Um ensaio clínico avaliando a tolerabilidade à segurança, dose de absorção de radiação, distribuição, imagem para animais de estimação e expressão histológica de 68Ga-nota-sch001 em pacientes com mieloma múltiplo

Critérios de inclusão:

• 1. Os sujeitos assinam o consentimento informado voluntariamente e podem concluir o teste de acordo com os requisitos do protocolo;

  2. Mais de 18 anos, masculino ou feminino;

  3. Pacientes diagnosticados com mieloma múltiplo;

  4. A pontuação do ECOG é 0-1; O tempo de sobrevivência esperado não é inferior a 3 meses;

  5. As mulheres em idade fértil precisam ser submetidas a testes de gravidez na urina, e pacientes inscritos devem ser negativos para o teste de gravidez;

  6. Para pacientes femininas férteis ou pacientes do sexo masculino com parceiros férteis, concorda em permanecer abstinente durante o período do estudo (não

Ou use um ou mais métodos contraceptivos com uma taxa de falha inferior a 1% ao ano por pelo menos um ano após o final do estudo.

7. A terapia com anticorpos monoclonais CD38 não foi utilizada antes da inscrição neste estudo.

Critérios de exclusão:

• Situação geral

  • Aqueles que não conseguem realizar visitas ou recebem testes relevantes ou tratamento de acordo com o protocolo de ensaios clínicos;
  • Não pode tolerar a coleta de sangue venosa de punção;
  • Pacientes com doenças graves ou outros tumores malignos, exceto aqueles que os pesquisadores decidiram estar sob controle estável;
  • Alergia severa conhecida ao SCH001, drogas ou excipientes semelhantes;

Exame de laboratório

• Teste de virologia sérica: qualquer um dos resultados do antígeno da superfície do vírus da hepatite B, anticorpos do vírus da hepatite C, anticorpos específicos para sífilis

Os anticorpos positivos ou HIV negativos não podem ser determinados;

• glicose no sangue em jejum> 11,1mmol/L;

outro

• Nenhuma infecção ativa
• Abuso de drogas/álcool, transtornos mentais graves;
• Pacientes com claustrofobia, instabilidade emocional, espasmos persistentes agudos ou incapacidade de manter os braços para cima e ficar planos por 30 minutos;

Participantes de qualquer outro ensaio clínico dentro de 3 meses antes da triagem;

• Mulheres grávidas ou amamentando;
• O investigador não considerou apropriado participar deste estudo clínico.