Badanie kliniczne oceniające tolerancję bezpieczeństwa, dawkę absorpcji promieniowania, dystrybucję, obrazowanie PET i ekspresję histologiczną 68GA-Nota-SCH001 u pacjentów z szpiczakiem mnogim

Kryteria włączenia:

• 1. Badani podpisują świadomą zgodę dobrowolnie i mogą zakończyć test zgodnie z wymaganiami protokołu;

  2. Ponad 18 lat, mężczyzna lub kobieta;

  3. Pacjenci zdiagnozowane szpiczaka mnogiego;

  4. Wynik ECOG wynosi 0-1; Oczekiwany czas przeżycia wynosi nie mniej niż 3 miesiące;

  5. Kobiety w wieku rozrodczym muszą przejść test ciąży w moczu, a zapisani pacjenci muszą być ujemne do testu ciąży;

  6. W przypadku płodnych kobiet lub mężczyzn z płodnymi partnerami, zgadzam się pozostać abstynentem w okresie badań (nie

Lub użyj jednej lub więcej metod antykoncepcyjnych z wskaźnikiem awarii mniejszej niż 1% rocznie przez co najmniej rok po zakończeniu badania.

7. Monoklonalna terapia przeciwciał CD38 nie zastosowano przed zapisaniem się do tego badania.

Kryteria wykluczenia:

• Ogólna sytuacja

  • Ci, którzy nie są w stanie przeprowadzić wizyt, otrzymywać odpowiednie testy lub leczenie zgodnie z protokołem badań klinicznych;
  • Nie może tolerować zbierania krwi żylnej;
  • Pacjenci z poważnymi chorobami lub innymi nowotworami złośliwymi, z wyjątkiem tych, które naukowcy postanowili być w stabilnej kontroli;
  • Znana ciężka alergia na Sch001, podobne leki lub substancje substancji substancji;

Badanie laboratoryjne

• Test wirusologiczny w surowicy: Dowolwy z wyników przeciwciała powierzchniowego wirusa wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciała wirusa zapalenia wątroby typu C, przeciwciała specyficzne dla kiły

Nie można ustalić pozytywnych lub ujemnych przeciwciał HIV;

• Glukoza krwi na czczo> 11,1 mmol/l;

Inny

• Brak aktywnej infekcji
• Nadużywanie narkotyków/alkoholu, ciężkie zaburzenia psychiczne;
• Pacjenci z klaustrofobią, niestabilnością emocjonalną, ostrymi trwałymi skurczami lub niezdolnością do utrzymywania ramion i leżenia płasko przez 30 minut;

Uczestnicy w dowolnym innym badaniu klinicznym w ciągu 3 miesięcy przed badaniem badań przesiewowych;

• Kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią;
• Badacz nie uznał za właściwe udział w tym badaniu klinicznym.