対人コミュニケーショントレーニングとワクチン接種ワークフロートレーニングだけで、薬局におけるHPVワクチン接種に関するコミュニケーションと推奨事項を改善するための組み合わせ、HPVトライアルに影響を与える
2026年9月15日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
薬局におけるHPVワクチン接種についてコミュニケーションと教えるための積極的なアプローチの実装：Impact HPV研究
この臨床試験では、通常のケアと対人コミュニケーショントレーニングとワクチン接種ワークフロートレーニングを、単独または組み合わせて、薬局におけるヒトパピローマウイルス（HPV）およびその他の予防接種に関するコミュニケーションと推奨事項を改善することを比較します。
米国での低いHPVワクチン接種は、予防される可能性のある成人として癌を発症するリスクがある予防接種を受けていない子供を配置しました。
薬局は、より長い時間営業しており、待ち時間が短く、予約のない患者を見ることができ、費用が安くなる可能性があるため、ワクチン接種に便利です。
ただし、多くの人々は、ワクチン接種が薬局で利用可能であることを認識しておらず、一部の薬局はスタッフからワクチン接種へのコミットメントを欠いているか、ワクチン接種のためにプロトコルを導入していない可能性があります。
HPVワクチン接種を推奨するための積極的なコミュニケーションアプローチは、診療所で効果的であることが示されていますが、薬局の環境ではテストされていません。
対人コミュニケーショントレーニングには、HPVやその他のワクチンを強く推奨し、ワクチン接種に関する質問や懸念に効果的に回答するために、5 A（評価、アドバイス、同意、支援、整理）を組み込みます。
ワクチン接種ワークフロートレーニングは、薬局がワクチン接種ワークフローを改善するために使用する予防接種の意思決定支援戦略を確立します。
対人コミュニケーショントレーニングとワクチン接種ワークフロートレーニングのみまたは組み合わせて、HPVワクチン接種のコミュニケーションと推奨事項を改善し、薬局のHPVワクチン接種を増加させる可能性があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
概要：
目的1：親は無作為化され、6つのトピックのうち1つでメッセージを受信します。
トピックI（安全性と副作用）：保護者は、安全性と副作用に関する4つのメッセージをレビューし、調査に関する介入の改良をサポートするために15〜20分間にわたって調査を完了します。
トピックII（ワクチンの有効性）：両親は、ワクチンの有効性に関する4つのメッセージをレビューし、研究での介入洗練をサポートするために15〜20分以上調査を完了します。
トピックIII（性的活動）：保護者は、性的活動に関する4つのメッセージをレビューし、研究での介入洗練をサポートするために15〜20分間にわたって調査を完了します。
トピックIV（少年向けのHPVワクチン）：親は、少年向けのHPVワクチンに関する4つのメッセージをレビューし、研究での介入洗練をサポートするために15〜20分間にわたって調査を完了します。
トピックV（ワクチンを開始する年齢）：親は、ワクチンを開始するために4つのメッセージをレビューし、研究の介入洗練をサポートするために15〜20分以上調査を完了します。
トピックVI（学校の入学要件）：保護者は、学校の入学要件に関する4つのメッセージをレビューし、調査の介入洗練をサポートするために15〜20分間にわたって調査を完了します。
目的2：薬局は、各階層内の同様の特性と薬局を持つ4つの薬局の層に割り当てられ、4つのグループのうち1つに無作為化されます。
グループI（コントロール）：薬局のスタッフは、通常のケアごとに予防接種を提供します。
グループII（戦略A）：薬局のスタッフは、120分間にわたって対人コミュニケーショントレーニングを受け、対人コミュニケーション戦略を使用して予防接種を提供します。
グループIII（戦略B）：薬局のスタッフは、ワクチン接種ワークフロートレーニングを受け、ワクチン接種ワークフロートレーニング戦略を使用して予防接種を提供します。
グループIV（戦略AおよびB）：薬局のスタッフは、対人コミュニケーションワークフロートレーニングと同様に対人コミュニケーショントレーニングを受け、対人コミュニケーション戦略と予防接種ワークフロートレーニング戦略の両方を使用して予防接種を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
1900
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Morgan Glascock
- 電話番号：206-667-7438
- メール：mglascoc@fredhutch.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kate Watabayashi
- 電話番号：206-667-5624
- メール：kwatabay@fredhutch.org
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、アメリカ、16802
- まだ募集していません
- Penn State University
-
コンタクト：
- William A. Calo, PhD, JD, MPH
- 電話番号：717-531-3535
- メール：wcalo@pennstatehealth.psu.edu
-
主任研究者：
- William A. Calo, PhD, JD, MPH
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98109
- 募集
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
コンタクト：
- Jennifer Bacci, PharmD, MPH, BCACP
- 電話番号：206-221-3372
- メール：jbacci@uw.edu
-
主任研究者：
- Jennifer Bacci, PharmD, MPH, BCACP
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 目的1：米国50歳（米国）州とワシントン地区コロンビア地区（D.C.）に住んでいる18歳以上の成人であり、9〜17歳の子供の親または保護者は全国調査を受ける資格があります（n≤1,600、n = 〜1,500の登録が予想されます）
- 目的2：参加薬局の薬局スタッフ（N≤100）
- 目的2：9〜17歳の子供が参加している薬局の1つでHPVワクチンを受けた18歳以上の成人は、2年目（N≤200）
除外基準：
- 目的1：このプロジェクトでは英語でのみ利用可能であるため、英語を話すことはありません
- 目的1：インデックスの子供がHPVワクチンシリーズを完了した親
- 目的2：英語を話すことは、調査資金提供のために調査とインタビュー資料のためのリソースのみを提供しました。
- 目的2：インデックスの子供がHPVワクチンシリーズを完了した親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：目的1、トピックI（安全および副作用調査）
保護者は、安全性と副作用に関する4つのメッセージをレビューし、調査に関する介入の洗練をサポートするために15〜20分間にわたって調査を完了します。
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補助研究
安全性と副作用に関するメッセージを確認します
他の名前：
ワクチンの有効性に関するメッセージを確認します
他の名前：
性的活動に関するメッセージを確認します
他の名前：
男の子向けのHPVワクチンに関するメッセージを確認します
他の名前：
年齢に関するメッセージを確認して、ワクチンを開始します
他の名前：
学校の入学要件に関するメッセージを確認します
他の名前：
調査を完了します
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他の：目的1、トピックII（ワクチンの有効性調査）
両親は、ワクチンの有効性に関する4つのメッセージをレビューし、研究での介入の改良をサポートするために15〜20分間にわたって調査を完了します。
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補助研究
安全性と副作用に関するメッセージを確認します
他の名前：
ワクチンの有効性に関するメッセージを確認します
他の名前：
性的活動に関するメッセージを確認します
他の名前：
男の子向けのHPVワクチンに関するメッセージを確認します
他の名前：
年齢に関するメッセージを確認して、ワクチンを開始します
他の名前：
学校の入学要件に関するメッセージを確認します
他の名前：
調査を完了します
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他の：目的1、トピックIII（性的活動調査）
両親は、性的活動に関する4つのメッセージをレビューし、研究での介入洗練をサポートするために15〜20分以上調査を完了します。
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補助研究
安全性と副作用に関するメッセージを確認します
他の名前：
ワクチンの有効性に関するメッセージを確認します
他の名前：
性的活動に関するメッセージを確認します
他の名前：
男の子向けのHPVワクチンに関するメッセージを確認します
他の名前：
年齢に関するメッセージを確認して、ワクチンを開始します
他の名前：
学校の入学要件に関するメッセージを確認します
他の名前：
調査を完了します
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他の：目的1、トピックIV（Boys SurveyのHPVワクチン）
両親は、少年向けのHPVワクチンに関する4つのメッセージをレビューし、研究での介入洗練をサポートするために15〜20分以上調査を完了します。
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補助研究
安全性と副作用に関するメッセージを確認します
他の名前：
ワクチンの有効性に関するメッセージを確認します
他の名前：
性的活動に関するメッセージを確認します
他の名前：
男の子向けのHPVワクチンに関するメッセージを確認します
他の名前：
年齢に関するメッセージを確認して、ワクチンを開始します
他の名前：
学校の入学要件に関するメッセージを確認します
他の名前：
調査を完了します
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他の：目的1、トピックV（ワクチン調査を開始する年齢）
親は、ワクチンを開始するために年齢に関する4つのメッセージをレビューし、15〜20分以上調査を完了して、研究の介入洗練をサポートします。
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補助研究
安全性と副作用に関するメッセージを確認します
他の名前：
ワクチンの有効性に関するメッセージを確認します
他の名前：
性的活動に関するメッセージを確認します
他の名前：
男の子向けのHPVワクチンに関するメッセージを確認します
他の名前：
年齢に関するメッセージを確認して、ワクチンを開始します
他の名前：
学校の入学要件に関するメッセージを確認します
他の名前：
調査を完了します
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他の：目的1、トピックVI（学校入学要件調査）
保護者は、学校の入学要件に関する4つのメッセージをレビューし、調査の介入洗練をサポートするために15〜20分以上調査を完了します。
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補助研究
安全性と副作用に関するメッセージを確認します
他の名前：
ワクチンの有効性に関するメッセージを確認します
他の名前：
性的活動に関するメッセージを確認します
他の名前：
男の子向けのHPVワクチンに関するメッセージを確認します
他の名前：
年齢に関するメッセージを確認して、ワクチンを開始します
他の名前：
学校の入学要件に関するメッセージを確認します
他の名前：
調査を完了します
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アクティブコンパレータ：目的2、グループI（コントロール）
薬局のスタッフは、通常のケアごとに予防接種を提供します。
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補助研究
補助研究
調査を完了します
通常のケアごとに予防接種を提供します
他の名前：
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実験的：目的2、グループII（戦略A）
薬局のスタッフは、120分間にわたって対人コミュニケーショントレーニングを受け、対人コミュニケーション戦略を使用して予防接種を提供します。
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補助研究
補助研究
調査を完了します
対人コミュニケーショントレーニングを受けます
ワクチン接種ワークフロートレーニングを受けます
対人コミュニケーション戦略を使用して予防接種を提供します
ワクチン接種ワークフロートレーニング戦略を使用して予防接種を提供します
対人コミュニケーション戦略と予防接種ワークフロートレーニング戦略の両方を使用して予防接種を提供する
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実験的：目的2、グループIII（戦略B）
薬局のスタッフは、ワクチン接種ワークフロートレーニングを受け、ワクチン接種ワークフロートレーニング戦略を使用して予防接種を提供します。
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補助研究
補助研究
調査を完了します
対人コミュニケーショントレーニングを受けます
ワクチン接種ワークフロートレーニングを受けます
対人コミュニケーション戦略を使用して予防接種を提供します
ワクチン接種ワークフロートレーニング戦略を使用して予防接種を提供します
対人コミュニケーション戦略と予防接種ワークフロートレーニング戦略の両方を使用して予防接種を提供する
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実験的：目的2、グループIV（戦略AおよびB）
薬局のスタッフは、対人コミュニケーショントレーニングと予防接種ワークフロートレーニングを受け、対人コミュニケーション戦略と予防接種ワークフロートレーニング戦略の両方を使用して予防接種を提供します。
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補助研究
補助研究
調査を完了します
対人コミュニケーショントレーニングを受けます
ワクチン接種ワークフロートレーニングを受けます
対人コミュニケーション戦略を使用して予防接種を提供します
ワクチン接種ワークフロートレーニング戦略を使用して予防接種を提供します
対人コミュニケーション戦略と予防接種ワークフロートレーニング戦略の両方を使用して予防接種を提供する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種の適合性、関連性、または互換性、または特定の実践サイト、プロバイダー、または患者のコミュニケーション戦略（適切性：薬局スタッフ）
時間枠：ベースライン、訓練後2か月、訓練後12か月
|
調査で評価されます。
この調査は、実装結果アンケート（IOQ）（Livet M、etal。2021。）に基づいて、研究研究者によって開発されました。
参加者の認識の変化を獲得するために使用されました。
各調査質問には5つの回答があり、各回答には1から5のスコアが与えられ、1は強く同意しない、5つは強く同意します。
5ポイントスケールでの数値スコアが高いほど、介入が9〜17歳の子供へのHPVワクチン接種の配信をサポートするのに適していたという一致レベルが高いことを示しています。
研究研究者は、数値スコアに基づいて平均スケールを計算します。
逆ファッションで尋ねられる質問については、研究者がそれに応じてスコアを逆転させます。
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ベースライン、訓練後2か月、訓練後12か月
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ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン接種または特定の実践サイト、プロバイダー、または患者のコミュニケーション戦略の適合性、関連性、または互換性（適切性：親）の知覚される知覚
時間枠：結果は、ワクチン投与の日付からそのワクチンの投与日から最大8週間まで、1つの時点で測定されます。
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適切性の結果は、子供のHPVワクチン接種後の親に調査を通じて評価されます。
適切性を評価するための4つの質問は、Weiner et al。 （2017）。
各調査質問には5つの回答があり、各回答には1から5のスコアが与えられ、1は強く同意しない、5つは強く同意します。
5ポイントのリッカートスケールでの数値スコアが高いほど、9〜17歳の子供へのHPVワクチン接種の配信をサポートするのに介入が適切であるという一致レベルが高いことを示しています。
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結果は、ワクチン投与の日付からそのワクチンの投与日から最大8週間まで、1つの時点で測定されます。
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|
HPVワクチン接種またはコミュニケーション戦略が快く、味が良い、または満足のいくものであるという認識（許容可能性：薬局スタッフ）
時間枠：ベースライン、訓練後2か月、訓練後12か月
|
調査で評価されます。
この調査は、実装結果アンケート（IOQ）（Livet M、etal。2021。）に基づいて、研究研究者によって開発されました。
参加者の認識の変化を獲得するために使用されました。
各調査質問には5つの回答があり、各回答には1から5のスコアが与えられ、1は強く同意しない、5つは強く同意します。
5ポイントのリッカートスケールでの数値スコアが高いほど、9〜17歳の子供へのHPVワクチン接種の配信をサポートするために介入が許容できるという一致レベルが高いことを示しています。
研究研究者は、数値スコアに基づいて平均スケールを計算します。
逆ファッションで尋ねられる質問については、研究者がそれに応じてスコアを逆転させます。
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ベースライン、訓練後2か月、訓練後12か月
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HPVワクチン接種またはコミュニケーション戦略が快く、味が良い、または満足のいくものであるという認識（受け入れ可能性：親）
時間枠：結果は、ワクチン投与の日付からそのワクチンの投与日から最大8週間まで、1つの時点で測定されます。
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受け入れ可能性の結果は、子供のHPVワクチン接種後の親に調査を介して評価されます。
受容性を評価するための4つの質問は、Weiner et al。 （2017）。
各調査質問には5つの回答があり、各回答には1から5のスコアが与えられ、1は強く同意しない、5つは強く同意します。
5ポイントのリッカートスケールでの数値スコアが高いほど、9〜17歳の子供へのHPVワクチン接種の配信をサポートするために介入が許容できるという一致レベルが高いことを示しています。
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結果は、ワクチン投与の日付からそのワクチンの投与日から最大8週間まで、1つの時点で測定されます。
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HPVワクチンの配信をサポートするために、薬局でコミュニケーション戦略が正常に実装および使用された程度（実現可能性）
時間枠：ベースライン、訓練後2か月、訓練後12か月
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調査で評価されます。
この調査は、実装結果アンケート（IOQ）（Livet M、etal。2021。）に基づいて、研究研究者によって開発されました。
参加者の認識の変化を獲得するために使用されました。
各調査質問には5つの回答があり、各回答には1から5のスコアが与えられ、1は強く同意しない、5つは強く同意します。
5ポイントスケールでの数値スコアが高いほど、9〜17歳の子供へのHPVワクチン接種の配信をサポートするために介入が実行可能であるという一致レベルが高いことを示しています。
研究研究者は、数値スコアに基づいて平均スケールを計算します。
逆ファッションで尋ねられる質問については、研究者がそれに応じてスコアを逆転させます。
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ベースライン、訓練後2か月、訓練後12か月
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HPVワクチン接種配達（忠実度：薬局スタッフ）
時間枠：12か月の試用期間の完了まで
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「時間通り」で与えられたHPVワクチンの割合を9〜10歳と11〜12歳の子供と13〜17歳の子供と比較することにより、HPVワクチン接種プロトコルの順守を評価するために、薬局の電子記録の監査を実施します。
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12か月の試用期間の完了まで
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HPVワクチン接種配達（忠実度：親）
時間枠：結果は、ワクチン投与の日付からそのワクチンの投与日から最大8週間まで、1つの時点で測定されます。
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HPVワクチン送達の忠実度は、子供のHPVワクチン接種後の親に調査を通じて評価されます。
両親は、「もしあったとしても、「Select All That All」形式で訪問中に支持的な予防接種行動が発生したものを示すように求められます。
7つの経験は、5AS行動カウンセリングモデルを使用したHPVワクチン接種ワークフローのHPVワクチンの配信と親の認識と親の認識をサポートするための形成研究で示されたワクチン接種行動に対応しています（Sturgiss etal。2017）。
支援的な行動には、適格性スクリーニング、推奨、カウンセリング、ドキュメント、記録検索サポート、PCPレポート、フォローアップのスケジューリングが含まれます。
回答者ごとのワークフローの全体的な忠実度を要約するために、研究者は、各親が承認した行動の数を合計することにより、複合「フィデリティスコア」を作成します（範囲：0-7）。
スコアが高いほど、推奨されるワークフローへのより大きな順守が示されます。
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結果は、ワクチン投与の日付からそのワクチンの投与日から最大8週間まで、1つの時点で測定されます。
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自己効力感
時間枠：ベースライン、訓練後2か月、訓練後12か月
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調査で評価されます。
この調査は研究研究者によって開発され、31項目の薬物療法管理（MTM）有効性スケール（Martin B、etal。2010）および州全体の医療提供者の調査（McRee AL、et.al。
2014）。
これは、参加者の認識の前/トレーニング後の変化をキャプチャするために使用されます。
この結果については、各調査質問に5つの回答があります。これは、子どもにHPVのワクチン接種を提供することに関連するタスクを実行することに回答者がどれほど自信があるかを反映しており、各回答には1から5のスコアが与えられ、1はまったく自信がなく、強く同意しないものであり、5つは完全に自信があります/強く同意します。
5ポイントスケールでの数値スコアが高いほど、ワクチン接種プロセスアクションを完了する個人的な能力に対する自己効力感または自信の高いレベルを反映しています。
研究研究者は、数値スコアに基づいて平均スケールを計算します。
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ベースライン、訓練後2か月、訓練後12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サービスの侵入/有効性
時間枠：介入配達後最大12か月
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試行武器全体で供給される思春期全体のワクチン用量の前後の変化によって定義されます。
複数の比較を考慮して、調整されていないオッズ比を調整しないオッズ比を提示します。
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介入配達後最大12か月
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採択
時間枠：介入配達後最大12か月
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各薬局のHPVの事前およびポストの変更と、試用群全体のその他のワクチン接種率によって定義されます。
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介入配達後最大12か月
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到着
時間枠：介入配達後最大12か月
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介入群、全体的および患者の性別、人種、民族、年齢層、保険カテゴリ、産生、以前のスクリーニング行動、および診療所/薬局クラスターによってHPVワクチン接種を受けた患者の総数と割合として定義されます。
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介入配達後最大12か月
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外側のコンテキスト/設定
時間枠：最大24か月
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保護者は、子供の診療所と比較して、薬局での予防接種体験の違いを特定するよう求められます。
例：「お子様の診療所での予防接種サービスと比較して、薬局の予防接種サービスをどのように評価しますか？」
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最大24か月
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内部コンテキスト/設定
時間枠：最大24か月
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定性的インタビューでは、薬局のスタッフは、介入の配信と摂取に影響を与えた内部要因について尋ねられます。例：「実装プロセス計画を調査チームとどのように評価しますか？」 （薬局スタッフ;コンストラクト：計画）
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最大24か月
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実装プロセスドメイン
時間枠：最大24か月
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定性的インタビューでは、薬局のスタッフは、研究チームとの実装プロセス計画を評価するよう求められます。
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最大24か月
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イノベーション要因/特性
時間枠：最大24か月
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薬局のスタッフは、介入を通常の診療と比較するよう求められます。
例：「コミュニケーション戦略を使用することは、私が通常するよりもHPVワクチン接種を提供するためのより良いアプローチです。」
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最大24か月
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個人のドメイン
時間枠：最大24か月
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薬局のスタッフとの定性的インタビューで評価されます。
例：「HPVワクチンのカウンセリング患者に自信がありますか？」 （薬局のスタッフ;構成：自己効力感
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最大24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Parth Shah, PharmD, PhD、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年10月15日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月7日
最初の投稿 (実際)
2025年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 保健サービス管理
- ヘルスケアの質、アクセス、評価
- 調査手法
- 疫学的方法
- 治療
- データ収集
- ヘルスケア評価メカニズム
- ヘルスケアの質
- 公衆衛生
- 環境と公衆衛生
- 品質指標、ヘルスケア
- 医療サービス
- 医療施設の労働力とサービス
- 児童保健サービス
- コミュニティヘルスサービス
- 予防保健サービス
- 社会経済的要因
- 人口特性
- 生物療法
- トピックとしてのガイドライン
- 品質保証、ヘルスケア
- 免疫学的技術
- 公衆衛生の実践
- 免疫調節
- 一次予防
- 免疫
- 免疫療法
- 免疫療法、アクティブ
- 伝達可能な疾病管理
- 方法
- トピックとしてのインタビュー
- ケアの標準
- 早期介入、教育
- 教育ステータス
- トピックとしてガイドラインを練習します
- 予防接種
その他の研究ID番号
- RG1125096
- NCI-2025-01610 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20694 (その他の識別子：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。