Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen erilaisen makupohjaisen ruokavalion suosituksen vaikutuksia ilmaisten sokerin saannien vähentämiseksi Ison-Britannian korkean ilmaisen sokerin kuluttajien ilmaisen sokerin kulutuksen suhteen
maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Bournemouth University
Vapaiden sokerien saannien vähentäminen - makean maun rooli III
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen erilaisen makupohjaisen ruokavalion suosituksen vaikutuksia ilmaisten sokerin saannien vähentämiseksi Ison-Britannian korkean vapaan sokerin kuluttajien ilmaisen sokerin kulutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän 12 viikon 3-käsivarren satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen erilaisen makupohjaisen elintarvike- ja juoma-korvausohjeiden vaikutuksia ilmaisten sokerin saannien vähentämiseksi ilmaiseksi sokerin kulutukseen suurissa ilmaisissa sokerin kuluttajissa.
Bournemouthissa asuvat yhteensä 180 aikuisyhteisön jäsentä ja ympäröivät alueet rekrytoidaan.
Kaikkia osallistujia pyydetään vähentämään ilmaisen sokerin saanninsa ja korvaamaan makeita, korkeat vapaat sokeriruoat ja juomat joko: 1) makeat maistavat ruokia ja juomia, joissa ei ole tai vähän määriä ilmaisia sokereita; 2) ei-makeista maistavia ruokia ja juomia, joissa ei ole vähäisiä määriä ilmaisia sokereita ja jotka ovat paljon muissa maukkaita makuja; ja 3) ei-makeista maistavia ruokia ja juomia, joissa ei ole vähäisiä määriä ilmaisia sokereita ja jotka ovat myös vähäisiä muissa makuissa.
Ensisijainen kiinnostava tulos on muutokset vapaan sokerin saannissa lähtötasosta päätepisteeseen.
Toissijaiset tulokset sisältävät joukon ruokavalio- ja biopsykososiaalisia tuloksia, makeita maun käsityksiä sekä makeita ruokia ja juomien sataa sekä vastaanotettua ruokavalion suositusta ja arviointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 -vuotias ja yli
- Kuluttaa yli 10% päivittäistä energiaa vapaista sokereista (-3% testausvirheille)
- Asuu Etelä -Englannissa ja pystyy osallistumaan Bournemouthin yliopistoon testausta varten (Talbot Campus, BH12 5BB)
- Pystyy antamaan suostumuksen ja suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija tai tupakoinut viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaana tai imetys
- Alipainoinen (BMI <18,5 kg/m²)
- Tietyn ruokavalio -ohjelman laihduttaminen tai noudattaminen (esim. Painonvalvojat, keto -ruokavalio tai ajoittainen paasto)
- Erityisen ruokavalion tai ravitsemusneuvontaa aiemmin olemassa olevan sairauden seurauksena (esim. Crohnin tauti, diabetes)
- Otetaan olemassa oleva sairaus tai lääkitys, joka voi vaikuttaa maku- ja/tai hajukykyihin (esim. Tietyt verenpaine- ja sydänlääkkeet)
- Allergiat tutkimuksessa käytettyihin elintarvikkeisiin ja juomiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Makea makuvarsi
Kuvaus: Tämän käsivarren osallistujia pyydetään vähentämään heidän ilmaisen sokerin saantiaan <5%TEI: hen ja korvaamaan makeita ruokia ja juomia, joissa on runsaasti ilmaisia sokereita ruokia ja juomia, jotka ovat makeita, mutta joilla ei ole pieniä määriä ilmaisia sokereita, esim. Makea ei- tai matala-vapaata sokeriruokaa, hedelmiä ja ei-tai alhaisen kalorisia makeita.
|
Pyydetään vähentämään heidän ilmaisen sokerin saanninsa <5%TEI: hen ja korvaamaan makeita ruokia ja juomia, joissa on paljon ilmaisia sokereita ruokia ja juomia, jotka ovat makeita, mutta joilla ei ole pieniä määriä ilmaisia sokereita, esimerkiksi makeita tai vähän tai vähän sokeriruokia, hedelmiä ja ei-tai vähäkalorisia makeutusaineita.
|
|
Active Comparator: Makuvarsi
Kuvaus: Tämän käsivarren osallistujia pyydetään vähentämään ilmaisen sokerin saanti <5%TEI: hen ja korvaamaan makeita ruokia ja juomia, joissa on runsaasti ilmaisia sokereita ruokia ja juomia, jotka eivät ole makeita, mutta ovat täynnä maukkaita makuja, esimerkiksi ei-makeat ruoat ja juomat pähkinällä, yrtteillä tai mausteilla.
|
Pyydetään vähentämään heidän ilmaisen sokerin saanninsa <5%TEI: hen ja korvaamaan makeita ruokia ja juomia, joissa on runsaasti ilmaisia sokereita ruokia ja juomia, jotka eivät ole makeita, mutta ovat täynnä maukkaita makuja, esimerkiksi ei-makeat ruoat ja juomat pähkinöillä, yrtteillä tai mausteilla.
|
|
Active Comparator: Ei makuvarsi
Kuvaus: Tämän käsivarren osallistujia pyydetään vähentämään ilmaisen sokerin saanti <5%TEI: iin ja korvaamaan makeita ruokia ja juomia, joissa on runsaasti ilmaisia sokereita ruokia ja juomia, jotka eivät ole makeita ja joilla ei ole vahvoja makuja, esimerkiksi ei-makeat tavalliset ruokia ja juomia.
|
Pyydetään vähentämään heidän ilmaisen sokerin saanninsa <5%TEI: hen ja korvaamaan makeita ruokia ja juomia, joissa on paljon ilmaisia sokereita ruokia ja juomia, jotka eivät ole makeita ja joilla ei ole vahvoja makuja, esimerkiksi ei-makeat tavalliset ruokia ja juomia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vapaat sokerin saannit
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Vapaiden sokerien kokonaisenergian saannin prosenttiosuus (%TEI) mitattuna käyttämällä useita 24 tunnin ruokavalion palautuksia.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Tarttuminen
Aikaikkuna: Viikko 3 - viikko 12
|
Saatujen ruokavalioneuvojen noudattaminen arvioidaan itseraportoimalla online-tutkimuksilla.
|
Viikko 3 - viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian saanti ja ruokavalion koostumus
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Ruokavalion saannin energian saanti ja ravintoaineiden koostumus, mitattuna käyttämällä useita 24 tunnin ruokavalion palautuksia.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Kehon paino
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Paino, kilogrammissa, arvioidaan käyttämällä tavanomaisia digitaalisia asteikkoja.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Vyötärön ympärysmitta, senttimetreissä, mitattuna käyttämällä tavanomaista joustavaa mittanauhaa.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Kehon rasvaprosentti arvioidaan bioimpedanssiasteikolla.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Kehon massaindeksi arvioidaan käyttämällä standardi kg/m2 mittausta.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Paastettu verensokeri (min 8h paasto), millimoleina litralta, arvioidaan käyttämällä prick-a-sormen menetelmää ja verensokerimonitoria.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Makea ruoka- ja juoma -asetukset
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Makearuoan ja juomien mieltymykset arvioidaan maun havaitsemiskokeen avulla.
Osallistujat maistuvat kaupallisesti saatavana useita makeita ja ei-makeita ruokia ja juomia ja osoittavat, kuinka miellyttävät nämä ovat ja kuinka paljon he haluavat syödä näitä käyttämällä 0-100 visuaalista analogista asteikkoa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa miellyttävyyttä ja halua syödä.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Makea ruoka ja juoma käsitykset
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Makean maun voimakkuuden mieltymykset arvioidaan maun havaitsemiskokeen avulla.
Osallistujat maistavat useita kaupallisesti saatavia makeaa ja ei-makeaa ruokaa ja juomaa ja osoittavat niiden makeuden voimakkuuden 0-100 visuaalista analogista asteikkoa.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun makeuden voimakkuuden.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Makea ruoka ja juomavalinta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Makea ruoka- ja juomavalinta arvioidaan aamiaisen avulla.
Esitetään laaja valikoima kaupallisesti saatavia makeita ja ei-makeita aamiaisruokia ja juomia. Osallistujat voivat vapaasti valita mitä ja kuinka paljon he kuluttavat.
Makea ruoka- ja juomavalinnat mitataan aamiaisen aikana kulutettuna painona.
Koti-juomaa tarjotaan myös valikoimasta makeita ja ei-makeaa juomia, joissa valinta on tallennettu.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Haittavaikutukset arvioidaan itseraportin kautta.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Ruokavalion neuvojen arviointi
Aikaikkuna: Viikko 3 - viikko 12
|
Saatujen ruokavalio-neuvojen arviointi ja käsitys arvioidaan itseraportoimalla yksilöllisiä kysymyksiä online-kyselyjen avulla.
|
Viikko 3 - viikko 12
|
|
Makeat asenteet
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Asenteita sokereihin, makeutusaineita ja makeita ruokia arvioidaan Sweet Talk -kyselyn avulla kuudessa verkkotunnuksessa.
Mitä korkeampi pistemäärä tietyllä alueella, sitä yleisempi asenne.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Itse ilmoitettu elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Fyysistä ja psykososiaalista toimintaa arvioidaan 36-osaisen lyhyen muodon terveystutkimuksen avulla.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Asenteet syömiseen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Yleisiä asenteita syömiseen arvioidaan hollantilaisella syömiskäyttäytymiskyselyllä kolmella alueella.
Mitä korkeampi pistemäärä tietyllä alueella, sitä yleisempi käyttäytyminen.
|
Perustaso viikkoon 12
|
|
Ruokavaliotieto
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 12
|
Ruokavalion ja sokerin suositusten tuntemus arvioidaan itseraportin avulla käyttämällä erityisiä indvidualisia kysymyksiä online-kyselylomakkeessa.
|
Perustaso viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BielatRCT2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .