Klinická studie hodnotící bezpečnostní snášenlivost, dávku absorpce záření, distribuce, zobrazování PET a histologická exprese 68GA-NOTA-SCH001 u pacientů s mnohočetným myelomem

Kritéria pro zařazení:

• 1. Subjekty podpisují informovaný souhlas dobrovolně a mohou test dokončit podle požadavků protokolu;

  2. více než 18 let, muž nebo žena;

  3. Pacienti s diagnostikovaní s mnohočetným myelomem;

  4. skóre ECOG je 0-1; Očekávaná doba přežití není menší než 3 měsíce;

  5. Ženy ve věku porodu musí podstoupit test těhotenství moči a přihlášení pacienti musí být negativní na těhotenský test;

  6. U úrodných pacientů nebo mužských pacientů s úrodnými partnery souhlasíte s tím, že zůstanou během studijního období abstinent (ne

Nebo použijte jednu nebo více antikoncepčních metod s mírou selhání menší než 1% ročně po dobu nejméně jednoho roku po skončení studie.

7. Terapie monoklonální protilátkou CD38 nebyla před zápisem do této studie použita.

Kritéria pro vyloučení:

• Obecná situace

  • Ti, kteří nejsou schopni provádět návštěvy nebo přijímat relevantní testy nebo léčbu v souladu s protokolem klinického hodnocení;
  • Nemůže tolerovat sběr krve žilní propíchnutí;
  • Pacienti s vážnými onemocněními nebo jinými maligními nádory, s výjimkou pacientů, kteří se vědci rozhodli, že mají být ve stabilní kontrole;
  • Známá těžká alergie na Sch001, podobné léky nebo pomocné látky;

Laboratorní vyšetření

• Test virologie séra: Jakýkoli z výsledků povrchového antigenu viru hepatitidy B, protilátek viru hepatitidy C, protilátek specifických pro syfilis

Pozitivní nebo HIV negativní protilátky nelze určit;

• Glukóza v krvi nalačno> 11,1 mmol/l;

ostatní

• Žádná aktivní infekce
• Zneužívání drog/alkoholu, závažné duševní poruchy;
• Pacienti s klaustrofobií, emoční nestabilitou, akutními přetrvávajícími křečemi nebo neschopností udržet ruce nahoru a ležet po dobu 30 minut;

Účastníci jakékoli jiné klinické hodnocení do 3 měsíců před screeningem;

• Ženy, které jsou těhotné nebo kojení;
• Vyšetřovatel nepovažoval za vhodné účastnit se této klinické studie.