Un essai clinique évaluant la tolérabilité de sécurité, la dose d'absorption des rayonnements, la distribution, l'imagerie TEP et l'expression histologique de 68Ga-Nota-Sch001 chez les patients atteints de myélome multiple

Critères d'inclusion:

• 1 et 1 Les sujets signent volontairement le consentement éclairé et peuvent effectuer le test conformément aux exigences du protocole;

  2. Plus de 18 ans, hommes ou femmes;

  3. Patients diagnostiqués avec un myélome multiple;

  4. Le score ECOG est de 0-1; Le délai de survie attendu n'est pas inférieur à 3 mois;

  5. Les femmes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse urinaire et les patients inscrits doivent être négatifs pour le test de grossesse;

  6. Pour les patientes fertiles ou les patients masculins avec des partenaires fertiles, acceptez de rester abstinent pendant la période d'étude (non

Ou utilisez une ou plusieurs méthodes contraceptives avec un taux d'échec inférieur à 1% par an pendant au moins un an après la fin de l'étude.

7. La thérapie par anticorps monoclonale CD38 n'a pas été utilisée avant l'inscription dans cette étude.

Critères d'exclusion:

• Situation générale

  • Ceux qui ne sont pas en mesure d'effectuer des visites ou de recevoir des tests pertinents, ou un traitement conformément au protocole d'essai clinique;
  • Ne peut pas tolérer la collecte de sang de ponction veineuse;
  • Les patients atteints de maladies graves ou d'autres tumeurs malignes, à l'exception de celles que les chercheurs ont déterminé comme un contrôle stable;
  • Allergie sévère connue à SCH001, médicaments ou excipients similaires;

Examen de laboratoire

• Test de virologie sérique: l'un des résultats de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B, des anticorps du virus de l'hépatite C, des anticorps spécifiques de la syphilis

Les anticorps positifs ou séropositifs ne peuvent pas être déterminés;

• Glucose dans le sang à jeun> 11,1 mmol / L;

autre

• Aucune infection active
• Abus de drogue / alcool, troubles mentaux graves;
• Les patients atteints de claustrophobie, d'instabilité émotionnelle, de spasmes persistants aiguës ou d'incapacité à garder les bras levés et à se coucher à plat pendant 30 minutes;

Participants à tout autre essai clinique dans les 3 mois précédant le dépistage;

• Les femmes enceintes ou allaitées;
• L'enquêteur n'a pas jugé approprié de participer à cette étude clinique.