Esta prueba tiene como objetivo evaluar los efectos de tres recomendaciones dietéticas diferentes basadas en el gusto para reducir la ingesta gratuita de azúcar en el consumo de azúcar libre en el Reino Unido.
22 de junio de 2026 actualizado por: Bournemouth University
Reducción de la ingesta de azúcar libre: el papel del sabor dulce III
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar los efectos de tres recomendaciones dietéticas diferentes basadas en el gusto para reducir la ingesta de azúcar libre en el consumo de azúcar libre en los consumidores de azúcar libre del Reino Unido.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo controlado aleatorio de 12 semanas de 3 brazos tiene como objetivo evaluar los efectos de tres instrucciones diferentes de sustitución de alimentos y bebidas basadas en el gusto para reducir la ingesta de azúcar libre en el consumo de azúcar libre en consumidores de azúcar libre de alto contenido de azúcar.
Se reclutará un total de 180 miembros de la comunidad adultos que residen en Bournemouth y las áreas circundantes.
Se les pedirá a todos los participantes que reduzcan sus ingestas de azúcar libre y reemplace los alimentos y bebidas dulces de azúcar altas y sin altas con: 1) alimentos y bebidas de sabor dulce que no tienen cantidades o bajas cantidades de azúcares libres; 2) alimentos y bebidas de sabor no dulce que no tienen cantidades o bajas cantidades de azúcares libres y son altos en otros sabores sabrosos; y 3) alimentos y bebidas de degustación no dulce que no tienen cantidades o bajas cantidades de azúcares libres y también son bajos en otros sabores.
El resultado principal de interés son los cambios en la ingesta de azúcar libre desde el inicio hasta el punto final.
Los resultados secundarios incluyen una variedad de resultados dietéticos y biopsicosociales, percepciones de sabor dulce e ingestas de alimentos y bebidas dulces, así como el cumplimiento y la evaluación de la recomendación dietética recibida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bournemouth, Reino Unido, BH12 5BB
- Bournemouth University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Consumir más del 10% de energía diaria total de azúcares libres (-3% por error de prueba)
- Residiendo en el sur de Inglaterra y puede asistir a la Universidad de Bournemouth para realizar pruebas (Talbot Campus, BH12 5BB)
- Capaz de proporcionar consentimiento y completar todas las medidas relacionadas con el estudio
Criterios de exclusión:
- Ser un fumador o haber fumado en los últimos 3 meses
- Estar embarazada o amamantar
- Estar bajo peso (IMC <18.5 kg/m²)
- Hacer dieta o seguir un programa de dieta específico (por ejemplo, observadores de peso, dieta ceto o ayuno intermitente)
- Siguiendo una dieta específica o asesoramiento nutricional como resultado de la condición médica preexistente (por ejemplo, enfermedad de Crohn, diabetes)
- Tener una condición médica preexistente o tomar medicamentos que podrían afectar el sabor y/o las habilidades de olor (por ejemplo, ciertas presión arterial y medicamentos cardíacos)
- Alergias a los alimentos y bebidas utilizadas en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo de sabor dulce
Descripción: Se les pedirá a los participantes en este brazo que reduzcan sus ingestas de azúcar gratis a <5%TEI y reemplace los alimentos dulces y las bebidas que sean altas en azúcares libres con alimentos y bebidas que son dulces pero que no tienen o bajas cantidades de azúcares libres, por ejemplo, dulces de azúcares, frutas, frutas, y no, o no bajas calorías.
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Se le pidió que reduzca sus ingestas de azúcar gratis a <5%TEI y reemplace los alimentos y bebidas dulces que son altas en azúcares libres con alimentos y bebidas que son dulces pero no tienen o bajas cantidades de azúcares libres, por ejemplo, dulces de azúcares, frutas, frutas y dulces no bajos.
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Comparador activo: Brazo de sabor
Descripción: Se les pedirá a los participantes en este brazo que reduzcan sus ingestas de azúcar gratis a <5%TEI y reemplace los alimentos dulces y las bebidas que sean altas en azúcares gratis con alimentos y bebidas que no son dulces pero que están llenos de sabores sabrosos, por ejemplo, alimentos no dulces y bebidas con nueces, hierbas o especias.
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Se le pidió que reduzca sus ingestas de azúcar gratis a <5%TEI y reemplace los alimentos y bebidas dulces que se encuentran altas en azúcares gratis con alimentos y bebidas que no son dulces, pero que están llenos de sabrosos sabores, por ejemplo, alimentos no dulces y bebidas con nueces, hierbas o especias.
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Comparador activo: Sin brazo de sabor
Descripción: Se les pedirá a los participantes en este brazo que reduzcan sus ingestas de azúcar gratis a <5%TEI y reemplace los alimentos dulces y las bebidas que tienen un alto nivel de azúcares gratis con alimentos y bebidas que no son dulces y no tienen sabores fuertes, por ejemplo, alimentos y bebidas simples no dulces.
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Se le pidió que reduzca sus ingestas de azúcar gratis a <5%TEI y reemplace los alimentos y bebidas dulces que son altas en azúcares gratis con alimentos y bebidas que no son dulces y que no tienen sabores fuertes, por ejemplo, alimentos y bebidas simples sin dulce.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingestas de azúcar gratis
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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Porcentaje de ingesta total de energía (%TEI) de azúcares libres, medido utilizando múltiples retiros dietéticos de 24 horas.
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Línea de base a la semana 12
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Adherencia
Periodo de tiempo: Semana 3 a la semana 12
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El cumplimiento del consejo dietético recibido será evaluado por autoinforme utilizando encuestas en línea.
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Semana 3 a la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta de energía y composición de la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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La ingesta de energía y la composición de nutrientes de las ingestas dietéticas, medidas utilizando múltiples retiros dietéticos de 24 horas.
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Línea de base a la semana 12
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Peso corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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El peso, en kilogramos, evaluado utilizando escalas digitales estándar.
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Línea de base a la semana 12
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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La circunferencia de la cintura, en centímetros, medidas utilizando la medida de cinta flexible estándar.
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Línea de base a la semana 12
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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Porcentaje de grasa corporal evaluado utilizando una escala de bioimpedancia.
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Línea de base a la semana 12
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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Índice de masa corporal evaluado utilizando una medición estándar de KG/M2.
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Línea de base a la semana 12
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Glucosa en sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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Glucosa en sangre en ayunas (min 8h rápido), en milimoles por litro, evaluados utilizando un método de pinchazo y un monitor de glucosa en sangre.
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Línea de base a la semana 12
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Preferencias de comida dulce y bebida
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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Las preferencias para los alimentos y bebidas dulces se evaluarán utilizando una prueba de percepción de sabor.
Los participantes probarán comercialmente varios alimentos y bebidas dulces y no dulces e indicarán cuán agradables son estos y cuánto desean comerlos usando 0-100 escamas analógicas visuales.
Los puntajes más altos indican un mayor placer y deseo de comer.
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Línea de base a la semana 12
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Percepciones de comida dulce y bebida
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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Las preferencias de la intensidad del sabor dulce se evaluarán utilizando una prueba de percepción de sabor.
Los participantes probarán varios alimentos y bebidas dulces y no dulces disponibles comercialmente e indicarán su intensidad de dulzura utilizando 0-100 escalas analógicas visuales.
Los puntajes más altos indican una mayor intensidad de dulzura percibida.
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Línea de base a la semana 12
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Elección de comida dulce y bebida
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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La elección de comida dulce y bebida se evaluará utilizando una comida para el desayuno.
Se presentará una amplia selección de alimentos y bebidas de desayuno dulces y no dulces comercialmente disponibles, con los participantes libres de elegir qué y cuánto consumen.
Las opciones de comida y bebidas dulces se medirán como el peso consumido durante la comida del desayuno.
También se ofrecerá una bebida para llevar a casa a partir de una selección de bebidas dulces y no dulces con la elección registrada.
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Línea de base a la semana 12
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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Los eventos adversos se evaluarán mediante autoinforme.
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Línea de base a la semana 12
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Evaluación de asesoramiento dietético
Periodo de tiempo: Semana 3 a la semana 12
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La evaluación y las percepciones del asesoramiento dietético recibido se evaluarán mediante autoinforme utilizando preguntas individuales utilizando encuestas en línea.
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Semana 3 a la semana 12
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Dulces actitudes
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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Las actitudes hacia los azúcares, edulcorantes y alimentos dulces se evaluarán utilizando el cuestionario de conversación dulce en seis dominios.
Cuanto mayor sea el puntaje en un dominio dado, más frecuente es la actitud.
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Línea de base a la semana 12
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Calidad de vida autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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El funcionamiento físico y psicosocial se evaluará utilizando la encuesta de salud de forma corta de 36 ítems.
Los puntajes más altos indican una mayor calidad de vida.
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Línea de base a la semana 12
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Actitudes hacia la comida
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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Las actitudes generales hacia la alimentación se evaluarán utilizando el cuestionario de comportamiento alimentario holandés en tres dominios.
Cuanto mayor sea la puntuación en un dominio dado, más frecuente es el comportamiento.
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Línea de base a la semana 12
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Conocimiento dietético
Periodo de tiempo: Línea de base a la semana 12
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El conocimiento de las recomendaciones dietéticas y de azúcar se evaluará mediante autoinforme utilizando preguntas indviduales específicas en un cuestionario en línea.
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Línea de base a la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BielatRCT2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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