この試験の目的は、英国の高砂糖消費者の遊離砂糖消費に対する遊離糖摂取量を減らすための3つの異なる味に基づいた食事の推奨事項の影響を評価することを目的としています
2026年6月22日 更新者：Bournemouth University
遊離砂糖の摂取量を減らす - 甘い味の役割III
このランダム化比較試験は、英国の高糖消費者の遊離糖消費に対する遊離糖摂取量を減らすための3つの異なる味に基づいた食事の推奨事項の影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この12週間の3アームランダム化比較試験は、高糖消費者の遊離糖消費に対する遊離糖摂取量を減らすための3つの異なる味ベースの食品および飲料代替指示の影響を評価することを目的としています。
ボーンマスとその周辺地域に居住する合計180人の成人コミュニティメンバーが募集されます。
すべての参加者は、無料の砂糖の摂取量を減らし、甘い、高品質の砂糖食品や飲み物を次のいずれかに置き換えるように求められます。 2）遊離糖がないか少ない、または他のおいしい味が高い、または少ない味がない甘いテイスティング食品や飲み物。および3）遊離糖の量も少ない、または他のフレーバーも低いか、少ない、または低い飲み物や飲み物。
関心の主な結果は、ベースラインからエンドポイントへの遊離糖摂取量の変化です。
二次的な結果には、さまざまな食事および生物心理社会的結果、甘い味覚と甘い食べ物や飲み物の摂取量、および受け取った食事の推奨の順守と評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bournemouth、イギリス、BH12 5BB
- Bournemouth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上
- 遊離糖から1日の総エネルギーを10％以上消費する（テストエラーの場合-3％）
- イングランド南部に居住し、テストのためにボーンマス大学に通うことができます（タルボットキャンパス、BH12 5BB）
- 同意を提供し、すべての研究関連の措置を完了することができます
除外基準：
- 喫煙者であるか、過去3か月間に喫煙した
- 妊娠または母乳であること
- 低体重（BMI <18.5 kg/m²）
- ダイエットまたは特定のダイエットプログラムに従う（例：ウェイトウォッチャー、ケトダイエット、または断続的な断食）
- 既存の病状の結果としての特定の食事または栄養に関するアドバイスに従って（例えば、クローン病、糖尿病）
- 既存の病状があるか、味や臭いの能力に影響を与える可能性のある薬を服用している（例えば、特定の血圧や心臓の薬）
- 研究で使用されている食品や飲み物へのアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：甘い味覚
説明：この腕の参加者は、無料の砂糖摂取量を5％未満に減らし、無料の砂糖を含む甘い食べ物や飲み物を、甘いものと飲み物、たとえば無料または低い砂糖食品、果物、または低カロリーの甘味料、または低い砂糖の食べ物を持っていない、または低い砂糖の食べ物を持っている甘い食べ物や飲み物を交換するように求められます。
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無料の砂糖摂取量を5％未満に減らし、甘い食べ物や飲み物を含む甘い食べ物や飲み物を、甘いものと飲み物、たとえば、甘いものや低い砂糖食品、果物、または低カロリーの甘味料、または低いカロリーの甘味料を持っている、飲み物を飲んだ甘い食べ物や飲み物を交換するように求められます。
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アクティブコンパレータ：味覚
説明：この腕の参加者は、無料の砂糖の摂取量を5％未満に減らし、甘い食べ物や飲み物を飲む甘い食べ物や飲み物を、甘いものと飲み物、たとえばおいしい食べ物、ナッツ、ハーブ、または空間で飲み物でいっぱいの甘い食べ物や飲み物を置き換えるように求められます。
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無料の砂糖の摂取量を5％未満に減らし、甘い食べ物や飲み物を交換して、甘い食べ物や飲み物を飲みやすい飲み物を交換してください。
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アクティブコンパレータ：味覚はありません
説明：この腕の参加者は、無料の砂糖の摂取量を5％未満に減らし、遊離糖を含む甘い食べ物や飲み物を、甘くて味がない食品や飲み物、たとえば甘い普通の食品や飲み物を交換するように求められます。
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無料の砂糖の摂取量を5％未満に減らし、甘い食べ物や飲み物を交換するように求められ、無料の砂糖を含む飲み物や飲み物は、甘くて強い味がない食品や飲み物、たとえば甘い普通の食品や飲み物を飲みます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無料の砂糖摂取量
時間枠：12週目までのベースライン
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複数の24時間の食事リコールを使用して測定された遊離糖からの総エネルギー摂取量（％TEI）。
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12週目までのベースライン
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アドヒアランス
時間枠：第3週から12週目
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受け取った食事のアドバイスの順守は、オンライン調査を使用して自己報告によって評価されます。
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第3週から12週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エネルギー摂取量と食事組成
時間枠：12週目までのベースライン
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複数の24時間の食事リコールを使用して測定された、食事摂取量のエネルギー摂取量と栄養素組成。
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12週目までのベースライン
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体重
時間枠：12週目までのベースライン
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キログラムの重量は、標準のデジタルスケールを使用して評価されます。
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12週目までのベースライン
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腰の周囲
時間枠：12週目までのベースライン
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標準の柔軟な巻尺を使用して測定された、センチメートル単位のウエスト周囲。
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12週目までのベースライン
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体脂肪率
時間枠：12週目までのベースライン
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バイオインピーダンススケールを使用して評価された体脂肪率。
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12週目までのベースライン
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ボディマスインデックス
時間枠：12週目までのベースライン
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標準のkg/m2測定を使用して評価されたボディマス指数。
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12週目までのベースライン
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断食した血糖
時間枠：12週目までのベースライン
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断食した血糖（最小8時間速い）、リットルあたりミリモール、Prick-a-fingerメソッドと血糖モニターを使用して評価されました。
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12週目までのベースライン
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甘い食べ物と飲み物の好み
時間枠：12週目までのベースライン
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甘い食べ物や飲み物の好みは、味覚認識テストを使用して評価されます。
参加者は、いくつかの甘くて甘い食べ物や飲み物を市販の市販の味を味わい、これらがどれほど心地よく、0-100の視覚的アナログスケールを使用してこれらを食べたいかを示します。
スコアが高いほど、快適さと食事への欲求が大きいことを示しています。
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12週目までのベースライン
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甘い食べ物と飲み物の認識
時間枠：12週目までのベースライン
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甘い味の強度の好みは、味覚認識テストを使用して評価されます。
参加者は、0〜100の視覚アナログスケールを使用して、いくつかの市販の甘い食品や甘い食品や飲み物を味わい、甘さの強さを示します。
スコアが高いほど、知覚される甘さの強度が高いことを示します。
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12週目までのベースライン
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甘い食べ物と飲み物の選択
時間枠：12週目までのベースライン
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甘い食べ物と飲み物の選択は、朝食の食事を使用して評価されます。
市販の甘くて甘い朝食の食べ物や飲み物の幅広いセレクションが提示され、参加者は何を何を消費するかを自由に選択できます。
甘い食べ物と飲み物の選択肢は、朝食の食事中に消費されるときに測定されます。
テイクホームの飲み物は、選択肢が記録された甘くて甘い飲み物のセレクションからも提供されます。
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12週目までのベースライン
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有害事象
時間枠：12週目までのベースライン
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有害事象は自己報告を介して評価されます。
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12週目までのベースライン
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食事のアドバイスの評価
時間枠：第3週から12週目
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受け取った食事のアドバイスの評価と認識は、オンライン調査を使用して個々の質問を使用して自己報告によって評価されます。
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第3週から12週目
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甘い態度
時間枠：12週目までのベースライン
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砂糖、甘味料、甘い食べ物に対する態度は、6つのドメインの甘いトークアンケートを使用して評価されます。
特定のドメインのスコアが高いほど、態度が普及します。
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12週目までのベースライン
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自己報告された生活の質
時間枠：12週目までのベースライン
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物理的および心理社会的機能は、36項目の短いフォームの健康調査を使用して評価されます。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。
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12週目までのベースライン
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食べることに対する態度
時間枠：12週目までのベースライン
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食事に対する一般的な態度は、3つのドメインでのオランダの摂食行動アンケートを使用して評価されます。
特定のドメインのスコアが高いほど、動作はより一般的です。
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12週目までのベースライン
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食事知識
時間枠：12週目までのベースライン
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食事と砂糖の推奨事項の知識は、オンラインアンケートで特定の個人的な質問を使用して、自己報告を介して評価されます。
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12週目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月11日
最初の投稿 (実際)
2025年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。