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Formazione interpersonale di addestramento e vaccinazione del flusso di lavoro da sola e in combinazione per migliorare la comunicazione e le raccomandazioni sulla vaccinazione HPV nelle farmacie, Impact HPV.

11 marzo 2026 aggiornato da: Fred Hutchinson Cancer Center

Implementazione di un approccio proattivo per comunicare e insegnare sulla vaccinazione HPV nelle farmacie: impatto sullo studio HPV

Questa sperimentazione clinica confronta l'assistenza abituale alla formazione della comunicazione interpersonale e alla formazione del flusso di lavoro di vaccinazione, da solo o in combinazione, per migliorare la comunicazione e le raccomandazioni per il papillomavirus umano (HPV) e altre vaccinazioni nelle farmacie. La bassa vaccinazione contro l'HPV negli Stati Uniti ha messo i bambini non vaccinati a rischio di sviluppare tumori come adulti che avrebbero potuto essere prevenuti. Le farmacie possono essere convenienti per la vaccinazione perché sono aperte ore più lunghe, hanno tempi di attesa più brevi, possono vedere i pazienti senza appuntamenti e possono costare meno. Tuttavia, molte persone non sono consapevoli del fatto che la vaccinazione sia disponibile nelle farmacie e che alcune farmacie mancano dell'impegno da parte del personale a vaccinare o potrebbero non avere protocolli in atto per la vaccinazione. Gli approcci di comunicazione proattiva per raccomandare la vaccinazione HPV hanno dimostrato di essere efficaci negli uffici medici ma non sono stati testati in ambito farmaceutico. La formazione interpersonale di comunicazione incorpora il quadro di consulenza comportamentale (valutazione, consulenza, concordare, assistere e organizzare) per raccomandare vivamente l'HPV e altri vaccini e rispondere efficacemente a qualsiasi domanda o preoccupazione sulla vaccinazione. La formazione del flusso di lavoro di vaccinazione stabilisce strategie di supporto alle decisioni di vaccinazione che le farmacie utilizzano per migliorare i flussi di lavoro di vaccinazione. La formazione interpersonale di addestramento alla comunicazione e vaccinazione per la vaccinazione da sola o in combinazione può migliorare la comunicazione e le raccomandazioni per la vaccinazione contro l'HPV e aumentare la vaccinazione contro l'HPV nelle farmacie.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Schema:

Obiettivo 1: i genitori sono randomizzati a ricevere messaggi su 1 su 6 argomenti.

Argomento I (sicurezza e effetti collaterali): i genitori rivedono 4 messaggi sulla sicurezza e gli effetti collaterali e completa un sondaggio per 15-20 minuti a sostegno del raffinamento di interventi sullo studio.

Argomento II (efficacia del vaccino): i genitori rivedono 4 messaggi sull'efficacia del vaccino e completano un sondaggio per 15-20 minuti a sostegno del perfezionamento dell'intervento sullo studio.

Argomento III (attività sessuale): i genitori esaminano 4 messaggi sull'attività sessuale e completano un sondaggio per oltre 15-20 minuti a sostegno del raffinamento di interventi sullo studio.

Argomento IV (vaccino HPV per ragazzi): i genitori recensioni 4 messaggi sul vaccino HPV per ragazzi e completare un sondaggio per 15-20 minuti a sostegno del raffinamento di interventi sullo studio.

Argomento V (età per iniziare il vaccino): i genitori esaminano 4 messaggi sull'età per iniziare il vaccino e completare un sondaggio per 15-20 minuti a sostegno del perfezionamento dell'intervento sullo studio.

Argomento VI (Requisiti di iscrizione della scuola): i genitori esaminano 4 messaggi sui requisiti di iscrizione alla scuola e completa un sondaggio per oltre 15-20 minuti a sostegno del rifino di intervento sullo studio.

Obiettivo 2: le farmacie sono assegnate a uno strato di 4 farmacie con caratteristiche simili e le farmacie all'interno di ciascun strato sono randomizzati a 1 su 4 gruppi.

Gruppo I (Controllo): il personale della farmacia fornisce vaccinazioni per consueto cure.

Gruppo II (Strategia A): Il personale della farmacia riceve una formazione di comunicazione interpersonale per 120 minuti e fornisce vaccinazioni utilizzando la strategia di comunicazione interpersonale.

Gruppo III (Strategia B): il personale della farmacia riceve la formazione del flusso di lavoro di vaccinazione e fornisce vaccinazioni utilizzando la strategia di addestramento del flusso di lavoro per vaccinazioni.

Gruppo IV (Strategie A e B): il personale della farmacia riceve una formazione di comunicazione interpersonale, nonché la formazione del flusso di lavoro di vaccinazione e fornisce vaccinazioni utilizzando sia la strategia di comunicazione interpersonale che la strategia di formazione del flusso di lavoro di vaccinazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1900

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Stati Uniti, 16802
        • Penn State University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • William A. Calo, PhD, JD, MPH
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contatto:
          • Jennifer Bacci, PharmD, MPH, BCACP
          • Numero di telefono: 206-221-3372
          • Email: jbacci@uw.edu
        • Investigatore principale:
          • Jennifer Bacci, PharmD, MPH, BCACP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Obiettivo 1: gli adulti di età pari o superiore a 18 anni che vivono nei 50 Stati Uniti (Stati Uniti) e nel distretto di Washington di Columbia (D.C.) e sono genitori o tutori di bambini di età compresa tra 9 e 17 anni hanno diritto a prendere il National Survey (n ≤ 1.600, con un'iscrizione anticipata di n = ~ 1.500)
  • Obiettivo 2: personale di farmacia nelle farmacie partecipanti (n ≤ 100)
  • Obiettivo 2: adulti di età pari o superiore a 18 anni i cui bambini di età compresa tra 9 e 17 anni hanno ricevuto un vaccino contro l'HPV in una delle farmacie partecipanti nell'anno 2 di studio (n ≤ 200)

Criteri di esclusione:

  • Obiettivo 1: parlare non inglese come sondaggio è disponibile solo per questo progetto in inglese
  • Obiettivo 1: genitori i cui bambini indice hanno completato la serie di vaccini HPV
  • Obiettivo 2: parlare non inglese come finanziamento dello studio ha fornito solo risorse per sondaggi e materiali di intervista disponibili in inglese
  • Obiettivo 2: genitori i cui bambini indice hanno completato la serie di vaccini HPV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Obiettivo 1, Topic I (Survey Survey e Side Effects)
I genitori esaminano 4 messaggi sulla sicurezza e gli effetti collaterali e completa un sondaggio per 15-20 minuti a sostegno del raffinamento di interventi sullo studio.
Studi accessori
Rivedere i messaggi sulla sicurezza e gli effetti collaterali
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedere i messaggi sull'efficacia del vaccino
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedere i messaggi sull'attività sessuale
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi i messaggi sul vaccino HPV per ragazzi
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi il messaggio sull'età per iniziare il vaccino
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi i messaggi sui requisiti di iscrizione alla scuola
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Completa un sondaggio
Altro: Obiettivo 1, argomento II (sondaggio sull'efficacia del vaccino)
I genitori esaminano 4 messaggi sull'efficacia del vaccino e completano un sondaggio per 15-20 minuti a sostegno del rifino di intervento sullo studio.
Studi accessori
Rivedere i messaggi sulla sicurezza e gli effetti collaterali
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedere i messaggi sull'efficacia del vaccino
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedere i messaggi sull'attività sessuale
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi i messaggi sul vaccino HPV per ragazzi
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi il messaggio sull'età per iniziare il vaccino
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi i messaggi sui requisiti di iscrizione alla scuola
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Completa un sondaggio
Altro: Obiettivo 1, Argomento III (Sondaggio sulle attività sessuali)
I genitori esaminano 4 messaggi sull'attività sessuale e completano un sondaggio per oltre 15-20 minuti a sostegno del perfezionamento dell'intervento sullo studio.
Studi accessori
Rivedere i messaggi sulla sicurezza e gli effetti collaterali
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedere i messaggi sull'efficacia del vaccino
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedere i messaggi sull'attività sessuale
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi i messaggi sul vaccino HPV per ragazzi
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi il messaggio sull'età per iniziare il vaccino
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi i messaggi sui requisiti di iscrizione alla scuola
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Completa un sondaggio
Altro: Obiettivo 1, argomento IV (sondaggio su vaccini HPV per ragazzi)
I genitori esaminano 4 messaggi sul vaccino contro l'HPV per ragazzi e completa un sondaggio per 15-20 minuti a sostegno del perfezionamento dell'intervento sullo studio.
Studi accessori
Rivedere i messaggi sulla sicurezza e gli effetti collaterali
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedere i messaggi sull'efficacia del vaccino
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedere i messaggi sull'attività sessuale
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi i messaggi sul vaccino HPV per ragazzi
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi il messaggio sull'età per iniziare il vaccino
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi i messaggi sui requisiti di iscrizione alla scuola
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Completa un sondaggio
Altro: Obiettivo 1, argomento V (età per iniziare il sondaggio sui vaccini)
I genitori esaminano 4 messaggi sull'età per iniziare il vaccino e completare un sondaggio per 15-20 minuti a sostegno del raffinamento di interventi sullo studio.
Studi accessori
Rivedere i messaggi sulla sicurezza e gli effetti collaterali
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedere i messaggi sull'efficacia del vaccino
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedere i messaggi sull'attività sessuale
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi i messaggi sul vaccino HPV per ragazzi
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi il messaggio sull'età per iniziare il vaccino
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi i messaggi sui requisiti di iscrizione alla scuola
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Completa un sondaggio
Altro: Obiettivo 1, Argomento VI (Sondaggio sui requisiti di iscrizione della scuola)
I genitori esaminano 4 messaggi sui requisiti di ingresso della scuola e completano un sondaggio per oltre 15-20 minuti a sostegno del perfezionamento dell'intervento sullo studio.
Studi accessori
Rivedere i messaggi sulla sicurezza e gli effetti collaterali
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedere i messaggi sull'efficacia del vaccino
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedere i messaggi sull'attività sessuale
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi i messaggi sul vaccino HPV per ragazzi
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi il messaggio sull'età per iniziare il vaccino
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Rivedi i messaggi sui requisiti di iscrizione alla scuola
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo
Completa un sondaggio
Comparatore attivo: Obiettivo 2, Gruppo I (controllo)
Il personale della farmacia fornisce vaccinazioni per consueto cure.
Studi accessori
Studi accessori
Completa un sondaggio
Fornire vaccinazioni per consueto cure
Altri nomi:
  • standard di sicurezza
  • terapia standard
Sperimentale: Obiettivo 2, Gruppo II (Strategia A)
Il personale della farmacia riceve una formazione di comunicazione interpersonale per 120 minuti e fornisce vaccinazioni utilizzando la strategia di comunicazione interpersonale.
Studi accessori
Studi accessori
Completa un sondaggio
Ricevi formazione sulla comunicazione interpersonale
Ricevi la formazione del flusso di lavoro di vaccinazione
Fornire vaccinazioni utilizzando la strategia di comunicazione interpersonale
Fornire vaccinazioni utilizzando la strategia di formazione del flusso di lavoro per vaccinazioni
Fornire vaccinazioni utilizzando sia la strategia di comunicazione interpersonale che la strategia di formazione del flusso di lavoro per vaccinazioni
Sperimentale: Obiettivo 2, Gruppo III (Strategia B)
Il personale della farmacia riceve la formazione del flusso di lavoro di vaccinazione e fornisce vaccinazioni utilizzando la strategia di formazione del flusso di lavoro per vaccinazioni.
Studi accessori
Studi accessori
Completa un sondaggio
Ricevi formazione sulla comunicazione interpersonale
Ricevi la formazione del flusso di lavoro di vaccinazione
Fornire vaccinazioni utilizzando la strategia di comunicazione interpersonale
Fornire vaccinazioni utilizzando la strategia di formazione del flusso di lavoro per vaccinazioni
Fornire vaccinazioni utilizzando sia la strategia di comunicazione interpersonale che la strategia di formazione del flusso di lavoro per vaccinazioni
Sperimentale: Obiettivo 2, Gruppo IV (strategie A e B)
Il personale della farmacia riceve una formazione sulla comunicazione interpersonale, nonché la formazione del flusso di lavoro di vaccinazione e fornisce vaccinazioni utilizzando sia la strategia di comunicazione interpersonale sia la strategia di formazione al flusso di lavoro di vaccinazione.
Studi accessori
Studi accessori
Completa un sondaggio
Ricevi formazione sulla comunicazione interpersonale
Ricevi la formazione del flusso di lavoro di vaccinazione
Fornire vaccinazioni utilizzando la strategia di comunicazione interpersonale
Fornire vaccinazioni utilizzando la strategia di formazione del flusso di lavoro per vaccinazioni
Fornire vaccinazioni utilizzando sia la strategia di comunicazione interpersonale che la strategia di formazione del flusso di lavoro per vaccinazioni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adatto, rilevanza o compatibilità percepiti della vaccinazione umana del papillomavirus (HPV) o della strategia di comunicazione per un determinato sito di pratica, fornitore o paziente (appropriatezza: personale della farmacia)
Lasso di tempo: Al basale, 2 mesi di consegna post-allenamento e 12 mesi di consegna post-formazione
Valutato tramite sondaggio. Il sondaggio è stato sviluppato da ricercatori di studio in base al questionario sui risultati dell'implementazione (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). È stato utilizzato per catturare il cambio delle percezioni dei partecipanti pre/post formazione. Ci sono cinque risposte a ciascuna domanda di sondaggio e ogni risposta viene assegnato un punteggio da 1 a 5, con 1 fortemente in disaccordo e 5 sono fortemente d'accordo. Punteggi numerici più elevati sulla scala a 5 punti indicano un maggiore livello di accordo sul fatto che l'intervento era appropriato per sostenere la consegna della vaccinazione HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 17 anni. I ricercatori dello studio calcoleranno la scala media in base ai punteggi numerici. Per domande poste in modo inverso, i ricercatori di studio inverteranno il punteggio di conseguenza.
Al basale, 2 mesi di consegna post-allenamento e 12 mesi di consegna post-formazione
Adatto, rilevanza o compatibilità percepiti della vaccinazione umana del papillomavirus (HPV) o della strategia di comunicazione per un determinato sito di pratica, fornitore o paziente (appropriatezza: genitori)
Lasso di tempo: Il risultato verrà misurato in un momento, in un periodo di tempo dalla data di somministrazione del vaccino fino a 8 settimane dopo quella data di somministrazione del vaccino
I risultati dell'adeguatezza saranno valutati tramite sondaggio ai genitori a seguito della vaccinazione HPV del loro bambino. Le quattro domande per valutare l'adeguatezza provengono da valutazioni basate sull'evidenza della misura di appropriatezza di intervento (IAM) da Weiner et al. (2017). Ci sono cinque risposte a ciascuna domanda di sondaggio e ogni risposta viene assegnato un punteggio da 1 a 5, con 1 fortemente in disaccordo e 5 sono fortemente d'accordo. Punteggi numerici più elevati sulla scala Likert a 5 punti indicano un maggiore livello di accordo sul fatto che l'intervento era appropriato nel sostenere la consegna della vaccinazione HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 17 anni.
Il risultato verrà misurato in un momento, in un periodo di tempo dalla data di somministrazione del vaccino fino a 8 settimane dopo quella data di somministrazione del vaccino
Percezioni che le vaccinazioni HPV o la strategia di comunicazione sono piacevoli, appetibili o soddisfacenti (accettabilità: personale della farmacia)
Lasso di tempo: Al basale, 2 mesi di consegna post-allenamento e 12 mesi di consegna post-formazione
Valutato tramite sondaggio. Il sondaggio è stato sviluppato da ricercatori di studio in base al questionario sui risultati dell'implementazione (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). È stato utilizzato per catturare il cambio delle percezioni dei partecipanti pre/post formazione. Ci sono cinque risposte a ciascuna domanda di sondaggio e ogni risposta viene assegnato un punteggio da 1 a 5, con 1 fortemente in disaccordo e 5 sono fortemente d'accordo. Punteggi numerici più elevati sulla scala Likert a 5 punti indicano un maggiore livello di accordo sul fatto che l'intervento era accettabile per supportare la consegna della vaccinazione HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 17 anni. I ricercatori dello studio calcoleranno la scala media in base ai punteggi numerici. Per domande poste in modo inverso, i ricercatori di studio inverteranno il punteggio di conseguenza.
Al basale, 2 mesi di consegna post-allenamento e 12 mesi di consegna post-formazione
Percezioni che le vaccinazioni HPV o la strategia di comunicazione sono piacevoli, appetibili o soddisfacenti (accettabilità: genitori)
Lasso di tempo: Il risultato verrà misurato in un momento, in un periodo di tempo dalla data di somministrazione del vaccino fino a 8 settimane dopo quella data di somministrazione del vaccino
I risultati dell'accettabilità saranno valutati tramite sondaggio ai genitori a seguito della vaccinazione HPV del loro bambino. Le quattro domande per valutare l'accettabilità provengono da valutazioni basate sull'evidenza di accettabilità della misura di intervento (AIM) da Weiner et al. (2017). Ci sono cinque risposte a ciascuna domanda di sondaggio e ogni risposta viene assegnato un punteggio da 1 a 5, con 1 fortemente in disaccordo e 5 sono fortemente d'accordo. Punteggi numerici più elevati sulla scala Likert a 5 punti indicano un maggiore livello di accordo sul fatto che l'intervento era accettabile per supportare la consegna della vaccinazione HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 17 anni.
Il risultato verrà misurato in un momento, in un periodo di tempo dalla data di somministrazione del vaccino fino a 8 settimane dopo quella data di somministrazione del vaccino
Misura in cui la strategia di comunicazione è stata implementata e utilizzata con successo nelle farmacie per supportare la consegna del vaccino contro l'HPV (fattibilità)
Lasso di tempo: Al basale, 2 mesi di consegna post-allenamento e 12 mesi di consegna post-formazione
Valutato tramite sondaggio. Il sondaggio è stato sviluppato da ricercatori di studio in base al questionario sui risultati dell'implementazione (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). È stato utilizzato per catturare il cambio delle percezioni dei partecipanti pre/post formazione. Ci sono cinque risposte a ciascuna domanda di sondaggio e ogni risposta viene assegnato un punteggio da 1 a 5, con 1 fortemente in disaccordo e 5 sono fortemente d'accordo. Punteggi numerici più elevati sulla scala a 5 punti indicano un maggiore livello di accordo sul fatto che l'intervento era fattibile per sostenere la consegna della vaccinazione HPV ai bambini di età compresa tra 9 e 17 anni. I ricercatori dello studio calcoleranno la scala media in base ai punteggi numerici. Per domande poste in modo inverso, i ricercatori di studio inverteranno il punteggio di conseguenza.
Al basale, 2 mesi di consegna post-allenamento e 12 mesi di consegna post-formazione
Consegna di vaccinazione HPV (Fidelity: Pharmacy Staff)
Lasso di tempo: Fino al completamento del periodo di prova di 12 mesi
Condimenterà audit dei registri elettronici della farmacia per valutare l'adesione ai protocolli di vaccinazione HPV, confrontando la percentuale di vaccini HPV somministrati "in tempo" ai bambini di età compresa tra 9 e 11-12 contro "in ritardo" ai bambini di età compresa tra 13 e 17 anni.
Fino al completamento del periodo di prova di 12 mesi
Consegna di vaccinazione HPV (Fidelity: Parents)
Lasso di tempo: Il risultato verrà misurato in un momento, in un periodo di tempo dalla data di somministrazione del vaccino fino a 8 settimane dopo quella data di somministrazione del vaccino
La fedeltà di consegna del vaccino contro l'HPV sarà valutata tramite sondaggio ai genitori a seguito della vaccinazione HPV del bambino. Ai genitori verrà chiesto di indicare quale di sette, se presenti, si sono verificati comportamenti di vaccinazione di supporto durante la loro visita in un formato "seleziona tutto ciò che si applica". Le sette esperienze corrispondono ai comportamenti di vaccinazione che sono stati mostrati nella ricerca formativa per supportare la consegna del vaccino contro l'HPV e le percezioni dei genitori sull'accettabilità e l'adeguatezza dei flussi di lavoro di vaccinazione HPV utilizzando il modello di consulenza comportamentale 5S (Sturgiss et al. 2017). I comportamenti di supporto includono lo screening dell'ammissibilità, le raccomandazioni, la consulenza, la documentazione e il supporto di recupero dei registri, il reporting PCP e la pianificazione per il follow -up. Per riassumere la fedeltà complessiva al flusso di lavoro per intervistato, i ricercatori di studio creeranno un "punteggio di fedeltà" composito sommando il numero di comportamenti che ogni genitore ha approvato (intervallo: 0-7). I punteggi più alti indicheranno una maggiore aderenza al flusso di lavoro raccomandato.
Il risultato verrà misurato in un momento, in un periodo di tempo dalla data di somministrazione del vaccino fino a 8 settimane dopo quella data di somministrazione del vaccino
Autoefficacia
Lasso di tempo: Al basale, 2 mesi di consegna post-allenamento e 12 mesi di consegna post-formazione
Valutato tramite sondaggio. Il sondaggio è stato sviluppato dai ricercatori dello studio e include misure validate da una scala di efficacia della gestione della terapia dei farmaci (MTM) di 31 elementi (Martin B, et al. 2010) e un'indagine statale sugli operatori sanitari (McREE AL, et.al. 2014). Verrà utilizzato per catturare il cambio delle percezioni dei partecipanti pre/post addestramento. Per questo risultato ci sono cinque risposte a ciascuna domanda di sondaggio che riflettono quanto sia sicuro che il rispondente sia svolto compiti relativi alla fornitura di vaccinazioni HPV ai bambini e ogni risposta viene assegnato un punteggio da 1 a 5, con 1 non è affatto sicuro/fortemente in disaccordo e 5 sono completamente sicuri/fortemente d'accordo. Punteggi numerici più elevati sulla scala a 5 punti riflettono livelli più elevati di autoefficacia o fiducia nella capacità personale di completare le azioni del processo di vaccinazione. I ricercatori dello studio calcoleranno la scala media in base ai punteggi numerici.
Al basale, 2 mesi di consegna post-allenamento e 12 mesi di consegna post-formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Penetrazione/efficacia del servizio
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la consegna di intervento
Sarà definito da modifiche pre e post nelle dosi di vaccino per adolescenti complessive consegnate attraverso le armi di prova. Presenterà rapporti di probabilità non aggiustati e adeguati che contano più confronti.
Fino a 12 mesi dopo la consegna di intervento
Adozione
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la consegna di intervento
Sarà definito da variazioni pre e post nell'HPV di ciascuna farmacia e altri tassi di vaccinazione attraverso le armi di prova.
Fino a 12 mesi dopo la consegna di intervento
Portata
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi dopo la consegna di intervento
Saranno definiti come il numero totale e la proporzione di pazienti che hanno ricevuto la vaccinazione HPV mediante braccio di intervento, complesso e sesso dei pazienti, razza, etnia, gruppo di età, categoria assicurativa, ruralità, comportamento di screening precedente e cluster clinico/farmacia.
Fino a 12 mesi dopo la consegna di intervento
Contesto/impostazione esterna
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Ai genitori verrà chiesto di identificare le differenze tra l'esperienza di vaccinazione presso la farmacia rispetto all'ufficio del medico del loro bambino. Misure di esempio: "Come valuteresti il ​​servizio di vaccinazione della tua farmacia rispetto ai servizi di vaccinazione presso l'ufficio del medico di tuo figlio?"
Fino a 24 mesi
Contesto/impostazione interiore
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Nelle interviste qualitative, al personale della farmacia verrà chiesto sui fattori interni che hanno influito sulla consegna e nella diffusione dell'intervento, misura di esempio: "Come valuteresti la pianificazione del processo di implementazione con il team di studio?" (Personale farmaceutico; costrutto: pianificazione)
Fino a 24 mesi
Dominio del processo di implementazione
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
In un'intervista qualitativa, al personale della farmacia verrà chiesto di valutare la pianificazione del processo di implementazione con il team di studio.
Fino a 24 mesi
Fattori/caratteristiche di innovazione
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Ai personale della farmacia verrà chiesto di confrontare l'intervento con la pratica abituale. Misure di esempio: "L'uso della strategia di comunicazione è un approccio migliore per la fornitura di vaccinazione HPV rispetto a quello che faccio di solito".
Fino a 24 mesi
Dominio degli individui
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Valutato tramite interviste qualitative con il personale della farmacia. Misure di esempio: "Quanto sei sicuro di consulenza ai pazienti sul vaccino contro l'HPV?" (Staff di farmacia; costrutto: autoefficacia
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Parth Shah, PharmD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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