Denne prøve sigter mod at vurdere virkningerne af tre forskellige smagsbaserede diætanbefalinger til reduktion af gratis sukkerindtag på gratis sukkerforbrug i UK High Free Sugar Consumers
9. juni 2025 opdateret af: Bournemouth University
Reduktion af frie sukkerindtag - Rollen som Sweet Taste III
Dette randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at vurdere virkningerne af tre forskellige smagsbaserede diætanbefalinger til reduktion af frie sukkerindtag på gratis sukkerforbrug i britiske forbrugere med høj frie sukker.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne 12-ugers 3-arm randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at vurdere virkningerne af tre forskellige smagsbaserede fødevarer og drikkevaresubstitutionsinstruktioner til reduktion af frie sukkerindtag på gratis sukkerforbrug hos høje frie sukkerforbrugere.
I alt 180 medlemmer af voksne samfund, der er bosiddende i Bournemouth og de omkringliggende områder, rekrutteres.
Alle deltagere vil blive bedt om at reducere deres indtag af frit sukker og erstatte søde, højfrie sukkerfødevarer og drikkevarer med enten: 1) søde smagende fødevarer og drikkevarer, der ikke har nogen eller lave mængder gratis sukker; 2) ikke-sød smagende fødevarer og drikkevarer, der ikke har nogen eller lave mængder gratis sukker og er høje i andre velsmagende smag; og 3) ikke-søde smagende fødevarer og drikkevarer, der ikke har nogen eller lave mængder gratis sukker og er også lave i andre smag.
Det primære resultat af interesse er ændringerne i frie sukkerindtag fra baseline til slutpunkt.
Sekundære resultater inkluderer en række diæt- og biopsykosociale resultater, sød smagsopfattelse og søde fødevarer og drikkeindtag samt overholdelse af og evaluering af den modtagne diætanbefaling.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bournemouth, Det Forenede Kongerige, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 og derover
- Forbruger mere end 10% samlet daglig energi fra gratis sukker (-3% til testfejl)
- Bosiddende i det sydlige England og i stand til at gå på Bournemouth University til test (Talbot Campus, BH12 5BB)
- I stand til at give samtykke og gennemføre alle undersøgelsesrelaterede foranstaltninger
Ekskluderingskriterier:
- At være ryger eller have røget i de sidste 3 måneder
- At være gravid eller amme
- At være undervægt (BMI <18,5 kg/m²)
- Slankekure eller efter et specifikt diætprogram (f.eks. Weight Watchers, Keto Diet eller Intermitterende faste)
- Efter en bestemt diæt eller ernæringsråd som følge af allerede eksisterende medicinsk tilstand (f.eks. Crohns sygdom, diabetes)
- At have en allerede eksisterende medicinsk tilstand eller tage medicin, der kan påvirke smag og/eller lugte evner (f.eks. Visse blodtryk og hjertemedicin)
- Allergier over for fødevarer og drikkevarer, der blev brugt i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sød smagarm
Beskrivelse: Deltagere i denne arm vil blive bedt om at reducere deres frie sukkerindtag til <5%TEI og erstatte søde fødevarer og drikkevarer, der er meget i gratis sukker med fødevarer og drikkevarer, der er søde, men ikke har nogen eller lave mængder frie sukker, fx sød ikke-eller lavfrie sukkerfødevarer, frugt og ingen eller lav kalorie-sødtønner.
|
Bedt om at reducere deres frie sukkerindtag til <5%tei og erstatte søde fødevarer og drikkevarer, der er høje i gratis sukker med fødevarer og drikkevarer, der er søde, men ikke har nogen eller lave mængder frie sukkerarter, f.eks. Søde no- eller lavfrie sukkerfødevarer, frugt og ikke-eller-calorie-sødestoffer.
|
|
Aktiv komparator: Smagarm
Beskrivelse: Deltagere i denne arm vil blive bedt om at reducere deres frie sukkerindtag til <5%TEI og erstatte søde fødevarer og drikkevarer, der er høje i gratis sukker med fødevarer og drikkevarer, der er ikke-søde, men er fulde af velsmagende smag, f.eks. Ikke-søde fødevarer og drikkevarer med nødder, urter eller krydderier.
|
Bedt om at reducere deres frie sukkerindtag til <5%tei og erstatte søde fødevarer og drikkevarer, der er høje i gratis sukker med fødevarer og drikkevarer, der er ikke-søde, men er fulde af velsmagende smag, f.eks. Ikke-søde fødevarer og drikkevarer med nødder, urter eller krydderier.
|
|
Aktiv komparator: Ingen smagarm
Beskrivelse: Deltagere i denne arm vil blive bedt om at reducere deres frie sukkerindtag til <5%TEI og erstatte søde fødevarer og drikkevarer, der er meget i gratis sukker med fødevarer og drikkevarer, der er ikke-søde og ikke har nogen stærke smag, f.eks. Ikke-søde almindelige fødevarer og drikkevarer.
|
Bedt om at reducere deres frie sukkerindtag til <5%tei og erstatte søde fødevarer og drikkevarer, der er høje i gratis sukker med fødevarer og drikkevarer, der er ikke-søde og ikke har nogen stærke smag, f.eks. Ikke-søde almindelige fødevarer og drikkevarer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gratis sukkerindtag
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Procentdel samlet energiindtag (%TEI) fra gratis sukker, målt ved hjælp af flere 24-timers diæthukninger.
|
Baseline til uge 12
|
|
Adhæsion
Tidsramme: Uge 3 til uge 12
|
Adhæsion med den modtagne diæt rådgivning vurderes ved selvrapport ved hjælp af onlineundersøgelser.
|
Uge 3 til uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energiindtag og diætkomposition
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Energiindtag og næringsstofsammensætning af diætindtag, målt ved hjælp af flere 24-timers diæthukninger.
|
Baseline til uge 12
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Vægt, i kg vurderet ved hjælp af standard digitale skalaer.
|
Baseline til uge 12
|
|
Taljeomkrets
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Taljeomkrets, i centimeter, målt ved hjælp af standard fleksibel båndmål.
|
Baseline til uge 12
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Procentdel af kropsfedt vurderet ved hjælp af en bioimpedansskala.
|
Baseline til uge 12
|
|
Kropsmasseindeks
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Kropsmasseindeks vurderet ved hjælp af en standard KG/M2 -måling.
|
Baseline til uge 12
|
|
Fastet blodsukker
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Fastet blodsukker (min 8H hurtigt), i millimol pr. Liter, vurderet ved hjælp af en Prick-A-Finger-metode og en blodsukkermonitor.
|
Baseline til uge 12
|
|
Søde mad og drikkepræferencer
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Præferencer for søde fødevarer og drikkevarer vurderes ved hjælp af en smagopfattelsestest.
Deltagerne vil smage kommercielt tilgængelige flere søde og ikke-søde fødevarer og drikkevarer og indikere, hvor behagelige disse er, og hvor meget de ønsker at spise disse ved hjælp af 0-100 visuelle analoge skalaer.
Højere score indikerer større behagelighed og ønske om at spise.
|
Baseline til uge 12
|
|
Sød mad og drikkeopfattelser
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Præferencer for den søde smagsintensitet vurderes ved hjælp af en smagopfattelsestest.
Deltagerne vil smage adskillige kommercielt tilgængelige søde og ikke-søde fødevarer og drikkevarer og indikere deres sødmeintensitet ved hjælp af 0-100 visuelle analoge skalaer.
Højere score indikerer større opfattet sødmeintensitet.
|
Baseline til uge 12
|
|
Sød mad og drikkevarer valg
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Sød mad og valg af drikkevarer vurderes ved hjælp af et morgenmadsmåltid.
Et bredt udvalg af kommercielt tilgængelige søde og ikke-søde morgenmad og drikkevarer vil blive præsenteret, med deltagerne fri til at vælge, hvad og hvor meget de spiser.
Valg af sød mad og drikke måles som den vægt, der forbruges under morgenmadsmåltidet.
En drik med hjemmet vil også blive tilbudt fra et udvalg af søde og ikke-søde drikkevarer med det indspillede valg.
|
Baseline til uge 12
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Bivirkninger vurderes via selvrapport.
|
Baseline til uge 12
|
|
Evaluering af diæt rådgivning
Tidsramme: Uge 3 til uge 12
|
Evaluering af og opfattelser af den modtagne diæt rådgivning vurderes ved selvrapport ved hjælp af individuelle spørgsmål ved hjælp af onlineundersøgelser.
|
Uge 3 til uge 12
|
|
Søde holdninger
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Holdninger til sukker, sødestoffer og søde fødevarer vurderes ved hjælp af Sweet Talk -spørgeskemaet på seks domæner.
Jo højere score i et givet domæne er, jo mere udbredt holdningen.
|
Baseline til uge 12
|
|
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Fysisk og psykosocial funktion vurderes ved hjælp af den 36-punkts korte form for sundhedsundersøgelse.
Højere score indikerer større livskvalitet.
|
Baseline til uge 12
|
|
Holdninger til at spise
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Generelle holdninger til at spise vil blive vurderet ved hjælp af det hollandske spørgeskema for spisepersonalet i tre domæner.
Jo højere score i et givet domæne er, jo mere udbredt er opførslen.
|
Baseline til uge 12
|
|
Diætkendskab
Tidsramme: Baseline til uge 12
|
Kendskab til kost- og sukkeranbefalinger vurderes via selvrapport ved hjælp af specifikke indviduelle spørgsmål i et online spørgeskema.
|
Baseline til uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. april 2025
Først opslået (Faktiske)
13. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BielatRCT2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .