- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06925932
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de três diferentes recomendações alimentares baseadas no sabor para reduzir a ingestão de açúcar livre sobre o consumo de açúcar livre em consumidores de açúcar grátis no Reino Unido
22 de junho de 2026 atualizado por: Bournemouth University
Reduzindo a ingestão de açúcar livre - o papel do sabor doce III
Este estudo controlado randomizado visa avaliar os efeitos de três recomendações alimentares diferentes baseadas no sabor, para reduzir a ingestão de açúcar livre sobre o consumo de açúcar livre nos consumidores de açúcar grátis do Reino Unido.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Descrição detalhada
Este estudo controlado randomizado de 12 semanas e 3 braços visa avaliar os efeitos de três diferentes instruções de substituição de alimentos e bebidas baseadas no sabor para reduzir a ingestão gratuita de açúcar no consumo livre de açúcar em consumidores de açúcar alto.
Um total de 180 membros da comunidade adulta residentes em Bournemouth e as áreas circundantes serão recrutadas.
Todos os participantes serão solicitados a reduzir sua ingestão de açúcar livre e substituir alimentos e bebidas doces e sem alto nível de açúcar e bebidas com: 1) alimentos e bebidas de degustação doce que não possuem ou baixas quantidades de açúcar livre; 2) alimentos e bebidas de degustação não doces que não têm ou baixas quantidades de açúcar livre e são ricos em outros sabores saborosos; e 3) alimentos e bebidas de degustação não documente que não possuem quantidades ou baixas de açúcar livre e também são baixos em outros sabores.
O desfecho primário de interesse são as alterações na ingestão livre de açúcar da linha de base para o endpoint.
Os resultados secundários incluem uma variedade de resultados alimentares e biopsicossociais, percepções de sabor doce e ingestão de alimentos e bebidas doces, bem como conformidade e avaliação da recomendação alimentar recebida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bournemouth, Reino Unido, BH12 5BB
- Bournemouth University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Consumindo mais de 10% de energia diária total dos açúcares livres (-3% para erro de teste)
- Residindo no sul da Inglaterra, e capaz de frequentar a Universidade de Bournemouth para testes (campus Talbot, BH12 5BB)
- Capaz de fornecer consentimento e completar todas as medidas relacionadas ao estudo
Critérios de exclusão:
- Sendo fumante ou fumado nos últimos 3 meses
- Estar grávida ou amamentando
- Sendo abaixo do peso (IMC <18,5 kg/m²)
- Diários ou seguindo um programa de dieta específico (por exemplo, Vigilantes do Peso, dieta ceto ou jejum intermitente)
- Após uma dieta específica ou aconselhamento nutricional como resultado da condição médica pré-existente (por exemplo, doença de Crohn, diabetes)
- Ter uma condição médica pré-existente ou tomar medicação que possa afetar o sabor e/ou o cheiro de habilidades (por exemplo, certas pressão arterial e medicamentos cardíacos)
- Alergias a alimentos e bebidas usadas no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Braço de sabor doce
Descrição: Os participantes deste braço serão solicitados a reduzir sua ingestão gratuita de açúcar para <5%de TEI e substituir alimentos e bebidas doces que são ricos em açúcar livre com alimentos e bebidas que são doces, mas não têm ou baixas quantidades de açúcar livre, por exemplo, adocicadores de açúcar sem baixa ou baixa caloria.
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Solicitados a reduzir sua ingestão de açúcar gratuitos para <5%de TEI e substituir alimentos e bebidas doces que são ricos em açúcares livres com alimentos e bebidas que são doces, mas não têm ou baixas quantidades de açúcar livre, por exemplo, adoçantes doces ou sem baixo teor sem calor.
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Comparador Ativo: Braço de sabor
Descrição: Os participantes deste braço serão solicitados a reduzir sua ingestão gratuita de açúcar para <5%de TEI e substituir alimentos e bebidas doces com alto teor de açúcar com alimentos e bebidas que não são doces, mas cheios de saboros saborosos, por exemplo, alimentos e bebidas não doces com nozes, ervas ou especiarias.
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Solicitados a reduzir sua ingestão de açúcar gratuita para <5%de TEI e substituir alimentos e bebidas doces que são ricos em açúcares gratuitos com alimentos e bebidas que não são doces, mas cheios de sabores saborosos, por exemplo, alimentos não doces e bebidas com nozes, ervas ou especiarias.
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Comparador Ativo: Sem gosto de gosto
Descrição: Os participantes deste braço serão solicitados a reduzir sua ingestão gratuita de açúcar para <5%de TEI e substituir alimentos e bebidas doces que estão ricos em açúcares gratuitos com alimentos e bebidas que não são doces e não têm sabores fortes, por exemplo, alimentos e bebidas não doces.
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Solicitados a reduzir a ingestão de açúcar gratuita para <5%de TEI e substituir alimentos e bebidas doces com alto teor de açúcares gratuitos com alimentos e bebidas que não são doces e não têm sabores fortes, por exemplo, alimentos e bebidas não doces.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestões grátis de açúcar
Prazo: Linha de base para a semana 12
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A porcentagem de ingestão total de energia (%TEI) de açúcares livres, medida usando múltiplos recalls dietéticos de 24 horas.
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Linha de base para a semana 12
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Adesão
Prazo: Semana 3 a semana 12
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A adesão aos conselhos alimentares recebidos será avaliada por auto-relato usando pesquisas on-line.
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Semana 3 a semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de energia e composição da dieta
Prazo: Linha de base para a semana 12
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Ingestão de energia e composição de nutrientes da ingestão alimentar, medidos usando vários recalls dietéticos de 24 horas.
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Linha de base para a semana 12
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Peso corporal
Prazo: Linha de base para a semana 12
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Peso, em quilogramas, avaliado usando escalas digitais padrão.
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Linha de base para a semana 12
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base para a semana 12
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A circunferência da cintura, em centímetros, medida usando uma medida de fita flexível padrão.
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Linha de base para a semana 12
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Porcentagem de gordura corporal
Prazo: Linha de base para a semana 12
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Porcentagem de gordura corporal avaliada usando uma escala de bioimpedância.
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Linha de base para a semana 12
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Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base para a semana 12
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Índice de massa corporal avaliado usando uma medição padrão de kg/m2.
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Linha de base para a semana 12
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Glicose no sangue em jejum
Prazo: Linha de base para a semana 12
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A glicose no sangue em jejum (Min 8h rapidamente), em milimoles por litro, avaliada usando um método de picada e um monitor de glicose no sangue.
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Linha de base para a semana 12
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Preferências de comida doce e bebida
Prazo: Linha de base para a semana 12
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As preferências de alimentos e bebidas doces serão avaliados usando um teste de percepção do paladar.
Os participantes terão o gosto comercialmente de vários alimentos e bebidas doces e não doces e indicarão o quão agradáveis são e quanto eles desejam comê-los usando escalas de 0 a 100 analógicas visuais.
Pontuações mais altas indicam maior agradável e desejo de comer.
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Linha de base para a semana 12
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Percepções de comida doce e bebida
Prazo: Linha de base para a semana 12
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As preferências da intensidade do sabor doce serão avaliadas usando um teste de percepção do paladar.
Os participantes terão um sabor de vários alimentos e bebidas doces e não doces disponíveis comercialmente e indicarão sua intensidade de doçura usando escalas de analógicas visuais de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior intensidade percebida da doçura.
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Linha de base para a semana 12
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Choice de comida doce e bebida
Prazo: Linha de base para a semana 12
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A escolha de comida doce e bebida será avaliada usando uma refeição de café da manhã.
Será apresentada uma ampla seleção de alimentos e bebidas doces e não doces disponíveis no mercado, com os participantes livres para escolher o que e quanto eles consomem.
As opções de alimentos doces e bebidas serão medidas como o peso consumido durante a refeição do café da manhã.
Uma bebida para levar para casa também será oferecida a partir de uma seleção de bebidas doces e não doces com a escolha registrada.
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Linha de base para a semana 12
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Eventos adversos
Prazo: Linha de base para a semana 12
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Eventos adversos serão avaliados via auto-relato.
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Linha de base para a semana 12
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Avaliação de conselhos alimentares
Prazo: Semana 3 a semana 12
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A avaliação e as percepções dos conselhos alimentares recebidos serão avaliados por auto-relato usando perguntas individuais usando pesquisas on-line.
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Semana 3 a semana 12
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Doces atitudes
Prazo: Linha de base para a semana 12
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As atitudes em relação a açúcares, adoçantes e alimentos doces serão avaliados usando o questionário Sweet Talk em seis domínios.
Quanto maior a pontuação em um determinado domínio, mais prevalece a atitude.
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Linha de base para a semana 12
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Qualidade de vida autorreferida
Prazo: Linha de base para a semana 12
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O funcionamento físico e psicossocial será avaliado usando a pesquisa de saúde de 36 itens.
Pontuações mais altas indicam maior qualidade de vida.
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Linha de base para a semana 12
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Atitudes em relação a comer
Prazo: Linha de base para a semana 12
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As atitudes gerais em relação à alimentação serão avaliadas usando o questionário de comportamento alimentar holandês em três domínios.
Quanto maior a pontuação em um determinado domínio, mais prevalece o comportamento.
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Linha de base para a semana 12
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Conhecimento alimentar
Prazo: Linha de base para a semana 12
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O conhecimento das recomendações alimentares e de açúcar será avaliado por auto-relato usando perguntas indvidentes específicas em um questionário on-line.
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Linha de base para a semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BielatRCT2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .