Un ensayo clínico que evalúa la tolerabilidad de la seguridad, la dosis de absorción de radiación, la distribución, las imágenes de PET y la expresión histológica de 68GA-NOTA-SCH001 en pacientes con mieloma múltiple

Criterios de inclusión:

• 1. Los sujetos firman el consentimiento informado voluntariamente y pueden completar la prueba de acuerdo con los requisitos del protocolo;

  2. Más de 18 años, hombre o mujer;

  3. Pacientes diagnosticados con mieloma múltiple;

  4. El puntaje ECOG es 0-1; El tiempo de supervivencia esperado no es inferior a 3 meses;

  5. Las mujeres en edad fértil deben someterse a una prueba de embarazo de orina, y los pacientes inscritos deben ser negativos para la prueba de embarazo;

  6. Para pacientes fértiles o pacientes masculinos con parejas fértiles, acuerdan permanecer abstinentes durante el período de estudio (no

O use uno o más métodos anticonceptivos con una tasa de falla de menos del 1% por año durante al menos un año después del final del estudio.

7. La terapia con anticuerpos monoclonales CD38 no se usó antes de la inscripción en este estudio.

Criterios de exclusión:

• Situación general

  • Aquellos que no pueden realizar visitas, o reciben pruebas relevantes, o tratamiento de acuerdo con el protocolo de ensayo clínico;
  • No puede tolerar la recolección de sangre de punción venosa;
  • Pacientes con enfermedades graves u otros tumores malignos, excepto los que los investigadores determinaron que estaban en control estable;
  • Alergia severa conocida a SCH001, medicamentos o excipientes similares;

Examen de laboratorio

• Prueba de virología sérica: cualquiera de los resultados del antígeno superficial del virus de la hepatitis B, anticuerpos del virus de la hepatitis C, anticuerpos específicos de la sífilis

No se pueden determinar anticuerpos positivos o VIH negativos;

• Glucosa en sangre en ayunas> 11.1 mmol/L;

otro

• Sin infección activa
• Abuso de drogas/alcohol, trastornos mentales graves;
• Pacientes con claustrofobia, inestabilidad emocional, espasmos persistentes agudos o incapacidad para mantener los brazos en alto y acostarse durante 30 minutos;

Participantes en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 3 meses previos a la detección;

• Mujeres embarazadas o amamantando;
• El investigador no consideró apropiado participar en este estudio clínico.