Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei verschiedenen Geschmacksempfehlungen zur Reduzierung der kostenlosen Zuckeraufnahme auf den freien Zuckerverbrauch in Großbritannien mit hohen freien Zuckerverbrauchern zu bewerten
9. Juni 2025 aktualisiert von: Bournemouth University
Reduzierung der freien Zuckeraufnahme - die Rolle des süßen Geschmacks III
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei verschiedenen Geschmacksnahrungsempfehlungen zur Reduzierung der kostenlosen Zuckeraufnahme auf den kostenlosen Zuckerverbrauch bei hohen Verbrauchern von hoher freier Zucker in Großbritannien zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese 12-wöchige, randomisierte kontrollierte Studie mit 3-armen-Studien zielt darauf ab, die Auswirkungen von drei verschiedenen Geschmacks- und Getränkeersatzanweisungen zur Reduzierung der kostenlosen Zuckeraufnahme auf den freien Zuckerkonsum bei hohen freien Zuckerverbrauchern zu bewerten.
Insgesamt 180 Mitglieder der Erwachsenengemeinschaft in Bournemouth und in den umliegenden Gebieten werden rekrutiert.
Alle Teilnehmer werden gebeten, ihre Aufnahme von freiem Zucker zu reduzieren und süße, hohe freie Zuckerfutter und Getränke durch entweder zu ersetzen: 1) süße Verkostungsmittel und Getränke mit kein oder niedrigem Mengen an kostenlosen Zucker; 2) Nicht-süße schmeckende Lebensmittel und Getränke mit keinen oder niedrigen Mengen an kostenlosen Zucker und in anderen leckeren Geschmacksrichtungen hoch; und 3) Nicht-süße probierende Lebensmittel und Getränke, die keine oder niedrigen Mengen an freien Zucker haben und auch in anderen Geschmacksrichtungen gering sind.
Das primäre Ergebnis von Interesse sind die Änderungen der freien Zuckeraufnahme von Grundlinien zu Endpunkt.
Zu den sekundären Ergebnissen gehören eine Reihe von diätetischen und biopsychosozialen Ergebnissen, die Wahrnehmung von süßen Geschmack sowie die Aufnahme von süßen Lebensmitteln und Getränken sowie die Einhaltung und Bewertung der erhaltenen Empfehlung der Ernährung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bournemouth, Vereinigtes Königreich, BH12 5BB
- Bournemouth University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Verbrauch von mehr als 10% Täglicher täglicher Energie aus freiem Zucker (-3% für Testfehler)
- Wohnsitz im Süden Englands und in der Lage, die Bournemouth University zum Test zu besuchen (Talbot Campus, BH12 5BB)
- In der Lage, Einwilligung zu erteilen und alle Studienbezogenen Maßnahmen zu vervollständigen
Ausschlusskriterien:
- Raucher sein oder in den letzten 3 Monaten geraucht haben
- Schwanger sein oder stillen
- Untergewichtig sein (BMI <18,5 kg/m²)
- Diät oder ein bestimmtes Ernährungsprogramm (z. B. Weight Watchers, Keto -Diät oder intermittierendes Fasten)
- Nach einer spezifischen Ernährung oder Ernährungsberatung als Ergebnis bereits bestehender Krankheit (z. B. Morbus Crohn, Diabetes)
- Eine bereits bestehende Krankheit haben oder Medikamente einnehmen, die den Geschmack und/oder die Geruchsfähigkeiten beeinflussen können (z. B. bestimmte Blutdruck- und Herzmedikamente)
- Allergien gegen Lebensmittel und Getränke, die in der Studie verwendet werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Süßer Geschmacksarm
Beschreibung: Die Teilnehmer dieses Arms werden gebeten, ihre kostenlose Zuckeraufnahme auf <5%TEI zu reduzieren und süße Lebensmittel und Getränke zu ersetzen, die hoch in kostenlosen Zucker mit Lebensmitteln und Getränken sind, die süß sind, aber keine oder niedrigen Mengen an kostenlosen Zucker, z. B. süßen oder niedrig oder niedrig freien Zuckernahrungsmitteln, Obst und No- oder Niedrig-Kalorien-Süßern.
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Gebeten, ihre kostenlose Zuckeraufnahme auf <5%TEI zu reduzieren und süße Lebensmittel und Getränke zu ersetzen, die einen hohen kostenlosen Zucker mit Lebensmitteln und Getränken haben, die süß sind, aber keine oder niedrigen Mengen an kostenlosen Zuckern haben, z. B. süße oder niedrig freie Zuckerfutter, Obst und No- oder Niedrigkalorien.
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Aktiver Komparator: Schmecken Sie Arm
Beschreibung: Die Teilnehmer an diesem Arm werden gebeten, ihre kostenlose Zuckeraufnahme auf <5%TEI zu reduzieren und süße Lebensmittel und Getränke zu ersetzen, die einen hohen kostenlosen Zucker mit Lebensmitteln und Getränken haben, die nicht süß sind, aber voller leckerer Aromen sind, z. B. nicht zu tweets Lebensmittel und Getränke mit Nüssen, Kräften oder Spices.
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Gebeten, ihre kostenlose Zuckeraufnahme auf <5%TEI zu reduzieren und süße Lebensmittel und Getränke zu ersetzen, die einen hohen kostenlosen Zucker mit Nahrungsmitteln und Getränken haben, die nicht süß sind, aber voller leckerer Aromen sind, z. B. nicht süße Lebensmittel und Getränke mit Nüssen, Kräutern oder Gewürzen.
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Aktiver Komparator: Kein Geschmacksarm
Beschreibung: Die Teilnehmer dieses Arms werden gebeten, ihre kostenlose Zuckeraufnahme auf <5%TEI zu reduzieren und süße Lebensmittel und Getränke zu ersetzen, die einen hohen kostenlosen Zucker mit Lebensmitteln und Getränken haben, die nicht süß sind und keine starken Aromen haben, z. B. nicht-süße Lebensmittel und Getränke.
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Gebeten, ihre kostenlose Zuckeraufnahme auf <5%TEI zu reduzieren und süße Lebensmittel und Getränke zu ersetzen, die einen hohen kostenlosen Zucker mit Nahrungsmitteln und Getränken haben, die nicht süß sind und keine starken Geschmacksrichtungen haben, z. B. nicht-süße Lebensmittel und Getränke.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Kostenlose Zuckeraufnahme
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Prozentsatz der Gesamtenergieaufnahme (%TEI) aus freien Zuckern, gemessen mit mehreren 24-Stunden-Nahrungsrückrufen.
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Grundlinie bis Woche 12
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Einhaltung
Zeitfenster: Woche 3 bis Woche 12
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Die Einhaltung der erhaltenen Ernährungsberatung wird durch Selbstbericht mit Online-Umfragen bewertet.
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Woche 3 bis Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Energieaufnahme und Ernährungszusammensetzung
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Energieaufnahme und Nährstoffzusammensetzung von Nahrungsaufnahmen, gemessen unter Verwendung mehrerer 24-Stunden-Nahrungsrückrufe.
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Grundlinie bis Woche 12
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Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Gewicht in Kilogramm, bewertet mit Standard -Digitalskalen.
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Grundlinie bis Woche 12
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Taillenumfang
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Taillenumfang in Zentimetern, gemessen unter Verwendung eines flexiblen Maßbandmaßes.
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Grundlinie bis Woche 12
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Körperfettanteil
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Körperfettprozentsatz unter Verwendung einer Bioimpedanz -Skala.
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Grundlinie bis Woche 12
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Body Mass Index
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Body -Mass -Index unter Verwendung einer Standard -KG/M2 -Messung.
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Grundlinie bis Woche 12
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Fasted Blutzucker
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Fasted Blutzucker (min 8h schnell), in Millimol pro Liter, bewertet unter Verwendung einer Stachel-A-Finger-Methode und eines Blutzuckermonitors.
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Grundlinie bis Woche 12
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Süßes Essen und Getränkepräferenzen
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Die Vorlieben für süße Lebensmittel und Getränke werden anhand eines Geschmackswahrnehmungstests bewertet.
Die Teilnehmer schmecken kommerziell mehrere süße und nicht süße Lebensmittel und Getränke und geben an, wie angenehm diese sind und wie viel sie mit 0-100 visuellen Analogskalen essen möchten.
Höhere Punktzahlen deuten auf größere Angenehmheit und den Wunsch zu essen.
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Grundlinie bis Woche 12
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Wahrnehmung süßes Essen und Getränke
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Die Präferenzen der süßen Geschmacksintensität werden mit einem Geschmackswahrnehmungstest bewertet.
Die Teilnehmer schmecken mehrere im Handel erhältliche süße und nicht süße Lebensmittel und Getränke und geben ihre Süße intensität an, indem sie 0-100 visuelle Analogskalen.
Höhere Werte deuten auf eine größere wahrgenommene Süße intensität.
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Grundlinie bis Woche 12
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Süßes Essen und Getränkeauswahl
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Die Auswahl von süßem Essen und Getränk wird mithilfe eines Frühstücksmahls bewertet.
Es wird eine große Auswahl an im Handel erhältlichen süßen und nicht süßen Frühstücksnahrungsmitteln und Getränken vorgestellt, wobei die Teilnehmer frei wählen, was und wie viel sie konsumieren.
Die Auswahl an süßem Essen und Getränken wird als das Gewicht des Frühstücksmahls gemessen.
Ein Getränk zum Mitnehmen wird auch aus einer Auswahl an süßen und nicht-süßen Getränken mit der ausgewählten Auswahl angeboten.
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Grundlinie bis Woche 12
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Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Unerwünschte Ereignisse werden über Selbstbericht bewertet.
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Grundlinie bis Woche 12
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Bewertung der Ernährungsberatung
Zeitfenster: Woche 3 bis Woche 12
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Die Bewertung und Wahrnehmung der erhaltenen Ernährungsberatung wird durch Selbstbericht unter Verwendung individueller Fragen unter Verwendung von Online-Umfragen bewertet.
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Woche 3 bis Woche 12
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Süße Einstellungen
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Einstellungen zu Zuckern, Süßungsmitteln und süßen Lebensmitteln werden mit dem Sweet Talk -Fragebogen in sechs Domains bewertet.
Je höher die Punktzahl in einer bestimmten Domäne ist, desto häufiger die Haltung.
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Grundlinie bis Woche 12
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Selbst berichtete Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Die physische und psychosoziale Funktionen werden anhand der 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage bewertet.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Lebensqualität hin.
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Grundlinie bis Woche 12
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Einstellungen zum Essen
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Allgemeine Einstellungen zum Essen werden anhand des niederländischen Fragebogens in drei Bereichen unter Verwendung des niederländischen Essverhaltens bewertet.
Je höher die Punktzahl in einer bestimmten Domäne ist, desto häufiger das Verhalten.
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Grundlinie bis Woche 12
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Ernährungswissen
Zeitfenster: Grundlinie bis Woche 12
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Die Kenntnis der Empfehlungen von Ernährung und Zucker werden über Selbstbericht unter Verwendung spezifischer indvidueller Fragen in einem Online-Fragebogen bewertet.
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Grundlinie bis Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BielatRCT2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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