该试验旨在评估三种基于味觉的饮食建议的影响，以减少英国高免费糖消费者的免费糖摄入量对免费糖消耗的影响
2026年6月22日 更新者：Bournemouth University
减少免费糖摄入量 - 甜味的作用iii
这项随机对照试验旨在评估三种基于味觉的饮食建议减少免费糖摄入量对英国高免费糖消费者免费糖消耗的影响。
研究概览
详细说明
这项为期12周的3臂随机对照试验旨在评估三种不同的基于味觉的食物和饮料替代说明的影响，以减少自由糖消费者自由糖消耗的免费糖摄入量。
将招募180名居住在伯恩茅斯及周边地区的成年社区成员。
所有参与者都将被要求减少对免费糖的摄入量，并用以下任意料代替甜美的，无糖的食物和饮料：1）没有或低量的免费糖的甜味食品和饮料； 2）非甜蜜的品尝食物和饮料，没有或低含糖且其他美味的味道较高； 3）非甜菜品尝食品和饮料，没有或低含糖，并且其他口味也很低。
感兴趣的主要结果是从基线到终点的游离糖摄入量的变化。
次要结果包括一系列饮食和生物心理社会结局，甜味感知以及甜食和饮料的摄入量，以及对收到的饮食建议的遵守和评估。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bournemouth、英国、BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 从免费糖中消耗超过10％的每日能量（测试错误的-3％）
- 居住在英格兰南部，能够就读伯恩茅斯大学进行测试（Talbot Campus，BH12 5BB）
- 能够提供同意并完成所有与学习相关的措施
排除标准：
- 在过去的三个月中成为吸烟者或吸烟
- 怀孕或母乳喂养
- 体重不足（BMI <18.5 kg/m²）
- 节食或遵循特定的饮食计划（例如，观察者，酮饮食或间歇性禁食）
- 遵循特定的饮食或营养建议，这是由于已经存在的医疗状况（例如，克罗恩病，糖尿病）
- 患有先前存在的疾病或服用可能影响味道和/或气味能力的药物（例如，某些血压和心脏药物）
- 对研究中使用的食物和饮料过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：甜味臂
描述：将要求该手臂的参与者将其免费糖摄入量减少到<5％TEI，并更换糖和饮料的甜食和饮料，这些食物和饮料含有甜味，但没有甜味，但没有或低量的免费糖，例如甜或低或低的糖食品，水果，水果和低含量或低含量的糖。
|
被要求将其自由糖摄入量减少到<5％的TEI，并用甜食和饮料中的食物和饮料中的糖和饮料更换甜食和饮料，这些食物和饮料没有甜味，但没有或低含量的免费糖，例如甜蜜的无糖食品，水果，水果和无糖或低水平的甜味剂。
|
|
有源比较器：品味臂
描述：将要求该手臂的参与者将其自由糖摄入量减少到<5％的TEI，并用非甜糖的食物和饮料中的免费糖和饮料更换甜食和饮料，这些食物和饮料却充满了美味的口味，例如非甜菜食品和饮料和果汁，草药，草药或香料。
|
被要求将其免费的糖摄入量减少到<5％的TEI，并用非甜糖的食物和饮料中的糖和饮料更换甜食和饮料，这些食物和饮料中充满了美味的味道，例如，没有甜甜的食物和果汁，用坚果，草药或香料。
|
|
有源比较器：没有味道
描述：将要求该手臂的参与者将其免费糖摄入量减少到<5％的TEI，并用非甜糖和没有浓烈风味的食物和饮料中的免费糖和饮料更换甜食和饮料，例如非甜味的普通食品和饮料。
|
被要求将其自由糖摄入量减少到<5％的TEI，并用非甜糖和饮料中的食物和饮料中的糖和饮料更换甜食和饮料，这些食物和饮料没有甜味，没有浓烈的口味，例如非甜蜜的普通食品和饮料。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
免费的糖摄入量
大体时间：基线到第12周
|
使用多个24小时饮食召回测量的游离糖的总能量摄入百分比（％TEI）。
|
基线到第12周
|
|
坚持
大体时间：第3周至第12周
|
通过在线调查进行自我报告评估收到的饮食建议的遵守。
|
第3周至第12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
能量摄入和饮食成分
大体时间：基线到第12周
|
饮食摄入量的能量摄入和营养成分，使用多个24小时饮食召回测量。
|
基线到第12周
|
|
体重
大体时间：基线到第12周
|
重量以千克为单位，使用标准数字量表进行评估。
|
基线到第12周
|
|
腰围
大体时间：基线到第12周
|
腰围，以厘米为单位，使用标准柔性胶带测量测量。
|
基线到第12周
|
|
体内脂肪百分比
大体时间：基线到第12周
|
使用生物阻抗量表评估体内脂肪百分比。
|
基线到第12周
|
|
体重指数
大体时间：基线到第12周
|
使用标准kg/m2测量评估体重指数。
|
基线到第12周
|
|
禁食的血糖
大体时间：基线到第12周
|
禁食的血糖（快速速度为8H），以每升毫米为单位，使用刺刺法和血糖监测仪进行评估。
|
基线到第12周
|
|
甜食和饮料偏好
大体时间：基线到第12周
|
将使用味觉感知测试评估甜食和饮料的偏好。
参与者将品尝到商业上可获得的几种甜味和非甜菜食品和饮料，并表明使用0-100的视觉模拟尺度，他们希望吃这些食物多么令人愉悦。
更高的分数表明更令人愉悦和渴望吃饭。
|
基线到第12周
|
|
甜食和饮料感知
大体时间：基线到第12周
|
甜味强度的偏好将通过味觉感知测试评估。
参与者将品尝几种可商购的甜和非甜菜食品和饮料，并使用0-100的视觉模拟量表表明其甜度强度。
更高的分数表明更高的感知甜度强度。
|
基线到第12周
|
|
甜食和饮料选择
大体时间：基线到第12周
|
甜食和饮料的选择将使用早餐餐评估。
将展示各种商业上可用的甜味和非甜菜早餐食品和饮料，参与者可以免费选择他们消费的多少和饮食。
甜食和饮料的选择将以早餐餐期间消耗的重量来衡量。
还可以从选择的选择中提供各种甜食和非甜饮料，并记录在选择中。
|
基线到第12周
|
|
不利事件
大体时间：基线到第12周
|
不良事件将通过自我报告评估。
|
基线到第12周
|
|
饮食建议评估
大体时间：第3周至第12周
|
对收到的饮食建议的评估和看法将通过使用在线调查的个人问题进行自我报告评估。
|
第3周至第12周
|
|
甜蜜的态度
大体时间：基线到第12周
|
对糖，甜味剂和甜食的态度将使用六个领域中的甜言蜜语问卷进行评估。
给定领域中的分数越高，态度越普遍。
|
基线到第12周
|
|
自我报告的生活质量
大体时间：基线到第12周
|
身体和社会心理功能将使用36项简短表格健康调查评估。
更高的分数表明生活质量更高。
|
基线到第12周
|
|
对进食的态度
大体时间：基线到第12周
|
将使用三个领域的荷兰饮食行为问卷进行评估对饮食的一般态度。
给定域中的分数越高，行为的普遍性就越普遍。
|
基线到第12周
|
|
饮食知识
大体时间：基线到第12周
|
饮食和糖建议的知识将通过在线问卷中的特定不明智问题通过自我报告进行评估。
|
基线到第12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月11日
首次发布 (实际的)
2025年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月22日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.