Eine klinische Studie zur Bewertung der Sicherheitsverträglichkeit, der Strahlungsabsorptionsdosis, der Verteilung, der PET-Bildgebung und der histologischen Expression von 68GA-NOTA-SCH001 bei Patienten mit mehreren Myelomen

Einschlusskriterien:

• 1. Die Probanden unterzeichnen die Einverständniserklärung freiwillig und können den Test gemäß den Protokollanforderungen abschließen.

  2. über 18 Jahre alt, männlich oder weiblich;

  3.. Patienten, bei denen ein multiple Myelom diagnostiziert wurde;

  4. ECOG-Score ist 0-1; Die erwartete Überlebenszeit beträgt mindestens 3 Monate;

  5. Frauen im gebärfähigen Alter müssen sich im Urinschwangerschaftstest durchlaufen, und eingeschriebene Patienten müssen für einen Schwangerschaftstest negativ sein.

  6. Für fruchtbare weibliche Patienten oder männliche Patienten mit fruchtbaren Partnern stimmen Sie zu, während des Untersuchungszeitraums abstinent zu bleiben (nein

Oder verwenden Sie eine oder mehrere Verhütungsmethoden mit einer Ausfallrate von weniger als 1% pro Jahr für mindestens ein Jahr nach dem Ende der Studie.

7. CD38 Monoklonale Antikörpertherapie wurde vor der Einschreibung in diese Studie nicht angewendet.

Ausschlusskriterien:

• Allgemeine Situation

  • Diejenigen, die keine Besuche durchführen oder relevante Tests oder Behandlung in Übereinstimmung mit dem Protokoll für klinische Studien durchführen können;
  • Kann die venöse Punktionsblutsammlung nicht tolerieren;
  • Patienten mit schwerwiegenden Krankheiten oder anderen bösartigen Tumoren, mit Ausnahme derjenigen, die die Forscher als stabile Kontrolle feststellten;
  • Bekannte schwere Allergie gegen Sch001, ähnliche Medikamente oder Hilfsmittel;

Laboruntersuchung

• Serumvirologie -Test: Eines der Ergebnisse des Hepatitis -B -Virus -Oberflächenantigens, Hepatitis -C -Virus -Antikörper, syphilisspezifische Antikörper

Positive oder HIV-negative Antikörper können nicht bestimmt werden;

• Fastenblutglukose> 11,1mmol/l;

andere

• Keine aktive Infektion
• Drogen-/Alkoholmissbrauch, schwere psychische Störungen;
• Patienten mit Klaustrophobie, emotionaler Instabilität, akuten anhaltenden Krämpfen oder Unfähigkeit, ihre Arme hoch zu halten und 30 Minuten lang flach zu liegen;

Teilnehmer an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening;

• Frauen, die schwanger oder stillen sind;
• Der Forscher hielt es nicht für angemessen, an dieser klinischen Studie teilzunehmen.