多発性骨髄腫患者における68GA-NOTA-SCH001の安全耐性、放射線吸収量、分布、PETイメージング、および組織学的発現を評価する臨床試験

包含基準：

• 1。 被験者は、インフォームドコンセントに自発的に署名し、プロトコルの要件に従ってテストを完了することができます。

  2。18歳以上、男性または女性。

  3。多発性骨髄腫と診断された患者。

  4。ECOGスコアは0-1です。予想される生存時間は3か月以上です。

  5。出産年齢の女性は尿妊娠検査を受ける必要があり、登録された患者は妊娠検査で陰性でなければなりません。

  6。 肥沃な女性患者または肥沃なパートナーを持つ男性患者の場合、研究期間中は禁欲を維持することに同意します（いいえなし

または、研究の終了後少なくとも1年間、年間1％未満の故障率で1つ以上の避妊法を使用します。

7。CD38モノクローナル抗体療法は、この研究に登録する前に使用されませんでした。

除外基準：

• 概況

  • 臨床試験プロトコルに従って訪問を行うことができない、または関連するテストを受けたり、治療を受けたりする人。
  • 静脈穿刺採血に耐えることはできません。
  • 研究者が安定したコントロールにあると判断したものを除き、深刻な疾患または他の悪性腫瘍の患者。
  • SCH001に対する既知の重度のアレルギー、類似の薬物または賦形剤。

臨床検査

•血清ウイルス検査：B型肝炎ウイルス表面抗原、C型肝炎ウイルス抗体、梅毒特異的抗体の結果のいずれか

陽性またはHIV陰性抗体を決定することはできません。

•空腹時血糖> 11.1mmol/L;

他の

• 活動的な感染症はありません
• 薬物/アルコール乱用、重度の精神障害;
• 閉所恐怖症、感情的な不安定性、急性持続性の痙攣、または腕を上げて平らにすることができない患者は30分間。

スクリーニングの3か月以内に他の臨床試験の参加者。

• 妊娠または母乳育児の女性;
• 調査員は、この臨床研究に参加することが適切であるとは考えていませんでした。