Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av tre forskjellige smaksbaserte kostholdsanbefalinger for å redusere gratis sukkerinntak på gratis sukkerforbruk i Storbritannia Høyt gratis sukkerforbrukere
22. juni 2026 oppdatert av: Bournemouth University
Redusere gratis sukkerinntak - rollen som søt smak III
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å vurdere effekten av tre forskjellige smaksbaserte kostholdsanbefalinger for å redusere gratis sukkerinntak på gratis sukkerforbruk i Storbritannia High Free Sugar Consumers.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne 12-ukers, 3-armer randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å vurdere effekten av tre forskjellige smaksbasert mat- og drikkevaresubstitusjonsinstruksjoner for å redusere gratis sukkerinntak på gratis sukkerforbruk hos høyt gratis sukkerforbrukere.
Totalt 180 medlemmer av voksne samfunn som er bosatt i Bournemouth og områdene rundt vil bli rekruttert.
Alle deltakerne vil bli bedt om å redusere inntaket av gratis sukker og erstatte søt, høyfri sukkermat og drikke med enten: 1) søt smaker mat og drikke som ikke har noen eller lave mengder gratis sukker; 2) Ikke-søtsmakende mat og drikke som ikke har noen eller lave mengder gratis sukker og har høye i andre smakfulle smaker; og 3) ikke-søtsmakende mat og drikke som ikke har noen eller lave mengder gratis sukker og er også lite i andre smaker.
Det primære utfallet av interesse er endringene i gratis sukkerinntak fra baseline til endepunkt.
Sekundære utfall inkluderer en rekke kostholds- og biopsykososiale utfall, søte smakoppfatninger og søt mat og drikkeinntak, samt overholdelse av og evaluering av mottatt kostholdsanbefaling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bournemouth, Storbritannia, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 og over
- Forbruker mer enn 10% total daglig energi fra gratis sukker (-3% for testfeil)
- Bosatt i Sør -England, og i stand til å delta på Bournemouth University for testing (Talbot Campus, BH12 5BB)
- I stand til å gi samtykke og fullføre alle studierelaterte tiltak
Eksklusjonskriterier:
- Å være en røyker eller ha røkt de siste tre månedene
- Å være gravid eller amming
- Å være undervektig (BMI <18,5 kg/m²)
- Slanking eller å følge et spesifikt kostholdsprogram (f.eks. Vektkjørere, Keto -kosthold eller intermitterende faste)
- Etter et spesifikt kosthold eller ernæringsråd som følge av eksisterende medisinsk tilstand (f.eks. Crohns sykdom, diabetes)
- Å ha en eksisterende medisinsk tilstand eller ta medisiner som kan påvirke smak og/eller luktegenskaper (f.eks. Visse blodtrykk og hjertemedisiner)
- Allergi til mat og drikke som ble brukt i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Søt smakarm
Beskrivelse: Deltakere i denne armen vil bli bedt om å redusere deres gratis sukkerinntak til <5%TEI og erstatte søt mat og drikke som er høyt i gratis sukker med mat og drikke som er søte, men som ikke har noen eller lave mengder gratis sukker, for eksempel søt søtningsmengder eller lavfri sukkermat, frukt og ingen eller lave kalorier.
|
Bedt om å redusere gratis sukkerinntak til <5%TEI og erstatte søt mat og drikke som er høyt i gratis sukker med mat og drikke som er søte, men som ikke har noen eller lave mengder gratis sukker, for eksempel søtstoffer eller lavfri sukkermat, frukt og ikke-kalorskaps søtstoffer.
|
|
Aktiv komparator: Smakarm
Beskrivelse: Deltakere i denne armen vil bli bedt om å redusere deres gratis sukkerinntak til <5%TEI og erstatte søt mat og drikke som er høyt i gratis sukker med mat og drikke som er ikke-søt, men er fulle av smakfulle smaker, for eksempel ikke-søt mat og drikke med nøtter, urter eller krydder.
|
Bedt om å redusere gratis sukkerinntak til <5%TEI og erstatte søt mat og drikke som er høyt i gratis sukker med mat og drikke som ikke er søtt, men som er fulle av velsmakende smaker, for eksempel ikke-søt mat og drikke med nøtter, urter eller krydder.
|
|
Aktiv komparator: Ingen smakarm
Beskrivelse: Deltakere i denne armen vil bli bedt om å redusere deres gratis sukkerinntak til <5%TEI og erstatte søt mat og drikke som er høyt i gratis sukker med mat og drikke som ikke er søt og ikke har noen sterke smaker, for eksempel ikke-søte mat og drikke.
|
Bedt om å redusere gratis sukkerinntak til <5%TEI og erstatte søt mat og drikke som er høyt i gratis sukker med mat og drikke som ikke er søt og ikke har noen sterke smaker, for eksempel ikke-søt mat og drikke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gratis sukkerinntak
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Prosentvis total energiinntak (%TEI) fra gratis sukker, målt ved bruk av flere døgnåpne kostholdsinnkallinger.
|
Baseline til uke 12
|
|
Overholdelse
Tidsramme: Uke 3 til uke 12
|
Overholdelse med mottatt kostholdsråd vil bli vurdert av egenrapport ved hjelp av online undersøkelser.
|
Uke 3 til uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiinntak og kostholdssammensetning
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Energiinntak og næringssammensetning av kostholdsinntak, målt ved bruk av flere 24-timers kostholdsinnkallinger.
|
Baseline til uke 12
|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Vekt, i kilo, vurdert ved bruk av standard digitale skalaer.
|
Baseline til uke 12
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Midjeomkrets, i centimeter, målt ved bruk av standard fleksibelt målebånd.
|
Baseline til uke 12
|
|
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Kroppsfettprosent vurdert ved bruk av en biioimpedansskala.
|
Baseline til uke 12
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Kroppsmasseindeks vurdert ved bruk av en standard kg/m2 -måling.
|
Baseline til uke 12
|
|
Fastet blodsukker
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Fastet blodsukker (min 8h raskt), i millimol per liter, vurdert ved bruk av en prick-a-finger-metode og en blodsukkermonitor.
|
Baseline til uke 12
|
|
Søt mat- og drikkepreferanser
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Preferanser for søt mat og drikke vil bli vurdert ved hjelp av en smakstest.
Deltakerne vil smake kommersielt tilgjengelige flere søte og ikke-søte matvarer og drikkevarer og indikere hvor hyggelige disse er og hvor mye de ønsker å spise disse ved å bruke 0-100 visuelle analoge skalaer.
Høyere score indikerer større behagelighet og ønske om å spise.
|
Baseline til uke 12
|
|
Søt mat og drikkeoppfatninger
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Preferanser av den søte smakintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av en smakoppfatningstest.
Deltakerne vil smake på flere kommersielt tilgjengelige søte og ikke-søte matvarer og drikkevarer og indikere deres sødmeintensitet ved å bruke 0-100 visuelle analoge skalaer.
Høyere score indikerer større opplevd sødmeintensitet.
|
Baseline til uke 12
|
|
Valg av søt mat og drikke
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Valg av søt mat og drikke vil bli vurdert ved hjelp av et frokostmåltid.
Et bredt utvalg av kommersielt tilgjengelige søte og ikke-søte frokostmat og drikke vil bli presentert, med deltakerne som er gratis å velge hva og hvor mye de bruker.
Valg av søt mat og drikke vil bli målt som vekten som konsumeres under frokostmåltidet.
En drikk på hjemmet vil også bli tilbudt fra et utvalg av søte og ikke-søte drikker med valget som er spilt inn.
|
Baseline til uke 12
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Bivirkninger vil bli vurdert via egenrapport.
|
Baseline til uke 12
|
|
Evaluering av kostholdsråd
Tidsramme: Uke 3 til uke 12
|
Evaluering av og oppfatninger av mottatt kostholdsrådgivning vil bli vurdert ved egenrapport ved hjelp av individuelle spørsmål ved bruk av online undersøkelser.
|
Uke 3 til uke 12
|
|
Søte holdninger
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Holdninger til sukker, søtstoffer og søt mat vil bli vurdert ved hjelp av Sweet Talk -spørreskjemaet i seks domener.
Jo høyere poengsum i et gitt domene, jo mer utbredt holdningen.
|
Baseline til uke 12
|
|
Selvrapportert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Fysisk og psykososial funksjon vil bli vurdert ved bruk av den 36-artiklede helseundersøkelsen.
Høyere score indikerer større livskvalitet.
|
Baseline til uke 12
|
|
Holdninger til å spise
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Generelle holdninger til å spise vil bli vurdert ved bruk av det nederlandske spørreskjemaet i tre domener.
Jo høyere poengsum i et gitt domene, desto mer utbredt er oppførselen.
|
Baseline til uke 12
|
|
Kostholdskunnskap
Tidsramme: Baseline til uke 12
|
Kunnskap om kostholds- og sukkeranbefalinger vil bli vurdert via egenrapport ved hjelp av spesifikke indviduelle spørsmål i et online spørreskjema.
|
Baseline til uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BielatRCT2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .