En klinisk prövning som utvärderar säkerhetstolerabiliteten, strålabsorptionsdos, distribution, PET-avbildning och histologisk uttryck av 68GA-NOTA-SCH001 hos patienter med multipel myelom

Inkluderingskriterier:

• 1. Ämnen undertecknar det informerade samtycket frivilligt och kan slutföra testet enligt protokollkraven;

  2. Över 18 år gammal, man eller kvinna;

  3. Patienter som diagnostiserats med multipelt myelom;

  4. ECOG-poäng är 0-1; Den förväntade överlevnadstiden är inte mindre än tre månader;

  5. Kvinnor i fertil ålder måste genomgå urin graviditetstest och inskrivna patienter måste vara negativa för graviditetstest;

  6. För bördiga kvinnliga patienter eller manliga patienter med bördiga partners, går med på att förbli abstinent under studieperioden (nej

Eller använd en eller flera preventivmetoder med en felfrekvens på mindre än 1% per år under minst ett år efter studiens slut.

7. CD38 monoklonal antikroppsterapi användes inte före registrering i denna studie.

Uteslutningskriterier:

• Allmän situation

  • De som inte kan utföra besök eller få relevanta tester eller behandling i enlighet med det kliniska prövningsprotokollet;
  • Kan inte tolerera venös punktering av blodsamling;
  • Patienter med allvarliga sjukdomar eller andra maligna tumörer, utom de som forskarna bestämde sig för att ha stabil kontroll;
  • Känd allvarlig allergi mot SCH001, liknande läkemedel eller hjälpämnen;

Laboratorieundersökning

• Serumvirologtest: något av resultaten av hepatit B -virusytantigen, hepatit C -virusantikroppar, syfilisspecifika antikroppar

Positiva eller HIV-negativa antikroppar kan inte bestämmas;

• Fasta blodglukos> 11,1 mmol/L;

andra

• Ingen aktiv infektion
• Drog/alkoholmissbruk, allvarliga psykiska störningar;
• Patienter med klaustrofobi, emotionell instabilitet, akuta ihållande spasmer eller oförmåga att hålla armarna uppe och ligga platt i 30 minuter;

Deltagare i någon annan klinisk prövning inom tre månader före screening;

• Kvinnor som är gravida eller ammar;
• Utredaren ansåg inte det lämpligt att delta i denna kliniska studie.