Et klinisk forsøg, der evaluerer sikkerhedstolerabilitet, strålingsabsorptionsdosis, distribution, PET-billeddannelse og histologisk ekspression af 68GA-NotA-SCH001 hos patienter med multiple myelomer

Inkluderingskriterier:

• 1. Emnerne underskriver frivilligt det informerede samtykke og kan gennemføre testen i henhold til protokolkravene;

  2. over 18 år, mand eller kvinde;

  3. patienter, der er diagnosticeret med multiple myelomer;

  4. ECOG-score er 0-1; Den forventede overlevelsestid er ikke mindre end 3 måneder;

  5. Kvinder i den fødedygtige alder er nødt til at gennemgå urin graviditetstest, og tilmeldte patienter skal være negative til graviditetstest;

  6. For frugtbare kvindelige patienter eller mandlige patienter med frugtbare partnere, er der enige om at forblive abstinent i undersøgelsesperioden (nej

Eller brug en eller flere præventionsmetoder med en svigtfrekvens på mindre end 1% om året i mindst et år efter studiets afslutning.

7. CD38 Monoklonal antistofbehandling blev ikke anvendt før tilmelding til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

• Generel situation

  • De, der ikke er i stand til at gennemføre besøg, eller modtage relevante tests eller behandling i overensstemmelse med den kliniske forsøgsprotokol;
  • Kan ikke tolerere venøs punktering af blodopsamling;
  • Patienter med alvorlige sygdomme eller andre ondartede tumorer, undtagen dem, som forskerne besluttede at være i stabil kontrol;
  • Kendt svær allergi over for SCH001, lignende lægemidler eller excipienser;

Laboratorieundersøgelse

• Serumvirologitest: Enhver af resultaterne af hepatitis B -virusoverfladeantigen, hepatitis C -virusantistoffer, syfilispecifikke antistoffer

Positive eller HIV-negative antistoffer kan ikke bestemmes;

• Fastende blodsukker> 11,1 mmol/L;

andre

• Ingen aktiv infektion
• Misbrug af stof/alkohol, alvorlige psykiske lidelser;
• Patienter med klaustrofobi, følelsesmæssig ustabilitet, akutte vedvarende spasmer eller manglende evne til at holde armene op og ligge fladt i 30 minutter;

Deltagere i ethvert andet klinisk forsøg inden for 3 måneder før screening;

• Kvinder, der er gravide eller ammer;
• Undersøgeren anså det ikke som passende at deltage i denne kliniske undersøgelse.