다발 골수종 환자에서 68GA-NOTA-SCH001의 안전성 내약성, 방사선 흡수 용량, 분포, PET 영상 및 조직 학적 발현을 평가하는 임상 시험.

포함 기준 :

• 1. 피험자들은 사전 동의에 자발적으로 서명하고 프로토콜 요구 사항에 따라 시험을 완료 할 수 있습니다.

  2. 18 세 이상, 남성 또는 여성;

  3. 다발성 골수종으로 진단 된 환자;

  4. ECOG 점수는 0-1입니다. 예상 생존 시간은 3 개월 이상입니다.

  5. 가임 연령의 여성은 소변 ​​임신 검사를 받아야하며 등록 된 환자는 임신 검사를 위해 음성이어야합니다.

  6. 비옥 한 여성 환자 또는 비옥 한 파트너가있는 남성 환자의 경우 연구 기간 동안 금욕을 유지하기로 동의합니다 (

또는 연구 종료 후 최소 1 년 동안 실패율이 연간 1% 미만인 하나 이상의 피임 방법을 사용하십시오.

7. CD38 모노클로 날 항체 요법은이 연구에 등록하기 전에 사용되지 않았다.

제외 기준 :

• 일반적인 상황

  • 임상 시험 프로토콜에 따라 방문을 수행하거나 관련 테스트를 받거나 치료를받을 수없는 사람들;
  • 정맥 펑크 혈액 수집을 견딜 수 없습니다.
  • 연구자들이 안정적인 통제를하기로 결정한 환자를 제외하고 심각한 질병 또는 다른 악성 종양 환자;
  • SCH001, 유사한 약물 또는 부형제에 대한 알려진 중증 알레르기;

실험실 검사

• 혈청 바이러스 검사 : B 형 간염 바이러스 표면 항원, C 형 간염 바이러스 항체, 매독 특이 적 항체의 결과

양성 또는 HIV 음성 항체는 결정될 수 없다;

• 공복 혈당> 11.1mmol/L;

다른

• 활성 감염이 없습니다
• 약물/알코올 남용, 심각한 정신 장애;
• 폐소 공포증, 정서적 불안정성, 급성 지속적인 경련 또는 팔을 유지하고 30 분 동안 평평하게 누울 수없는 환자;

선별 전 3 개월 이내에 다른 임상 시험에 참가한 참가자;

• 임신하거나 모유 수유를하는 여성;
• 조사관은이 임상 연구에 참여하는 것이 적절하다고 생각하지 않았습니다.