Uno studio clinico che valuta la tollerabilità della sicurezza, la dose di assorbimento delle radiazioni, la distribuzione, l'imaging PET e l'espressione istologica di 68GA-NOTA-SCH001 nei pazienti con mieloma multiplo

Criteri di inclusione:

• 1. I soggetti firmano volontariamente il consenso informato e possono completare il test in base ai requisiti del protocollo;

  2. Oltre 18 anni, maschio o femmina;

  3. pazienti con diagnosi di mieloma multiplo;

  4. Il punteggio ECOG è 0-1; Il tempo di sopravvivenza previsto non è inferiore a 3 mesi;

  5. Le donne in età fertile devono sottoporsi a test di gravidanza delle urine e i pazienti arruolati devono essere negativi per il test di gravidanza;

  6. Per fertili pazienti femminili o pazienti maschi con partner fertili, accettano di rimanere astinente durante il periodo di studio (no

O utilizzare uno o più metodi contraccettivi con un tasso di fallimento inferiore all'1% all'anno per almeno un anno dopo la fine dello studio.

7. La terapia anticorpale monoclonale CD38 non è stata utilizzata prima dell'iscrizione a questo studio.

Criteri di esclusione:

• Situazione generale

  • Coloro che non sono in grado di eseguire visite o ricevere test pertinenti o un trattamento in conformità con il protocollo di prova clinica;
  • Non può tollerare la raccolta di sangue di puntura venosa;
  • Pazienti con malattie gravi o altri tumori maligni, ad eccezione di quelli che i ricercatori hanno determinato ad avere un controllo stabile;
  • Noto allergia grave a SCH001, farmaci o eccipienti simili;

Esame di laboratorio

• Test di virologia sierica: uno qualsiasi dei risultati dell'antigene superficiale del virus dell'epatite B, anticorpi del virus dell'epatite C, anticorpi specifici della sifilide

Non possono essere determinati anticorpi positivi o HIV-negativi;

• glicemia a digiuno> 11,1MMOL/L;

altro

• Nessuna infezione attiva
• Abuso di droghe/alcol, gravi disturbi mentali;
• Pazienti con claustrofobia, instabilità emotiva, spasmi persistenti acuti o incapacità di tenere le braccia e sdraiarsi per 30 minuti;

Partecipanti a qualsiasi altro studio clinico entro 3 mesi prima dello screening;

• Donne incinte o allattamento al seno;
• L'investigatore non ha considerato appropriato partecipare a questo studio clinico.