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- Essai clinique NCT06925932
Cet essai vise à évaluer les effets de trois recommandations alimentaires différentes basées sur le goût pour réduire les apports en sucre libre sur la consommation de sucre libre au Royaume-Uni
22 juin 2026 mis à jour par: Bournemouth University
Réduction des apports en sucre libre - Le rôle du goût sucré III
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer les effets de trois recommandations alimentaires différentes basées sur le goût pour réduire les apports en sucre libre sur la consommation de sucre libre chez les consommateurs de sucre libre au Royaume-Uni.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé à 3 semaines de 12 semaines vise à évaluer les effets de trois instructions de substitution alimentaire et de boisson basées sur le goût différentes pour réduire les apports en sucre libre sur la consommation de sucre libre chez les consommateurs de sucre libre élevés.
Au total, 180 membres de la communauté adulte résidant à Bournemouth et dans les environs seront recrutés.
Tous les participants seront invités à réduire leurs apports de sucre libre et à remplacer les aliments et les boissons à sucre sucrés et élevés par: 1) des aliments et des boissons à dégustation sucrée qui n'ont pas ou faibles quantités de sucres libres; 2) aliments et boissons non sucrés non sucrés qui n'ont pas ou peu de quantités de sucres libres et qui sont riches dans d'autres saveurs savoureuses; et 3) aliments et boissons non sucrés non sucrés qui n'ont pas ou peu de quantités de sucres libres et qui sont également faibles dans d'autres saveurs.
Le principal résultat d'intérêt est les changements dans les apports en sucre libre de la ligne de base au point final.
Les résultats secondaires comprennent une gamme de résultats alimentaires et biopsychosociaux, les perceptions du goût sucré et les aliments sucrés et les consommateurs de boissons, ainsi que la conformité et l'évaluation de la recommandation alimentaire reçue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bournemouth, Royaume-Uni, BH12 5BB
- Bournemouth University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 18 ans et plus
- Consommer plus de 10% d'énergie quotidienne totale à partir de sucres libres (-3% pour l'erreur de test)
- Résidant dans le sud de l'Angleterre et capable de fréquenter l'Université de Bournemouth pour les tests (Talbot Campus, BH12 5BB)
- Capable de donner son consentement et de compléter toutes les mesures liées à l'étude
Critères d'exclusion:
- Être fumeur ou avoir fumé au cours des 3 derniers mois
- Être enceinte ou allaiter
- Être insuffisant (IMC <18,5 kg / m²)
- Suivre un régime ou suivre un programme de régime spécifique (par exemple, des observateurs de poids, un régime céto ou un jeûne intermittent)
- Suivant un régime alimentaire spécifique ou des conseils nutritionnels à la suite d'une condition médicale préexistante (par exemple, la maladie de Crohn, le diabète)
- Avoir une condition médicale préexistante ou prendre des médicaments qui pourraient affecter les capacités du goût et / ou de l'odeur (par exemple, certains médicaments contre la pression artérielle et cardiaque)
- Allergies aux aliments et aux boissons utilisées dans l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras de goût sucré
Description: Les participants à ce bras seront invités à réduire leurs apports en sucre libre à <5% de TEI et à remplacer les aliments sucrés et les boissons riches en sucres libres par des aliments et des boissons sucrés mais qui n'ont pas ou peu de quantités de sucres libres, par exemple, des aliments sucrés ou peu élevés, des fruits et des édulcorants sans calories.
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Ont demandé à réduire leur apport en sucre libre à <5% de TEI et à remplacer les aliments sucrés et les boissons riches en sucres libres par des aliments et des boissons sucrés mais qui n'ont pas ou peu de quantités de sucres libres, par exemple, des aliments sucrés sans sucre, des fruits et des édulcorants sans calories sans calories.
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Comparateur actif: Bras de goût
Description: Les participants à ce bras seront invités à réduire leurs apports en sucre libre à <5% de TEI et à remplacer les aliments sucrés et les boissons riches en sucres gratuits par des aliments et des boissons non sucrés mais pleins de saveurs savoureuses, par exemple, des aliments non sucrés et des boissons avec des noix, des herbes ou des épices.
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Lorsqu'on leur a demandé de réduire leurs apports de sucre gratuits à <5% de TEI et de remplacer les aliments sucrés et les boissons riches en sucres gratuits par des aliments et des boissons non sucrés mais pleins de saveurs savoureuses, par exemple, des aliments non sucrés et des boissons avec des noix, des herbes ou des épices.
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Comparateur actif: Pas de bras de goût
Description: Les participants à ce bras seront invités à réduire leurs apports de sucre gratuits à <5% de TEI et à remplacer les aliments sucrés et les boissons riches en sucres gratuits par des aliments et des boissons qui ne sont pas sucrés et n'ont pas de saveurs fortes, par exemple, des aliments et des boissons naturels non sucrés.
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Invitées à réduire leurs apports en sucre libre à <5% de TEI et à remplacer les aliments sucrés et les boissons riches en sucres gratuits par des aliments et des boissons non sucrés et n'ont pas de saveurs fortes, par exemple, des aliments et des boissons naturels non sucrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arises de sucre gratuites
Délai: Base de base à la semaine 12
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Pourcentage d'apport énergétique total (% TEI) à partir de sucres libres, mesurés à l'aide de plusieurs rappels alimentaires 24 heures sur 24.
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Base de base à la semaine 12
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Adhérence
Délai: Semaine 3 à la semaine 12
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Le respect des conseils alimentaires reçus sera évalué par auto-évaluation à l'aide des enquêtes en ligne.
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Semaine 3 à la semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport énergétique et composition du régime
Délai: Base de base à la semaine 12
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Apport énergétique et composition en nutriments des apports alimentaires, mesurés à l'aide de plusieurs rappels alimentaires 24 heures sur 24.
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Base de base à la semaine 12
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Poids corporel
Délai: Base de base à la semaine 12
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Le poids, en kilogrammes, évalué à l'aide d'échelles numériques standard.
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Base de base à la semaine 12
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Tour de taille
Délai: Base de base à la semaine 12
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Le tour de taille, en centimètres, mesuré à l'aide d'un ruban flexible standard.
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Base de base à la semaine 12
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: Base de base à la semaine 12
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Pourcentage de graisse corporelle évalué à l'aide d'une échelle de bioimpédance.
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Base de base à la semaine 12
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Indice de masse corporelle
Délai: Base de base à la semaine 12
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Indice de masse corporelle évalué à l'aide d'une mesure Kg / M2 standard.
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Base de base à la semaine 12
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Glycémie à jeun
Délai: Base de base à la semaine 12
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La glycémie à jeun (min 8H rapide), en millimoles par litre, évaluée à l'aide d'une méthode de piqûre-a-doigt et d'une glycémie.
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Base de base à la semaine 12
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Préférences de nourriture et de boissons sucrées
Délai: Base de base à la semaine 12
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Les préférences pour les aliments sucrés et les boissons seront évaluées à l'aide d'un test de perception du goût.
Les participants auront goûter dans le commerce plusieurs aliments et boissons sucrés et non sucrés et indiqueront à quel point ils sont agréables et combien ils souhaitent les manger en utilisant des échelles visuelles analogiques 0-100.
Des scores plus élevés indiquent plus d'agrément et de désir de manger.
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Base de base à la semaine 12
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Perceptions des aliments sucrés et des boissons
Délai: Base de base à la semaine 12
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Les préférences de l'intensité du goût sucré seront évaluées à l'aide d'un test de perception du goût.
Les participants goûteront plusieurs aliments et boissons sucrés et non sucrés dans le commerce et indiqueront leur intensité de douceur à l'aide de 0 à 100 échelles visuelles analogiques.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de douceur perçue.
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Base de base à la semaine 12
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Choix de nourriture sucrée et de boissons
Délai: Base de base à la semaine 12
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Les aliments sucrés et les boissons seront évalués à l'aide d'un repas pour le petit-déjeuner.
Une large sélection d'aliments et de boissons sucrés et non doux disponibles dans le commerce sera présenté, les participants libres de choisir quoi et combien ils consomment.
Les choix de plats sucrés et de boissons seront mesurés comme le poids consommé pendant le repas du petit-déjeuner.
Une boisson à emporter sera également proposée à partir d'une sélection de boissons sucrées et non sucrées avec le choix enregistré.
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Base de base à la semaine 12
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Événements indésirables
Délai: Base de base à la semaine 12
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Les événements indésirables seront évalués via l'auto-évaluation.
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Base de base à la semaine 12
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Évaluation des conseils alimentaires
Délai: Semaine 3 à la semaine 12
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L'évaluation et les perceptions des conseils alimentaires reçus seront évalués par auto-évaluation en utilisant des questions individuelles à l'aide d'enquêtes en ligne.
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Semaine 3 à la semaine 12
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Attitudes douces
Délai: Base de base à la semaine 12
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Les attitudes envers les sucres, les édulcorants et les aliments sucrés seront évalués à l'aide du questionnaire Sweet Talk dans six domaines.
Plus le score dans un domaine donné est élevé, plus l'attitude est répandue.
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Base de base à la semaine 12
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Qualité de vie autodéclarée
Délai: Base de base à la semaine 12
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Le fonctionnement physique et psychosocial sera évalué à l'aide de l'enquête sur la santé à court terme en 36 éléments.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande qualité de vie.
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Base de base à la semaine 12
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Attitudes envers manger
Délai: Base de base à la semaine 12
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Les attitudes générales à l'égard de l'alimentation seront évaluées à l'aide du questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire dans trois domaines.
Plus le score dans un domaine donné est élevé, plus le comportement est répandu.
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Base de base à la semaine 12
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Connaissances alimentaires
Délai: Base de base à la semaine 12
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La connaissance des recommandations alimentaires et de sucre sera évaluée via l'auto-évaluation en utilisant des questions indisplices spécifiques dans un questionnaire en ligne.
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Base de base à la semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 avril 2025
Première publication (Réel)
13 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BielatRCT2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .