Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílem tohoto pokusu je posoudit účinky tří různých doporučení na bázi chuti pro snižování volného příjmu cukru na spotřebu cukru volného uk ve Velké Británii s vysokým volným spotřebitelům cukru zdarma

9. června 2025 aktualizováno: Bournemouth University

Snížení příjmu volného cukru - role sladké chuti III

Cílem tohoto randomizovaného kontrolovaného pokusu je posoudit účinky tří různých doporučení na bázi chuti pro snížení volného příjmu cukru na spotřebu cukru volného uk ukontuálních spotřebitelů cukru s vysokým volným cukrem.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto 12týdenního randomizovaného kontrolovaného pokusu o 3-ramene je posoudit účinky tří různých pokynů pro substituci na chuti a nápoje za snížení příjmu volného cukru na spotřebu cukru s vysokým obsahem volného cukru u spotřebitelů s vysokým volným cukrem. V Bournemouth a okolních oblastech bude přijato celkem 180 členů komunity pro dospělé. Všichni účastníci budou požádáni o snížení příjmu volného cukru a nahrazení sladkých, vysokých cukrových potravin a nápojů buď: 1) sladkými ochutnávkami a nápoji, které nemají žádné nebo nízké množství volných cukrů; 2) bez sladkých ochutnávek a nápojů, které nemají žádné nebo nízké množství volných cukrů a jsou vysoké v jiných chutných příchutích; a 3) bez sladkých ochutnávek a nápojů, které nemají žádné nebo nízké množství volných cukrů a jsou také nízké v jiných příchutích. Hlavním výsledkem zájmu jsou změny ve volném příjmu cukru od základní linie k koncovému bodu. Sekundární výsledky zahrnují řadu dietních a biopsychosociálních výsledků, vnímání sladké chuti a sladké příjmy jídla a nápojů, jakož i dodržování a hodnocení přijatého stravovacího doporučení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 18 a více
  2. Spotřeba více než 10% celkové denní energie z volných cukrů (-3% pro chybu testování)
  3. Bydlí na jihu Anglie a je schopen navštěvovat Bournemouth University pro testování (Talbot Campus, BH12 5BB)
  4. Schopen poskytnout souhlas a dokončit všechna opatření související s studiem

Kritéria pro vyloučení:

  1. Být kuřákem nebo kouřit za poslední 3 měsíce
  2. Být těhotná nebo kojení
  3. Být podváhou (BMI <18,5 kg/m²)
  4. Dieta nebo sledování konkrétního dietního programu (např. Weight Watchers, Keto dieta nebo přerušovaný půst)
  5. Po specifické dietě nebo nutriční radě v důsledku již existujícího zdravotního stavu (např. Crohnova choroba, cukrovka)
  6. Mít již existující zdravotní stav nebo užívání léků, které by mohly ovlivnit schopnosti chuti a/nebo vůně (např. Určitý krevní tlak a léky srdce)
  7. Alergie na potraviny a nápoje použité ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Sladká chuťová paže
Popis: Účastníci této paže budou požádáni o snížení jejich volného příjmu cukru na <5%TEI a nahrazení sladkých potravin a nápojů, které mají vysoký obsah cukrů volnými cukry s potravinami a nápoji, které jsou sladké, ale nemají žádné nebo nízké množství volných cukrů, např. Sladké potraviny bez bez níže nebo nízkého cukru, a bez kalorií.
Behaviorální: Dietní rada - sladká chuť
Požádali o snížení jejich příjmu cukru volného cukru na <5%TEI a nahradili sladká jídla a nápoje, které mají vysoký obsah volných cukrů s potravinami a nápoji, které jsou sladké, ale nemají žádné nebo nízké množství volných cukrů, např. Sladká bez-nebo nízká cukrová jídla, ovoce a bez nízkých nebo nízkokaloristických sladidel.
Aktivní komparátor: Chuť paže
Popis: Účastníci této paže budou požádáni o snížení jejich volného příjmu cukru na <5%TEI a nahrazení sladkých potravin a nápojů, které mají vysoký obsah volných cukrů s potravinami a nápoji, které jsou sladké, ale jsou plné chutných chutí, např. Netřídalé potraviny a nápoje s ořechy, bylinkami nebo kořeními.
Behaviorální: Dietní rada - chuť
Požádali o snížení jejich příjmu cukru volného cukru na <5%TEI a nahradili sladká jídla a nápoje, které mají vysoký obsah volných cukrů s potravinami a nápoji, které jsou nesladčí, ale jsou plné chutných chutí, např. Neslavných potravin a nápojů s ořechy, bylinkami nebo kořeními.
Aktivní komparátor: Žádná chuťová paže
Popis: Účastníci této paže budou požádáni o snížení jejich volného příjmu cukru na <5%TEI a nahrazení sladkých potravin a nápojů, které mají vysoký obsah volných cukrů s potravinami a nápoji, které jsou sladké a nemají žádné silné chuti, např. Neopatrné obyčejné potraviny a nápoje.
Behaviorální: Dietní rady - žádný vkus
Požádali o snížení jejich příjmu cukru volného cukru na <5%TEI a nahradili sladká jídla a nápoje, které mají vysoký obsah volných cukrů s potravinami a nápoji, které nejsou sladké a nemají žádné silné příchutě, např. Neslaví obyčejná jídla a nápoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem cukru zdarma
Časové okno: Základy do 12. týdne
Procento celkového příjmu energie (%TEI) z volných cukrů, měřeno pomocí více 24hodinových dietních stažení.
Základy do 12. týdne
Dodržování
Časové okno: 3 až 12. týden
Dodržování přijaté stravovací rady bude hodnoceno pomocí vlastního hlášení pomocí online průzkumů.
3 až 12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem energie a složení stravy
Časové okno: Základy do 12. týdne
Příjem energie a složení příjmu potravy na živiny, měřeno pomocí více 24hodinových dietních stažení.
Základy do 12. týdne
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základy do 12. týdne
Hmotnost, v kilogramech, hodnocená pomocí standardních digitálních měřítek.
Základy do 12. týdne
Obvod pasu
Časové okno: Základy do 12. týdne
Obvod pasu, v centimetrech, měřeno pomocí standardní flexibilní míry pásky.
Základy do 12. týdne
Procento tělesného tuku
Časové okno: Základy do 12. týdne
Procento tělesného tuku hodnoceno pomocí stupnice bioimpedance.
Základy do 12. týdne
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základy do 12. týdne
Index tělesné hmotnosti hodnocen pomocí standardního měření KG/M2.
Základy do 12. týdne
Glukóza nalačná krve
Časové okno: Základy do 12. týdne
Glukóza nalačno v krvi (min 8H rychle), v milimolech na litr, hodnoceno pomocí metody píchnutí a monitoru glukózy v krvi.
Základy do 12. týdne
Sladké jídlo a preference nápojů
Časové okno: Základy do 12. týdne
Předvolby sladkých potravin a nápojů budou hodnoceny pomocí testu vnímání chuti. Účastníci budou ochutnat komerčně dostupné několik sladkých a nesladčích potravin a nápojů a naznačují, jak příjemné jsou a jak moc je chtějí jíst pomocí 0-100 vizuálních analogových měřítků. Vyšší skóre naznačují větší příjemnost a touhu jíst.
Základy do 12. týdne
Vnímání sladkého jídla a nápojů
Časové okno: Základy do 12. týdne
Předvolby intenzity sladké chuti budou hodnoceny pomocí testu vnímání chuti. Účastníci budou ochutnat několik komerčně dostupných sladkých a ne sladkosti a nápojů a naznačují jejich intenzitu sladkosti pomocí 0-100 vizuálních analogových stupnic. Vyšší skóre naznačují větší vnímanou intenzitu sladkosti.
Základy do 12. týdne
Volba sladkého jídla a nápojů
Časové okno: Základy do 12. týdne
Sladké jídlo a výběr nápojů bude hodnoceno pomocí snídaňového jídla. Bude představen široký výběr komerčně dostupných sladkých a nesladlých snídaňových potravin a nápojů, přičemž účastníci si mohou vybrat, co a kolik spotřebují. Volba sladkého jídla a nápojů se měří jako váha spotřebovaná během snídaňového jídla. Nápoj z domova bude nabízen také z výběru sladkých a nesladčích nápojů s zaznamenaným výběrem.
Základy do 12. týdne
Nežádoucí účinky
Časové okno: Základy do 12. týdne
Nežádoucí účinky budou hodnoceny pomocí vlastní zprávy.
Základy do 12. týdne
Vyhodnocení rad stravy
Časové okno: 3 až 12. týden
Hodnocení a vnímání přijatých potravinových rad bude hodnoceno pomocí vlastní zprávy pomocí jednotlivých otázek pomocí online průzkumů.
3 až 12. týden
Sladké postoje
Časové okno: Základy do 12. týdne
Postoje k cukrům, sladidkám a sladkým potravinám budou hodnoceny pomocí dotazníku Sweet Talk v šesti doménách. Čím vyšší je skóre v dané doméně, tím častější je postoj.
Základy do 12. týdne
Samostatně hlášená kvalita života
Časové okno: Základy do 12. týdne
Fyzické a psychosociální fungování bude hodnoceno pomocí 36-bodového průzkumu zdraví krátké formy. Vyšší skóre naznačují vyšší kvalitu života.
Základy do 12. týdne
Postoje k jídlu
Časové okno: Základy do 12. týdne
Obecné postoje k jídlu budou hodnoceny pomocí dotazníku nizozemského stravovacího chování ve třech oblastech. Čím vyšší je skóre v dané doméně, tím převládající chování.
Základy do 12. týdne
Dietní znalosti
Časové okno: Základy do 12. týdne
Znalost doporučení stravy a cukru bude hodnocena pomocí vlastní zprávy pomocí specifických indiduálních otázek v online dotazníku.
Základy do 12. týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bournemouth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • BielatRCT2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní chování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit