générale. Un total de 100 patientes adultes ASA I-II âgées de 18 à 45 ans seront inscrites.

Les patients seront regroupés en fonction de leurs niveaux d'estradiol (E2) mesurés dans le cadre de la procédure de FIV de routine. Les niveaux d'E2 supérieurs à 350 pg / ml seront définis comme supraphysiologiques. Le principal résultat est la qualité de récupération postopératoire évaluée à l'aide du questionnaire QOR-15 à 24 et 72 heures après l'opération. Les résultats secondaires comprennent l'intensité de la douleur postopératoire (mesurée par l'échelle de notation numérique), les nausées et les vomissements (évalués par échelle descriptive verbale) et le temps de décharge (évalué à l'aide du score Aldrete modifié). L'anxiété et la dépression préopératoires seront évaluées à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS).

Cette étude vise à contribuer à une meilleure gestion anesthésique et périopératoire des patients atteints de FIV avec des niveaux élevés d'oestrogène.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

98

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est composée de patients adultes âgés de 18 à 45 ans subissant une récupération des ovocytes transvaginaux sous anesthésie générale dans le cadre d'une procédure de FIV. Tous les participants auront un statut physique ASA I ou II et pourront donner un consentement éclairé.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patientes âgées de 18 à 45 ans
  • ASA Statut physique I ou II
  • Prévu pour la récupération des ovocytes transvaginaux sous anesthésie générale dans le cadre d'une procédure de FIV
  • Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
  • Capable de comprendre et de remplir des questionnaires d'étude (QOR-15, HADS)

Critères d'exclusion:

  • ASA Statut physique III ou IV
  • Antécédents de maladie rénale, hépatique, respiratoire ou cardiovasculaire
  • Utilisation actuelle ou chronique de médicaments psychotropes
  • Utilisation chronique d'opioïdes ou de benzodiazépines
  • Troubles psychiatriques ou neurologiques connus qui peuvent interférer avec la participation de l'étude
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé ou des questionnaires d'étude complets

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de récupération postopératoire (score QOR-15)
Délai: 24 heures et 72 heures après la chirurgie
Évalué à l'aide du questionnaire de la qualité de la récupération-15 (QOR-15) à 24 et 72 heures postopératoire. Le score varie de 0 à 150, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure récupération.
24 heures et 72 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur postopératoire (score NRS)
Délai: 24 et 72 heures après la chirurgie
Évalué à l'aide de l'échelle de notation numérique (NRS) où 0 n'indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
24 et 72 heures après la chirurgie
Nausées postopératoires et vomissements (score VDS)
Délai: 24 et 72 heures après la chirurgie
Évalué à l'aide de l'échelle descriptive verbale (VDS); L'échelle varie de 0 (aucune) à 4 (nausées et vomissements sévères).
24 et 72 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2.11.2024-33440

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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