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Treinamento de comunicação interpessoal e treinamento de fluxo de trabalho de vacinação sozinho e em combinação para melhorar a comunicação e as recomendações sobre a vacinação contra o HPV em farmácias, impacto no ensaio HPV

29 de julho de 2026 atualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Implementando uma abordagem proativa para se comunicar e ensinar sobre a vacinação contra o HPV em farmácias: Impact HPV Study

Este ensaio clínico compara o atendimento usual ao treinamento interpessoal de treinamento de comunicação e treinamento de fluxo de trabalho de vacinação, sozinho ou em combinação, para melhorar a comunicação e as recomendações para o papilomavírus humano (HPV) e outras vacinas nas farmácias. A baixa vacinação contra o HPV nos Estados Unidos colocou crianças não vacinadas em risco de desenvolver cânceres como adultos que poderiam ter sido evitados. As farmácias podem ser convenientes para a vacinação, pois estão abertas por mais horas, têm tempos de espera mais curtos, podem atender aos pacientes sem compromissos e podem custar menos. No entanto, muitas pessoas não sabem que a vacinação está disponível em farmácias e algumas farmácias não têm o compromisso de funcionários para vacinar ou podem não ter protocolos em vigor para a vacinação. As abordagens de comunicação proativa para recomendar a vacinação contra o HPV demonstraram ser eficazes em escritórios médicos, mas não foram testados no ambiente da farmácia. O treinamento de comunicação interpessoal incorpora os 5 A (avaliar, aconselhar, concordar, ajudar e organizar) de aconselhamento comportamental para recomendar fortemente o HPV e outras vacinas e responder efetivamente a quaisquer perguntas ou preocupações sobre a vacinação. O treinamento do fluxo de trabalho da vacinação estabelece estratégias de apoio à decisão da vacinação que as farmácias usam para melhorar os fluxos de trabalho da vacinação. Treinamento interpessoal de comunicação e trabalho de trabalho de trabalho de vacinação sozinho ou em combinação pode melhorar a comunicação e as recomendações para a vacinação contra o HPV e aumentar a vacinação contra o HPV em farmácias.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

CONTORNO:

Objetivo 1: Os pais são randomizados para receber mensagens em 1 de 6 tópicos.

Tópico I (Segurança e efeitos colaterais): Os pais revisam 4 mensagens sobre segurança e efeitos colaterais e concluem uma pesquisa com mais de 15 a 20 minutos em apoio ao refinamento da intervenção no estudo.

Tópico II (eficácia da vacina): Os pais revisam 4 mensagens sobre a eficácia da vacina e concluem uma pesquisa com mais de 15 a 20 minutos em apoio ao refinamento da intervenção no estudo.

Tópico III (atividade sexual): os pais revisam 4 mensagens sobre atividade sexual e concluem uma pesquisa com mais de 15 a 20 minutos em apoio ao refinamento da intervenção no estudo.

Tópico IV (Vacina do HPV para meninos): Os pais revisam 4 mensagens sobre a vacina contra o HPV para meninos e concluem uma pesquisa com mais de 15 a 20 minutos em apoio ao refinamento da intervenção no estudo.

Tópico V (idade para iniciar a vacina): os pais revisam 4 mensagens sobre a idade para iniciar a vacina e concluir uma pesquisa com mais de 15 a 20 minutos em apoio ao refinamento da intervenção no estudo.

Tópico VI (Requisitos de entrada da escola): os pais revisam 4 mensagens sobre os requisitos de entrada da escola e preenchem uma pesquisa com mais de 15 a 20 minutos em apoio ao refinamento da intervenção no estudo.

Objetivo 2: As farmácias são atribuídas a um estrato de 4 farmácias com características e farmácias semelhantes em cada estrato são randomizadas para 1 de 4 grupos.

Grupo I (Controle): A equipe de farmácias fornece vacinas por cuidados usuais.

Grupo II (Estratégia A): A equipe da farmácia recebe treinamento de comunicação interpessoal por mais de 120 minutos e fornece vacinas usando a estratégia de comunicação interpessoal.

Grupo III (Estratégia B): A equipe da farmácia recebe o treinamento do fluxo de trabalho da vacinação e fornece vacinas usando a estratégia de treinamento do fluxo de trabalho de vacinação.

Grupo IV (Estratégias A e B): A equipe da farmácia recebe treinamento interpessoal de comunicação, bem como treinamento de fluxo de trabalho de vacinação e fornece vacinas usando a estratégia de comunicação interpessoal e a estratégia de treinamento do fluxo de trabalho de vacinação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1900

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Ainda não está recrutando
        • Penn State University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • William A. Calo, PhD, JD, MPH
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Recrutamento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contato:
          • Jennifer Bacci, PharmD, MPH, BCACP
          • Número de telefone: 206-221-3372
          • E-mail: jbacci@uw.edu
        • Investigador principal:
          • Jennifer Bacci, PharmD, MPH, BCACP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Objetivo 1: Adultos com 18 anos ou mais que moram nos 50 Estados dos Estados Unidos (EUA) e no Distrito de Washington de Columbia (D.C.) e são pais ou responsáveis ​​por crianças de 9 a 17 anos são elegíveis para fazer a pesquisa nacional (n ≤ 1.600, com a inscrição antecipada de n = ~ 1.500)
  • Objetivo 2: Pessoal de farmácia nas farmácias participantes (n ≤ 100)
  • Objetivo 2: Adultos com 18 anos ou mais, cujos filhos de 9 a 17 anos receberam uma vacina contra o HPV em uma das farmácias participantes no estudo do estudo 2 (n ≤ 200)

Critérios de exclusão:

  • Objetivo 1: Falando não inglês como a pesquisa está disponível apenas para este projeto em inglês
  • Objetivo 1: Pais cujos crianças índices concluíram a série Vaccine HPV
  • Objetivo 2: Falando em inglês como financiamento do estudo apenas forneceu recursos para pesquisas e materiais de entrevista para estarem disponíveis em inglês
  • Objetivo 2: Pais cujos crianças índices concluíram a série Vaccine HPV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Objetivo 1, Tópico I (pesquisa de segurança e efeitos colaterais)
Os pais revisam 4 mensagens sobre segurança e efeitos colaterais e completam uma pesquisa com mais de 15 a 20 minutos em apoio ao refinamento da intervenção no estudo.
Estudos auxiliares
Revise as mensagens sobre segurança e efeitos colaterais
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre a eficácia da vacina
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre atividade sexual
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens na vacina contra o HPV para meninos
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise a mensagem sobre a idade para iniciar a vacina
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre os requisitos de entrada da escola
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Conclua uma pesquisa
Outro: Objetivo 1, Tópico II (Pesquisa de Eficácia da Vacina)
Os pais revisam 4 mensagens sobre a eficácia da vacina e concluem uma pesquisa com mais de 15 a 20 minutos em apoio ao refinamento da intervenção no estudo.
Estudos auxiliares
Revise as mensagens sobre segurança e efeitos colaterais
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre a eficácia da vacina
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre atividade sexual
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens na vacina contra o HPV para meninos
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise a mensagem sobre a idade para iniciar a vacina
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre os requisitos de entrada da escola
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Conclua uma pesquisa
Outro: Objetivo 1, Tópico III (Pesquisa de Atividade Sexual)
Os pais revisam 4 mensagens sobre atividade sexual e concluem uma pesquisa com mais de 15 a 20 minutos em apoio ao refinamento da intervenção no estudo.
Estudos auxiliares
Revise as mensagens sobre segurança e efeitos colaterais
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre a eficácia da vacina
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre atividade sexual
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens na vacina contra o HPV para meninos
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise a mensagem sobre a idade para iniciar a vacina
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre os requisitos de entrada da escola
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Conclua uma pesquisa
Outro: Objetivo 1, Tópico IV (Pesquisa de Vacina HPV for Boys)
Os pais revisam 4 mensagens sobre a vacina contra o HPV para meninos e concluem uma pesquisa com mais de 15 a 20 minutos em apoio ao refinamento da intervenção no estudo.
Estudos auxiliares
Revise as mensagens sobre segurança e efeitos colaterais
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre a eficácia da vacina
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre atividade sexual
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens na vacina contra o HPV para meninos
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise a mensagem sobre a idade para iniciar a vacina
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre os requisitos de entrada da escola
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Conclua uma pesquisa
Outro: Objetivo 1, Tópico V (idade para iniciar a pesquisa de vacinas)
Os pais revisam 4 mensagens sobre a idade para iniciar a vacina e concluir uma pesquisa com mais de 15 a 20 minutos em apoio ao refinamento da intervenção no estudo.
Estudos auxiliares
Revise as mensagens sobre segurança e efeitos colaterais
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre a eficácia da vacina
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre atividade sexual
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens na vacina contra o HPV para meninos
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise a mensagem sobre a idade para iniciar a vacina
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre os requisitos de entrada da escola
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Conclua uma pesquisa
Outro: Objetivo 1, Tópico VI (Pesquisa de Requisitos de Entrada na Escola)
Os pais revisam 4 mensagens sobre os requisitos de entrada da escola e concluem uma pesquisa com mais de 15 a 20 minutos em apoio ao refinamento da intervenção no estudo.
Estudos auxiliares
Revise as mensagens sobre segurança e efeitos colaterais
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre a eficácia da vacina
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre atividade sexual
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens na vacina contra o HPV para meninos
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise a mensagem sobre a idade para iniciar a vacina
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Revise as mensagens sobre os requisitos de entrada da escola
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional
Conclua uma pesquisa
Comparador Ativo: Objetivo 2, Grupo I (controle)
A equipe de farmácias fornece vacinas por atendimento normal.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Conclua uma pesquisa
Fornecer vacinas por cuidados usuais
Outros nomes:
  • padrão de atendimento
  • terapia padrão
Experimental: Objetivo 2, Grupo II (Estratégia A)
A equipe da farmácia recebe treinamento de comunicação interpessoal por mais de 120 minutos e fornece vacinas usando a estratégia de comunicação interpessoal.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Conclua uma pesquisa
Receber treinamento de comunicação interpessoal
Receba o treinamento do fluxo de trabalho de vacinação
Fornecer vacinas usando a estratégia de comunicação interpessoal
Forneça vacinas usando a estratégia de treinamento do fluxo de trabalho de vacinação
Forneça vacinas usando a estratégia de comunicação interpessoal e a estratégia de treinamento de fluxo de trabalho de vacinação
Experimental: Objetivo 2, Grupo III (Estratégia B)
A equipe de farmácias recebe o treinamento do fluxo de trabalho da vacinação e fornece vacinas usando a estratégia de treinamento do fluxo de trabalho de vacinação.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Conclua uma pesquisa
Receber treinamento de comunicação interpessoal
Receba o treinamento do fluxo de trabalho de vacinação
Fornecer vacinas usando a estratégia de comunicação interpessoal
Forneça vacinas usando a estratégia de treinamento do fluxo de trabalho de vacinação
Forneça vacinas usando a estratégia de comunicação interpessoal e a estratégia de treinamento de fluxo de trabalho de vacinação
Experimental: Objetivo 2, Grupo IV (Estratégias A e B)
A equipe de farmácia recebe treinamento de comunicação interpessoal, bem como treinamento de fluxo de trabalho de vacinação e fornece vacinas usando a estratégia de comunicação interpessoal e a estratégia de treinamento do fluxo de trabalho de vacinação.
Estudos auxiliares
Estudos auxiliares
Conclua uma pesquisa
Receber treinamento de comunicação interpessoal
Receba o treinamento do fluxo de trabalho de vacinação
Fornecer vacinas usando a estratégia de comunicação interpessoal
Forneça vacinas usando a estratégia de treinamento do fluxo de trabalho de vacinação
Forneça vacinas usando a estratégia de comunicação interpessoal e a estratégia de treinamento de fluxo de trabalho de vacinação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O ajuste, relevância ou compatibilidade percebida da vacinação contra o papilomavírus humano (HPV) ou a estratégia de comunicação para um determinado local de prática, provedor ou paciente (adequação: pessoal da farmácia)
Prazo: Na linha de base, 2 meses após a entrega e 12 meses após a entrega do treinamento
Avaliado por pesquisa. A pesquisa foi desenvolvida por pesquisadores do estudo com base no Questionário de Resultados de Implementação (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Foi usado para capturar a mudança das percepções dos participantes antes/pós -treinamento. Há cinco respostas para cada pergunta da pesquisa e cada resposta recebe uma pontuação de 1 a 5, com 1 sendo fortemente discordo e 5 concordando fortemente. Os escores numéricos mais altos na escala de 5 pontos indicam maior nível de concordância que a intervenção foi apropriada para apoiar a entrega da vacinação contra o HPV a crianças de 9 a 17 anos. Os pesquisadores do estudo calcularão a escala média com base em escores numéricos. Para perguntas feitas de maneira reversa, os pesquisadores do estudo reverterão a pontuação de acordo.
Na linha de base, 2 meses após a entrega e 12 meses após a entrega do treinamento
O ajuste, relevância ou compatibilidade percebida da vacinação contra o papilomavírus humano (HPV) ou a estratégia de comunicação para um determinado local de prática, provedor ou paciente (Apropriedade: Pais)
Prazo: O resultado será medido ao mesmo tempo, em um período de tempo a partir da data da administração de vacinas até 8 semanas após a data da administração da vacina
Os resultados da adequação serão avaliados via pesquisa aos pais após a vacinação contra o HPV de seus filhos. As quatro questões para avaliar a adequação são provenientes de avaliações baseadas em evidências da medida de adequação da intervenção (IAM) de Weiner et al. (2017). Há cinco respostas para cada pergunta da pesquisa e cada resposta recebe uma pontuação de 1 a 5, com 1 sendo fortemente discordo e 5 concordando fortemente. Escores numéricos mais altos na escala Likert de 5 pontos indicam maior nível de concordância de que a intervenção foi apropriada para apoiar a entrega da vacinação contra o HPV a crianças de 9 a 17 anos.
O resultado será medido ao mesmo tempo, em um período de tempo a partir da data da administração de vacinas até 8 semanas após a data da administração da vacina
Percepções de que as vacinas contra o HPV ou a estratégia de comunicação são agradáveis, palatáveis ​​ou satisfatórias (aceitabilidade: equipe de farmácia)
Prazo: Na linha de base, 2 meses após a entrega e 12 meses após a entrega do treinamento
Avaliado por pesquisa. A pesquisa foi desenvolvida por pesquisadores do estudo com base no Questionário de Resultados de Implementação (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Foi usado para capturar a mudança das percepções dos participantes antes/pós -treinamento. Há cinco respostas para cada pergunta da pesquisa e cada resposta recebe uma pontuação de 1 a 5, com 1 sendo fortemente discordo e 5 concordando fortemente. Pontuações numéricas mais altas na escala Likert de 5 pontos indicam maior nível de concordância que a intervenção foi aceitável para apoiar a entrega da vacinação contra o HPV a crianças de 9 a 17 anos. Os pesquisadores do estudo calcularão a escala média com base em escores numéricos. Para perguntas feitas de maneira reversa, os pesquisadores do estudo reverterão a pontuação de acordo.
Na linha de base, 2 meses após a entrega e 12 meses após a entrega do treinamento
Percepções de que as vacinas contra o HPV ou a estratégia de comunicação são agradáveis, palatáveis ​​ou satisfatórias (aceitabilidade: pais)
Prazo: O resultado será medido ao mesmo tempo, em um período de tempo a partir da data da administração de vacinas até 8 semanas após a data da administração da vacina
Os resultados de aceitabilidade serão avaliados via pesquisa aos pais após a vacinação contra o HPV de seus filhos. As quatro perguntas para avaliar a aceitabilidade são provenientes de avaliações baseadas em evidências da aceitabilidade da medida de intervenção (AIM) de Weiner et al. (2017). Há cinco respostas para cada pergunta da pesquisa e cada resposta recebe uma pontuação de 1 a 5, com 1 sendo fortemente discordo e 5 concordando fortemente. Pontuações numéricas mais altas na escala Likert de 5 pontos indicam maior nível de concordância que a intervenção foi aceitável para apoiar a entrega da vacinação contra o HPV a crianças de 9 a 17 anos.
O resultado será medido ao mesmo tempo, em um período de tempo a partir da data da administração de vacinas até 8 semanas após a data da administração da vacina
Extensão em que a estratégia de comunicação foi implementada e usada com sucesso em farmácias para apoiar a entrega da vacina contra o HPV (viabilidade)
Prazo: Na linha de base, 2 meses após a entrega e 12 meses após a entrega do treinamento
Avaliado por pesquisa. A pesquisa foi desenvolvida por pesquisadores do estudo com base no Questionário de Resultados de Implementação (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Foi usado para capturar a mudança das percepções dos participantes antes/pós -treinamento. Há cinco respostas para cada pergunta da pesquisa e cada resposta recebe uma pontuação de 1 a 5, com 1 sendo fortemente discordo e 5 concordando fortemente. Os escores numéricos mais altos na escala de 5 pontos indicam maior nível de concordância que a intervenção era viável para apoiar a entrega da vacinação contra o HPV a crianças de 9 a 17 anos. Os pesquisadores do estudo calcularão a escala média com base em escores numéricos. Para perguntas feitas de maneira reversa, os pesquisadores do estudo reverterão a pontuação de acordo.
Na linha de base, 2 meses após a entrega e 12 meses após a entrega do treinamento
Entrega de vacinação contra o HPV (Fidelity: Faculdade de Farmácia)
Prazo: Até a conclusão do período de julgamento de 12 meses
Conduzirá auditorias dos registros eletrônicos de farmácia para avaliar a adesão aos protocolos de vacinação contra o HPV, comparando a proporção de vacinas contra o HPV dadas "no tempo" a crianças de 9 a 10 e 11-12 versus "atrasado" para crianças de 13 a 17 anos.
Até a conclusão do período de julgamento de 12 meses
Entrega da vacinação contra o HPV (Fidelity: Pais)
Prazo: O resultado será medido ao mesmo tempo, em um período de tempo a partir da data da administração de vacinas até 8 semanas após a data da administração da vacina
A fidelidade da entrega da vacina contra o HPV será avaliada via pesquisa aos pais após a vacinação contra o HPV de seus filhos. Os pais serão solicitados a indicar qual dos sete, se houver, comportamentos de vacinação de apoio ocorreram durante a visita em um formato "selecione tudo o que se aplica". As sete experiências correspondem a comportamentos de vacinação que foram mostrados em pesquisa formativa para apoiar a entrega da vacina contra o HPV e as percepções dos pais sobre aceitabilidade e adequação dos fluxos de trabalho da vacinação contra o HPV usando o modelo de aconselhamento comportamental 5As (Sturgiss et al. 2017). Os comportamentos de apoio incluem triagem de elegibilidade, recomendação, aconselhamento, documentação e suporte de recuperação de registros, relatórios de PCP e agendamento para acompanhamento. Para resumir a fidelidade geral ao fluxo de trabalho por entrevistado, os pesquisadores do estudo criarão uma "pontuação de fidelidade" composta, somando o número de comportamentos que cada pai-pai endossou (intervalo: 0-7). Pontuações mais altas indicarão maior adesão ao fluxo de trabalho recomendado.
O resultado será medido ao mesmo tempo, em um período de tempo a partir da data da administração de vacinas até 8 semanas após a data da administração da vacina
Autoeficácia
Prazo: Na linha de base, 2 meses após a entrega e 12 meses após a entrega do treinamento
Avaliado por pesquisa. A pesquisa foi desenvolvida por pesquisadores do estudo e inclui medidas validadas de uma escala de eficácia de gerenciamento de terapia de medicação de 31 itens (MTM) (Martin B, et al. 2010) e uma pesquisa estadual de profissionais de saúde (McEree Al, et.al. 2014). Será usado para capturar a mudança das percepções dos participantes antes/pós -treinamento. Para esse resultado, existem cinco respostas para cada pergunta da pesquisa, refletindo o quão confiante o entrevistado está em executar tarefas relacionadas ao fornecimento de vacinas contra o HPV para as crianças, e cada resposta recebe uma pontuação de 1 a 5, com 1 não é de maneira alguma confiante/discordar totalmente e 5 sendo completamente confiante/concordando fortemente. Pontuações numéricas mais altas na escala de 5 pontos refletem níveis mais altos de autoeficácia ou confiança na capacidade pessoal de concluir as ações do processo de vacinação. Os pesquisadores do estudo calcularão a escala média com base em escores numéricos.
Na linha de base, 2 meses após a entrega e 12 meses após a entrega do treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Penetração/eficácia do serviço
Prazo: Até 12 meses após a entrega da intervenção
Será definido pelas alterações pré e pós nas doses gerais de vacinas adolescentes entregues entre os braços de julgamento. Apresentará odds ratios não ajustados e ajustados, responsáveis ​​por múltiplas comparações.
Até 12 meses após a entrega da intervenção
Adoção
Prazo: Até 12 meses após a entrega da intervenção
Será definido por alterações pré e pós no HPV de cada farmácia e em outras taxas de vacinação nos braços do teste.
Até 12 meses após a entrega da intervenção
Alcançar
Prazo: Até 12 meses após a entrega da intervenção
Será definido como o número total e a proporção de pacientes que receberam a vacinação contra o HPV por braço de intervenção, em geral e por sexo, raça, etnia, faixa etária, categoria de seguro, ruralidade, comportamento de triagem anterior e clínica/aglomerado de farmácia.
Até 12 meses após a entrega da intervenção
Contexto/configuração externa
Prazo: Até 24 meses
Os pais serão solicitados a identificar diferenças entre a experiência de vacinação na farmácia em comparação com o consultório médico de seus filhos. Medidas de exemplo: "Como você classificaria o serviço de vacinação da sua farmácia em comparação com os serviços de vacinação no consultório médico do seu filho?"
Até 24 meses
Contexto/configuração interno
Prazo: Até 24 meses
Em entrevistas qualitativas, a equipe da farmácia será questionada sobre fatores internos que impactaram a entrega e a captação da intervenção, exemplo de medida: "Como você classificaria o planejamento do processo de implementação com a equipe de estudo?" (Equipe de farmácia; construto: planejamento)
Até 24 meses
Domínio do processo de implementação
Prazo: Até 24 meses
Em uma entrevista qualitativa, a equipe de farmácias deverá avaliar o planejamento do processo de implementação com a equipe de estudo.
Até 24 meses
Fatores/características da inovação
Prazo: Até 24 meses
A equipe de farmácia será solicitada a comparar a intervenção com a prática usual. Medidas de exemplo: "Usar a estratégia de comunicação é uma abordagem melhor para fornecer a vacinação contra o HPV do que o que eu costumo fazer".
Até 24 meses
Domínio dos indivíduos
Prazo: Até 24 meses
Avaliado por entrevistas qualitativas com a equipe de farmácia. Medidas de exemplo: "Quão confiante você está com aconselhamento de pacientes na vacina contra o HPV?" (equipe de farmácia; construto: autoeficácia
Até 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Parth Shah, PharmD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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