Een klinische studie ter evaluatie van de veiligheidstolerabiliteit, dosis stralingsabsorptie, verdeling, PET-beeldvorming en histologische expressie van 68GA-NOTA-SCH001 bij patiënten met multipel myeloom

Inclusiecriteria:

• 1. De proefpersonen ondertekenen de geïnformeerde toestemming vrijwillig en kunnen de test voltooien volgens de protocolvereisten;

  2. Meer dan 18 jaar oud, mannelijk of vrouwelijk;

  3. Patiënten met de diagnose multipel myeloom;

  4. ECOG-score is 0-1; De verwachte overlevingstijd is niet minder dan 3 maanden;

  5. Vrouwen van de vruchtbare leeftijd moeten de urine -zwangerschapstest ondergaan, en ingeschreven patiënten moeten negatief zijn voor de zwangerschapstest;

  6. Voor vruchtbare vrouwelijke patiënten of mannelijke patiënten met vruchtbare partners, ga je ermee in om tijdens de studieperiode abstinent te blijven (nee

Of gebruik een of meer anticonceptiemethoden met een faalpercentage van minder dan 1% per jaar gedurende ten minste een jaar na het einde van de studie.

7. CD38 Monoklonale antilichaamtherapie werd niet gebruikt vóór de inschrijving voor deze studie.

Uitsluitingscriteria:

• Algemene situatie

  • Degenen die geen bezoeken kunnen uitvoeren of relevante tests of behandeling ontvangen in overeenstemming met het klinische proefprotocol;
  • Kan geen veneuze lekke bloedverzameling verdragen;
  • Patiënten met ernstige ziekten of andere kwaadaardige tumoren, behalve die waarvan de onderzoekers vastbesloten stabiel te zijn;
  • Bekende ernstige allergie voor SCH001, vergelijkbare medicijnen of hulpstoffen;

Laboratoriumonderzoek

• Serumvirologietest: elk van de resultaten van het oppervlakte -antigeen van het hepatitis B -virus, hepatitis C -virusantilichamen, syfilisspecifieke antilichamen

Positieve of HIV-negatieve antilichamen kunnen niet worden bepaald;

• Fastende bloedglucose> 11,1 mmol/l;

ander

• Geen actieve infectie
• Drugs/alcoholmisbruik, ernstige psychische stoornissen;
• Patiënten met claustrofobie, emotionele instabiliteit, acute aanhoudende spasmen of onvermogen om hun armen omhoog te houden en 30 minuten plat te liggen;

Deelnemers aan een andere klinische proef binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening;

• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
• De onderzoeker achtte het niet geschikt om deel te nemen aan dit klinische onderzoek.