To badanie ma na celu ocenę wpływu trzech różnych zaleceń dietetycznych opartych na smak
22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Bournemouth University
Zmniejszenie bezpłatnych wlotów cukru - rola słodkiego smaku III
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu ocenę skutków trzech różnych zaleceń dietetycznych opartych na smaku na zmniejszenie bezpłatnego spożycia cukru podczas bezpłatnego spożycia cukru u konsumentów z wysokim cukrem w Wielkiej Brytanii.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Szczegółowy opis
To 12-tygodniowe, randomizowane kontrolowane badanie, które ma na celu ocenę skutków trzech różnych instrukcji podstawienia żywności i napojów opartych na smaku w celu zmniejszenia bezpłatnego spożycia cukru podczas bezpłatnego spożycia cukru u konsumentów o wysokiej zawartości cukru.
W sumie 180 członków społeczności dorosłych mieszkających w Bournemouth i okolicach zostanie rekrutowanych.
Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o zmniejszenie spożycia bezpłatnego cukru i zastąpienie słodkich, wysokich pokarmów cukrowych i napojów albo: 1) żywnością i napojami o słodkich smaku, które nie mają lub niskiej ilości bezpłatnych cukrów; 2) nie słodkie potrawy i napoje, które nie mają lub niskich ilości bezpłatnych cukrów i mają wysokie w innych smacznych smakach; oraz 3) nie-słodkie potrawy i napoje, które nie mają lub niskiej ilości darmowych cukrów i mają również niskie w innych smakach.
Podstawowym wynikiem zainteresowania są zmiany wolnego spożycia cukru od wartości wyjściowej do punktu końcowego.
Wtórne wyniki obejmują szereg wyników dietetycznych i biopsychospołecznych, postrzeganie słodkiego smaku oraz słodkie jedzenie i spożycie napojów, a także przestrzeganie i ocena otrzymanej rekomendacji dietetycznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bournemouth, Zjednoczone Królestwo, BH12 5BB
- Bournemouth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18 lat
- Spożywanie ponad 10% całkowitej codziennej energii z bezpłatnych cukrów (-3% do błędu testowania)
- Mieszkający na południu Anglii i może uczęszczać na Uniwersytet Bournemouth w celu testowania (Talbot Campus, BH12 5BB)
- W stanie wyrazić zgodę i wypełnić wszystkie środki związane z badaniami
Kryteria wykluczenia:
- Bycie palaczem lub palenie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Bycie w ciąży lub karmienie piersią
- Niedowagę (BMI <18,5 kg/m²)
- Dieta lub następstwo określonego programu dietetycznego (np. Wagarzy wagi, dieta keto lub przerywany post)
- Zgodnie z konkretną dietą lub poradami żywieniowymi w wyniku wcześniej istniejącego stanu zdrowia (np. Choroba Crohna, cukrzyca)
- Posiadanie wcześniej istniejącego stanu medycznego lub przyjmowanie leków, które mogą wpływać na zdolności smakowe i/lub zapach (np. Niektóre ciśnienie krwi i leki serca)
- Alergie na żywność i napoje używane w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Słodki smak ramię
Opis: Uczestnicy tego ramienia zostaną poproszeni o zmniejszenie bezpłatnych spożyć cukru do <5%TEI i zastąpienie słodkich potraw i napojów, które są wysokie w bezpłatnych cukrach z jedzeniem i napojami, które są słodkie, ale nie mają lub niewielkich słodzących cukrów, np. Słodki lub niski poziom cukru, owoców i nie niskokalorycznych słodzących.
|
Poproszony o zmniejszenie bezpłatnych wlotów cukru do <5%TEI i zastąpienie słodkich potraw i napojów, które są wysoko w bezpłatnych cukrach z potrawami i napojami, które są słodkie, ale nie mają lub niskich ilości bezpłatnych cukrów, np. Słodki lub niski poziom cukru, owoce i bez kalorii.
|
|
Aktywny komparator: Smakować ramię
Opis: Uczestnicy tego ramienia zostaną poproszeni o zmniejszenie bezpłatnych wlotów cukru do <5%TEI i zastąpienie słodkich potraw i napojów, które są wysoko w bezpłatnych cukrach z jedzeniem i napojami, które nie są słodkie, ale są pełne smacznych smaków, np. Nie słodkie potrawy i napoje z orzechami, ziołami.
|
Poproszony o zmniejszenie bezpłatnych wlotów cukru do <5%TEI i zastąpienie słodkich potraw i napojów, które są bogate w bezpłatne cukry z potrawami i napojami, które nie są słodkie, ale są pełne smacznych smaków, np. Nie słodkie potrawy i napoje z orzechami, ziołami lub przyprawami.
|
|
Aktywny komparator: Brak ręki smakowej
Opis: Uczestnicy tego ramienia zostaną poproszeni o zmniejszenie bezpłatnych wlotów cukru do <5%TEI i zastąpienie słodkich potraw i napojów, które są wysokie w bezpłatnych cukrach z jedzeniem i napojami, które nie są słodkie i nie mają silnych smaków, np. Nieślane zwykłe jedzenie i napoje.
|
Poproszony o zmniejszenie bezpłatnych wlotów cukru do <5%TEI i zastąpienie słodkich potraw i napojów, które są bogate w bezpłatne cukry z potrawami i napojami, które nie są słodkie i nie mają mocnych smaków, np. Nieślane zwykłe potrawy i napoje.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpłatne wloty cukru
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Procentowe całkowite spożycie energii (%TEI) z wolnych cukrów, mierzonych za pomocą wielu 24-godzinnych wycofania diety.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: Tydzień 3 do tygodnia 12
|
Przyleganie otrzymanej porady dietetycznej zostaną ocenione na podstawie samoopisów za pomocą ankiet online.
|
Tydzień 3 do tygodnia 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie energii i skład diety
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Spożycie energii i skład składników odżywczych spożycia diety, mierzony za pomocą wielu 24-godzinnych wycofania diety.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Waga, w kilogramach, oceniana przy użyciu standardowych skal cyfrowych.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Obwód talii, w centymetrach, mierzony za pomocą standardowej elastycznej miary taśmy.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Procent tłuszczu z organizatorem oceniany za pomocą skali bioimpedancji.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Wskaźnik masy ciała oceniany przy użyciu standardowego pomiaru kg/m2.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
|
Glukoza krwi na czczo
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Glukoza we krwi na czczo (min 8 godzin), w milimole na litr, oceniany metodą kutasa i monitora glukozy we krwi.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
|
Słodkie preferencje dotyczące jedzenia i napojów
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Preferencje dotyczące słodkich potraw i napojów zostaną ocenione za pomocą testu percepcji smaku.
Uczestnicy będą smakować w handlu kilka słodkich i nie słodkich potraw i napojów i wskazują, jak są one przyjemne i jak bardzo chcą je zjeść za pomocą wizualnych skal analogowych 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na większą przyjemność i chęć jedzenia.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
|
Słodkie spostrzeżenia jedzenia i napojów
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Preferencje słodkiego smaku zostaną ocenione za pomocą testu percepcji smaku.
Uczestnicy będą skosztować kilku dostępnych na rynku słodkich i niestabilnych potraw i napojów i wskazują ich intensywność słodyczy przy użyciu wizualnych skal analogowych 0-100.
Wyższe wyniki wskazują na większą postrzeganą intensywność słodyczy.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
|
Słodkie jedzenie i wybór napojów
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Wybór słodkiego jedzenia i napojów zostanie oceniony za pomocą posiłku śniadaniowego.
Przedstawiony zostanie szeroki wybór dostępnych na rynku słodkich i niestabilnych potraw śniadaniowych i napojów, a uczestnicy swobodnie wybierają, co i ile spożywają.
Słodkie jedzenie i wybory napojów będą mierzone jako waga spożywana podczas posiłku śniadaniowego.
Napój na wynos będzie również oferowany z wyboru słodyczy i niestabilnych napojów z zarejestrowanym wyborem.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Zdarzenia niepożądane zostaną ocenione za pomocą zgłaszania własnego.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
|
Ocena porad dietetycznych
Ramy czasowe: Tydzień 3 do tygodnia 12
|
Ocena i postrzeganie otrzymanych porad dietetycznych zostanie oceniona przez zgłaszanie własne za pomocą poszczególnych pytań przy użyciu ankiet online.
|
Tydzień 3 do tygodnia 12
|
|
Słodkie postawy
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Postawy wobec cukrów, słodzików i słodkich potraw zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza słodkiego rozmowy w sześciu domenach.
Im wyższy wynik w danej dziedzinie, tym bardziej powszechne nastawienie.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
|
Zgłaszana jakość życia
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Funkcjonowanie fizyczne i psychospołeczne zostanie ocenione przy użyciu 36-elementowego badania zdrowia krótkiego formularza.
Wyższe wyniki wskazują na większą jakość życia.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
|
Postawy do jedzenia
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Ogólne podejście do jedzenia zostaną ocenione za pomocą holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych w trzech domenach.
Im wyższy wynik w danej domenie, tym bardziej powszechne zachowanie.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
|
Wiedza dietetyczna
Ramy czasowe: Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Znajomość rekomendacji dietetycznych i cukru zostanie oceniona za pośrednictwem własnego raportu przy użyciu określonych pytań do wspomnień w kwestionariuszu internetowym.
|
Linia odniesienia do 12. tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BielatRCT2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .