Клиническое исследование, оценивающее терпимость к безопасности, дозу облучения, распределение, визуализацию ПЭТ и гистологическая экспрессия 68ga-nota-sch001 у пациентов с множественной миеломой

Критерии включения:

• 1 Субъекты добровольно подписывают информированное согласие и могут завершить тест в соответствии с требованиями протокола;

  2. Более 18 лет, мужчина или женщина;

  3. Пациенты с диагнозом множественной миеломы;

  4. Оценка ECOG составляет 0-1; Ожидаемое время выживания составляет не менее 3 месяцев;

  5. Женщины детородного возраста должны пройти тест на беременность мочи, а зарегистрированные пациенты должны быть отрицательными для теста на беременность;

  6 Для плодородных пациентов или пациентов мужского пола с плодородными партнерами согласитесь оставаться воздержавшимся в течение периода исследования (нет

Или используйте один или несколько методов контрацепции с частотой отказов менее 1% в год в течение как минимум одного года после окончания исследования.

7. Терапия моноклональной антитела CD38 не использовалась до зачисления в этом исследовании.

Критерии исключения:

• Общая ситуация

  • Те, кто не может совершать посещения, или пройти соответствующие тесты или лечение в соответствии с протоколом клинических испытаний;
  • Нельзя терпеть венозной прокол сбора крови;
  • Пациенты с серьезными заболеваниями или другими злокачественными опухолями, за исключением пациентов, которые исследователи определили, что находятся под стабильным контролем;
  • Известная тяжелая аллергия на SCH001, аналогичные препараты или наполнители;

Лабораторное обследование

• Тест на вирусологии сыворотки: любой из результатов поверхностного антигена вируса гепатита В, антител вируса гепатита С, специфических антител сифилиса

Положительные или ВИЧ-негативные антитела не могут быть определены;

• Глюкоза в крови натощак> 11,1 ммоль/л;

другой

• Нет активной инфекции
• Злоупотребление наркотиками/алкоголем, тяжелые психические расстройства;
• Пациенты с клаустрофобией, эмоциональной нестабильностью, острыми стойкими спазмами или неспособностью поддерживать руки и лежать в течение 30 минут;

Участники любого другого клинического испытания в течение 3 месяцев до скрининга;

• Женщины, которые беременны или кормят грудью;
• Исследователь не считал целесообразным участвовать в этом клиническом исследовании.