- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06925932
Deze studie heeft als doel de effecten van drie verschillende op smaak gebaseerde voedingsaanbevelingen te beoordelen voor het verminderen van de vrije suikerinname op het vrijheid van de gratis suiker in het VK High Free Sugar Consumenten
22 juni 2026 bijgewerkt door: Bournemouth University
Vermindering van de vrije suikerinname - de rol van zoete smaak III
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van drie verschillende op smaak gebaseerde voedingsaanbevelingen te beoordelen voor het verminderen van de vrije suikerinname op het vrijheid van de vrije suiker in het VK High Free Sugar Consumers.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze 12-weken durende, 3-arm gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft als doel de effecten van drie verschillende smaakgebaseerde voedsel- en drinkingsvervangingsinstructies te beoordelen voor het verminderen van de vrije suikerinname op het vrij van de suiker bij de consumenten met hoge vrije suiker.
Een totaal van 180 leden van de volwassen gemeenschap die in Bournemouth wonen en de omliggende gebieden zullen worden aangeworven.
Alle deelnemers zullen worden gevraagd om hun inname van vrije suiker te verminderen en zoete, hoogvrije suikervoedsel en dranken te vervangen door: 1) zoete smakende voedingsmiddelen en dranken die geen of lage hoeveelheden vrije suikers hebben; 2) niet-zoete smakende voedingsmiddelen en dranken die geen of lage hoeveelheden vrije suikers hebben en bevatten veel andere smakelijke smaken; en 3) niet-zoete smakende voedingsmiddelen en dranken die geen of lage hoeveelheden vrije suikers hebben en ook weinig andere smaken bevatten.
De primaire uitkomst van interesse is de veranderingen in de inname van vrije suiker van baseline tot eindpunt.
Secundaire resultaten omvatten een reeks voedings- en biopsychosociale resultaten, zoete smaakpercepties en zoete voedsel- en drinkinname, evenals naleving van en evaluatie van de ontvangen voedingsaanbeveling.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bournemouth, Verenigd Koninkrijk, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 18 jaar en ouder
- Meer dan 10% totale dagelijkse energie consumeren van vrije suikers (-3% voor testfout)
- Wonen in het zuiden van Engeland en in staat om naar de Bournemouth University te gaan voor testen (Talbot Campus, BH12 5BB)
- In staat om toestemming te geven en alle onderzoeksgerelateerde maatregelen te voltooien
Uitsluitingscriteria:
- Roker zijn of in de afgelopen 3 maanden gerookt zijn
- Zwanger zijn of borstvoeding geven
- Ondergewicht zijn (BMI <18,5 kg/m²)
- Dieet of het volgen van een specifiek dieetprogramma (bijv. Weight Watchers, Keto -dieet of intermitterend vasten)
- In navolging van een specifiek dieet of voedingsadvies als gevolg van reeds bestaande medische aandoening (bijvoorbeeld de ziekte van Crohn, diabetes)
- Een reeds bestaande medische aandoening hebben of medicijnen gebruiken die de smaak- en/of geurvaardigheden kunnen beïnvloeden (bijv. Bepaalde bloeddruk en hartmedicijnen)
- Allergieën voor voedsel en drankjes die in de studie worden gebruikt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Zoete smaakarm
Beschrijving: Deelnemers aan deze arm zullen worden gevraagd om hun gratis suikerinname te verminderen tot <5%TEI en zoete voedingsmiddelen en drankjes te vervangen die veel gratis suikers bevinden met voedingsmiddelen en drankjes die zoet zijn, maar geen of lage hoeveelheden gratis suikers hebben, bijvoorbeeld zoete no- of laagvrij suikervoeding, fruit en no- of low-calorie-zoete zoete voeten.
|
Gevraagd om hun gratis suikerinname te verminderen tot <5%TEI en zoete voedingsmiddelen en drankjes te vervangen die veel in vrije suikers bevatten door voedingsmiddelen en drankjes die zoet zijn, maar geen of lage hoeveelheden gratis suikers hebben, bijvoorbeeld zoete no- of low-free suikervoeding, fruit en no- of low-calorische zoetstoffen.
|
|
Actieve vergelijker: Smaakarm
Beschrijving: Deelnemers aan deze arm zullen worden gevraagd om hun gratis suikerinname te verminderen tot <5%TEI en zoete voedingsmiddelen en drankjes te vervangen die veel in gratis suikers bevatten met voedingsmiddelen en drankjes die niet-zwet zijn, maar vol met smakelijke smaken zijn, bijvoorbeeld niet-zoet voedsel en drankjes met noten, kruiden of specerijen.
|
Gevraagd om hun gratis suikerinname te verminderen tot <5%TEI en zoete voedingsmiddelen en drankjes te vervangen die veel in vrije suikers bevatten door voedingsmiddelen en drankjes die niet-zoet zijn, maar vol zijn met smakelijke smaken, bijvoorbeeld niet-zoete voedingsmiddelen en drankjes met noten, kruiden of kruiden.
|
|
Actieve vergelijker: Geen smaakarm
Beschrijving: Deelnemers aan deze arm zullen worden gevraagd om hun gratis suikerinname te verminderen tot <5%TEI en zoete voedingsmiddelen en drankjes te vervangen die veel in gratis suikers bevatten door voedingsmiddelen en drankjes die niet-zoet zijn en geen sterke smaken hebben, bijvoorbeeld niet-zoete voedingsmiddelen en drankjes.
|
Gevraagd om hun gratis suikerinname te verminderen tot <5%TEI en zoete voedingsmiddelen en drankjes te vervangen die veel in vrije suikers bevatten door voedingsmiddelen en drankjes die niet-zoet zijn en geen sterke smaken hebben, bijvoorbeeld niet-zoete voedingsmiddelen en drankjes.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gratis suikerinname
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Percentage totale energie-inname (%TEI) van vrije suikers, gemeten met behulp van meerdere 24-uurs dieetherinnering.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: Week 3 tot week 12
|
De naleving met het ontvangen voedingsadvies wordt beoordeeld door zelfrapportage met behulp van online enquêtes.
|
Week 3 tot week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie -inname en dieetsamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Energie-inname en voedingssamenstelling van voedingsinname, gemeten met behulp van meerdere 24-uurs dieetherinneringen.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Gewicht, in kilogram, beoordeeld met behulp van standaard digitale schalen.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Tailleomtrek, in centimeters, gemeten met behulp van standaard flexibele meetlint.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Lichaamsvetpercentage beoordeeld met behulp van een bio -implantantieschaal.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Body mass index
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Body mass index beoordeeld met behulp van een standaard kg/m2 -meting.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Vaste bloedglucose
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Vaste bloedglucose (min 8h snel), in millimol per liter, beoordeeld met behulp van een prik-a-vinger-methode en een bloedglucosemonitor.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Zoete voorkeuren voor eten en drinken
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Voorkeuren voor zoet voedsel en dranken worden beoordeeld met behulp van een Taste Perception -test.
Deelnemers zullen in de handel verkrijgbare verschillende zoete en niet-zoete voedingsmiddelen en dranken proeven en aangeven hoe aangenaam deze zijn en hoeveel ze deze willen eten met behulp van 0-100 visuele analoge schalen.
Hogere scores duiden op een grotere plezierigheid en het verlangen om te eten.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Percepties van zoet eten en drinken
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Voorkeuren van de zoete smaakintensiteit worden beoordeeld met behulp van een smaakperceptietest.
Deelnemers zullen verschillende commercieel verkrijgbare zoete en niet-zoete voedingsmiddelen en dranken proeven en hun zoetheidsintensiteit aangeven met behulp van 0-100 visuele analoge schalen.
Hogere scores duiden op een grotere waargenomen zoetheidsintensiteit.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Zoete eten en drankkeuze
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Zoete eten en drinken wordt beoordeeld met behulp van een ontbijtmaaltijd.
Een brede selectie in de handel verkrijgbare zoete en niet-zoete ontbijtvoeding en dranken wordt gepresenteerd, waarbij deelnemers vrij zijn om te kiezen wat en hoeveel ze consumeren.
Zoete voedsel- en drankkeuzes worden gemeten als het gewicht dat tijdens de ontbijtmaaltijd wordt geconsumeerd.
Een take-home-drank wordt ook aangeboden uit een selectie zoete en niet-zoete dranken met de opgenomen keuze.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Bijwerkingen worden beoordeeld via zelfrapportage.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Dieetadviesevaluatie
Tijdsspanne: Week 3 tot week 12
|
Evaluatie van en percepties van het ontvangen voedingsadvies worden beoordeeld door zelfrapportage met behulp van individuele vragen met behulp van online enquêtes.
|
Week 3 tot week 12
|
|
Zoete houding
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
De houding ten opzichte van suikers, zoetstoffen en zoet voedsel zal worden beoordeeld met behulp van de Sweet Talk -vragenlijst in zes domeinen.
Hoe hoger de score in een bepaald domein, hoe groter de houding.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Zelfgerapporteerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Fysiek en psychosociaal functioneren zullen worden beoordeeld met behulp van de 36-item Short Form Health Survey.
Hogere scores duiden op een grotere kwaliteit van leven.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Houding ten opzichte van eten
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Algemene houding ten opzichte van eten zal worden beoordeeld met behulp van de Nederlandse eetgedragsvragenlijst in drie domeinen.
Hoe hoger de score in een bepaald domein, hoe groter het gedrag.
|
Basislijn naar week 12
|
|
Dieetkennis
Tijdsspanne: Basislijn naar week 12
|
Kennis van voedings- en suikeraanbevelingen zal worden beoordeeld via zelfrapportage met behulp van specifieke individuele vragen in een online vragenlijst.
|
Basislijn naar week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BielatRCT2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .