En klinisk studie som evaluerer sikkerhetstolerabiliteten, strålingsabsorpsjonsdose, distribusjon, PET-avbildning og histologisk ekspresjon av 68GA-NOTA-SCH001 hos pasienter med multippelt myelom

Inkluderingskriterier:

• 1. Fagene signerer det informerte samtykket frivillig og kan fullføre testen i henhold til protokollkravene;

  2. over 18 år gammel, mann eller kvinne;

  3. Pasienter diagnostisert med multippelt myelom;

  4. ECOG-poengsum er 0-1; Den forventede overlevelsestiden er ikke mindre enn 3 måneder;

  5. Kvinner i fertil alder må gjennomgå urin graviditetstest, og påmeldte pasienter må være negative for graviditetstest;

  6. For fruktbare kvinnelige pasienter eller mannlige pasienter med fruktbare partnere, er enige om å forbli avholdende i løpet av studieperioden (nei

Eller bruk en eller flere prevensjonsmetoder med en sviktfrekvens på under 1% per år i minst ett år etter studiens slutt.

7. CD38 monoklonal antistoffterapi ble ikke brukt før påmelding i denne studien.

Eksklusjonskriterier:

• Generell situasjon

  • De som ikke er i stand til å utføre besøk, eller motta relevante tester, eller behandling i samsvar med den kliniske studieprotokollen;
  • Tåler ikke venøs punktering blodsamling;
  • Pasienter med alvorlige sykdommer eller andre ondartede svulster, bortsett fra de som forskerne bestemte seg for å være i stabil kontroll;
  • Kjent alvorlig allergi mot SCH001, lignende medisiner eller hjelpestoffer;

Laboratorieundersøkelse

• Serumvirologitest: Noen av resultatene av hepatitt B -virus overflateantigen, hepatitt C -virusantistoffer, syfilis spesifikke antistoffer

Positive eller HIV-negative antistoffer kan ikke bestemmes;

• Fasting av blodsukker> 11,1 mmol/l;

annen

• Ingen aktiv infeksjon
• Narkotika/alkoholmisbruk, alvorlige psykiske lidelser;
• Pasienter med klaustrofobi, emosjonell ustabilitet, akutte vedvarende spasmer eller manglende evne til å holde armene oppe og ligge flat i 30 minutter;

Deltakere i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening;

• Kvinner som er gravide eller amming;
• Etterforskeren anså det ikke som hensiktsmessig å delta i denne kliniske studien.