Questa sperimentazione mira a valutare gli effetti di tre diverse raccomandazioni dietetiche a base di gusto per ridurre l'assunzione di zuccheri gratuiti sul consumo gratuito di zucchero nel Regno Unito consumatori di zucchero ad alto livello
9 giugno 2025 aggiornato da: Bournemouth University
Ridurre le assunzioni di zucchero gratuite - Il ruolo del gusto dolce III
Questa sperimentazione controllata randomizzata mira a valutare gli effetti di tre diverse raccomandazioni dietetiche a base di gusto per ridurre l'assunzione di zuccheri gratuiti sul consumo gratuito di zucchero nei consumatori di zucchero ad alto livello del Regno Unito.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa sperimentazione controllata randomizzata a 3 settimane a 3 bracci mira a valutare gli effetti di tre diverse istruzioni di sostituzione di alimenti e bevande a base di gusto per ridurre l'assunzione di zucchero gratuiti sul consumo gratuito di zucchero nei consumatori di zucchero elevato.
Saranno reclutati un totale di 180 membri della comunità adulta che risiedono a Bournemouth e nelle aree circostanti.
A tutti i partecipanti verrà chiesto di ridurre le loro assunzioni di zucchero libero e di sostituire cibi e bevande dolci e alti senza zucchero con alimenti e bevande da degustazione dolci che non hanno o basse quantità di zuccheri liberi; 2) alimenti e bevande non dolci non dolci che non hanno o basse quantità di zuccheri liberi e sono ricchi di altri gustosi sapori; e 3) alimenti e bevande a degustazione non dolce che non hanno o basse quantità di zuccheri liberi e sono anche bassi in altri sapori.
L'outcome primario di interesse sono i cambiamenti nelle assunzioni di zucchero libere dal basale all'endpoint.
I risultati secondari includono una serie di esiti dietetici e biopsicosociali, percezioni del gusto dolce e assunzioni di cibi dolci e bevande, nonché conformità e valutazione della raccomandazione dietetica ricevuta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bournemouth, Regno Unito, BH12 5BB
- Bournemouth University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età di 18 anni e più
- Consumo più del 10% di energia giornaliera totale dagli zuccheri liberi (-3% per errore di test)
- Residente nel sud dell'Inghilterra e in grado di frequentare la Bournemouth University per i test (Talbot Campus, BH12 5BB)
- In grado di fornire il consenso e completare tutte le misure relative allo studio
Criteri di esclusione:
- Essere un fumatore o aver fumato negli ultimi 3 mesi
- Essere incinta o allattamento al seno
- Essere sottopeso (BMI <18,5 kg/m²)
- Dieta o seguire un programma dietetico specifico (ad es. Osservatori di pesi, dieta cheto o digiuno intermittente)
- A seguito di una dieta specifica o consulenza nutrizionale a seguito di condizioni mediche preesistenti (ad es. Malattia di Crohn, diabete)
- Avere una condizione medica preesistente o assumere farmaci che potrebbero influire sulle capacità del gusto e/o dell'odore (ad esempio, determinate pressione sanguigna e farmaci cardiaci)
- Allergie agli alimenti e alle bevande utilizzate nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Braccio del gusto dolce
Descrizione: Ai partecipanti a questo braccio verrà chiesto di ridurre le loro assunzioni di zucchero gratuite a <5%di TEI e sostituire cibi dolci e bevande che sono ricche di zuccheri liberi con cibi e bevande che sono dolci ma che non hanno o basse quantità di zuccheri liberi, ad esempio cibi di zucchero senza calci, frutta senza calorie.
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Chiesto di ridurre le loro assunzioni di zucchero gratuite a <5%di TEI e sostituire cibi dolci e bevande che sono ricchi di zuccheri gratuiti con cibi e bevande che sono dolci ma non hanno basse o basse zuccheri liberi, ad esempio cibi dolci di zucchero senza calci, frutta e dolcificanti a basso contenuto calorico.
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Comparatore attivo: ASSAGGIO ARM
Descrizione: Ai partecipanti a questo braccio verrà chiesto di ridurre le loro assunzioni di zucchero gratuite a <5%di TEI e sostituire cibi dolci e bevande che sono ricche di zuccheri gratuiti con cibi e bevande che non sono dolci ma sono piene di gustosi sapori, ad esempio cibi non dolci e bevande con noci, erbe o spezie.
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Chiesto di ridurre le loro assunzioni di zucchero gratuite a <5%di TEI e sostituire cibi dolci e bevande che sono ricchi di zuccheri gratuiti con cibi e bevande che non sono dolci ma sono pieni di gustosi sapori, ad esempio cibi non dolci e bevande con noci, erbe o spezie.
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Comparatore attivo: Nessun braccio a gusto
Descrizione: Ai partecipanti a questo braccio verrà chiesto di ridurre le loro assunzioni di zucchero gratuite a <5%di TEI e sostituire cibi e bevande dolci che sono ricchi di zuccheri gratuiti con cibi e bevande che non sono dolci e non hanno sapori forti, ad esempio cibi e bevande non dolci.
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Chiesto di ridurre le loro assunzioni di zucchero gratuite a <5%di TEI e sostituire cibi dolci e bevande che sono ricche di zuccheri gratuiti con cibi e bevande che non sono dolci e non hanno sapori forti, ad esempio cibi e bevande non da non dolce.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzioni di zucchero gratuite
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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Assunzione di energia totale percentuale (%TEI) da zuccheri liberi, misurata utilizzando più richiami dietetici di 24 ore.
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Base alla settimana 12
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Aderenza
Lasso di tempo: Settimana da 3 alla settimana 12
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L'adesione alla consulenza dietetica ricevuta sarà valutata mediante auto-relazione utilizzando sondaggi online.
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Settimana da 3 alla settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assunzione di energia e composizione dietetica
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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L'assunzione di energia e la composizione nutrizionale delle assunzioni dietetiche, misurate utilizzando più richiami dietetici di 24 ore.
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Base alla settimana 12
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Peso corporeo
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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Peso, in chilogrammi, valutato utilizzando scale digitali standard.
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Base alla settimana 12
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Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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Circonferenza della vita, in centimetri, misurata utilizzando metro a nastro flessibile standard.
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Base alla settimana 12
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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Percentuale di grasso corporeo valutato usando una scala di bioimpedance.
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Base alla settimana 12
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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Indice di massa corporea valutato utilizzando una misurazione Kg/M2 standard.
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Base alla settimana 12
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Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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Glicemia a digiuno (Min 8h veloce), in millimoles per litro, valutato usando un metodo di punta-a-dita e un monitor di glicemia.
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Base alla settimana 12
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Preferenze dolci di cibo e bevande
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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Le preferenze per cibi e bevande dolci saranno valutate usando un test di percezione del gusto.
I partecipanti avranno un sapore in commercio a diversi cibi e bevande dolci e non dolci e indicheranno quanto siano piacevoli e quanto desiderano mangiarli usando 0-100 scale analogiche visive.
I punteggi più alti indicano una maggiore piacevolezza e desiderio di mangiare.
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Base alla settimana 12
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Percezioni dolci di cibo e bevande
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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Le preferenze dell'intensità del gusto dolce saranno valutate usando un test di percezione del gusto.
I partecipanti avranno un sapore di cibi e bevande dolci e non dolci disponibili in commercio e indicheranno la loro intensità di dolcezza usando 0-100 scale analogiche visive.
I punteggi più alti indicano una maggiore intensità di dolcezza percepita.
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Base alla settimana 12
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Sweet Food and Beverage Choice
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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La scelta del cibo e delle bevande dolci sarà valutata utilizzando un pasto per la colazione.
Verrà presentata un'ampia selezione di cibi e bevande dolci e non dolci disponibili in commercio, con i partecipanti liberi di scegliere cosa e quanto consumano.
Le scelte di cibo e bevande dolci saranno misurate come il peso consumato durante il pasto per la colazione.
Una bevanda da asporto sarà offerta anche da una selezione di bevande dolci e non dolci con la scelta registrata.
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Base alla settimana 12
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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Gli eventi avversi saranno valutati tramite auto-relazione.
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Base alla settimana 12
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Valutazione dei consigli dietetici
Lasso di tempo: Settimana da 3 alla settimana 12
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La valutazione e le percezioni dei consigli dietetici ricevuti saranno valutati mediante auto-report utilizzando singole domande utilizzando sondaggi online.
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Settimana da 3 alla settimana 12
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Dolci atteggiamenti
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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Gli atteggiamenti nei confronti degli zuccheri, dei dolcificanti e dei cibi dolci saranno valutati usando il questionario di Sweet Talk in sei settori.
Maggiore è il punteggio in un determinato dominio, più prevalente è l'atteggiamento.
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Base alla settimana 12
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Qualità della vita auto-segnalata
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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Il funzionamento fisico e psicosociale sarà valutato utilizzando l'indagine sulla salute a breve forma a 36 elementi.
I punteggi più alti indicano una maggiore qualità della vita.
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Base alla settimana 12
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Atteggiamenti nei confronti del mangiare
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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Gli atteggiamenti generali nei confronti del cibo saranno valutati utilizzando il questionario sul comportamento alimentare olandese in tre settori.
Maggiore è il punteggio in un determinato dominio, più prevalente è il comportamento.
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Base alla settimana 12
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Conoscenza dietetica
Lasso di tempo: Base alla settimana 12
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La conoscenza delle raccomandazioni dietetiche e dello zucchero sarà valutata tramite auto-relazione utilizzando domande indiduali specifiche in un questionario online.
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Base alla settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BielatRCT2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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