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Entrenamiento de comunicación interpersonal y capacitación de flujo de trabajo de vacunación solo y en combinación para mejorar la comunicación y las recomendaciones sobre la vacunación contra el VPH en las farmacias, el ensayo de VPV de impacto

29 de julio de 2026 actualizado por: Fred Hutchinson Cancer Center

Implementación de un enfoque proactivo para comunicarse y enseñar sobre la vacunación contra el VPH en farmacias: estudio de HPV de impacto

Este ensayo clínico compara la atención habitual con la capacitación en el flujo de trabajo de la comunicación interpersonal y la capacitación en flujo de trabajo, solo o en combinación, para mejorar la comunicación y las recomendaciones para el papiloma humano (VPH) y otras vacunas en las farmacias. La baja vacunación contra el VPH en los Estados Unidos ha colocado a los niños no vacunados en riesgo de desarrollar cánceres como adultos que podrían haberse evitado. Las farmacias pueden ser convenientes para la vacunación porque están abiertas horas más largas, tienen tiempos de espera más cortos, pueden ver pacientes sin citas y pueden costar menos. Sin embargo, muchas personas no son conscientes de que la vacunación está disponible en farmacias y algunas farmacias carecen del compromiso del personal para vacunarse o no pueden tener protocolos para la vacunación. Se ha demostrado que los enfoques de comunicación proactiva para recomendar la vacunación contra el VPH son efectivos en las oficinas médicas, pero no se han probado en el entorno de farmacia. La capacitación de comunicación interpersonal incorpora el marco de asesoramiento conductual de 5 A (evaluar, acordar, asistir y organizar) para recomendar encarecidamente el VPH y otras vacunas y responder de manera efectiva cualquier pregunta o inquietud sobre la vacunación. La capacitación de flujo de trabajo de vacunación establece estrategias de apoyo a la decisión de vacunación que las farmacias utilizan para mejorar los flujos de trabajo de vacunación. La capacitación de flujo de trabajo de la comunicación interpersonal y la capacitación de flujo de vacunación solo o en combinación puede mejorar la comunicación y las recomendaciones para la vacunación contra el VPH y aumentar la vacunación contra el VPH en farmacias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

DESCRIBIR:

Objetivo 1: Los padres son aleatorizados para recibir mensajes en 1 de 6 temas.

Tema I (Seguridad y efectos secundarios): los padres revisan 4 mensajes sobre seguridad y efectos secundarios y completan una encuesta de más de 15-20 minutos en apoyo del refinamiento de intervención en el estudio.

Tema II (Efectividad de la vacuna): los padres revisan 4 mensajes sobre la efectividad de la vacuna y completan una encuesta de más de 15-20 minutos en apoyo del refinamiento de intervención en el estudio.

Tema III (Actividad sexual): los padres revisan 4 mensajes sobre actividad sexual y completan una encuesta de más de 15-20 minutos en apoyo del refinamiento de intervención en el estudio.

Tema IV (vacuna contra el VPH para niños): los padres revisan 4 mensajes sobre la vacuna contra el VPH para niños y completan una encuesta de más de 15-20 minutos en apoyo del refinamiento de intervención en el estudio.

Tema V (Age to Start Vaccine): los padres revisan 4 mensajes de edad para comenzar la vacuna y completar una encuesta de más de 15-20 minutos en apoyo del refinamiento de intervención en el estudio.

Tema VI (Requisitos de entrada escolar): los padres revisan 4 mensajes sobre los requisitos de entrada escolar y completan una encuesta de más de 15-20 minutos en apoyo del refinamiento de intervención en el estudio.

Objetivo 2: Las farmacias se asignan a un estrato de 4 farmacias con características y farmacias similares dentro de cada estrato se aleatorizan a 1 de 4 grupos.

Grupo I (Control): el personal de farmacia proporciona vacunas según la atención habitual.

Grupo II (Estrategia A): el personal de farmacia recibe capacitación de comunicación interpersonal durante 120 minutos y proporciona vacunas utilizando la estrategia de comunicación interpersonal.

Grupo III (Estrategia B): el personal de farmacia recibe la capacitación del flujo de trabajo de vacunación y proporciona vacunas utilizando la estrategia de capacitación en el flujo de trabajo de vacunación.

Grupo IV (Estrategias A y B): el personal de farmacia recibe capacitación en comunicación interpersonal, así como capacitación en flujo de trabajo de vacunación y proporciona vacunas utilizando tanto la estrategia de comunicación interpersonal como la estrategia de capacitación en flujo de trabajo de vacunación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1900

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
        • Aún no reclutando
        • Penn State University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • William A. Calo, PhD, JD, MPH
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
        • Reclutamiento
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contacto:
          • Jennifer Bacci, PharmD, MPH, BCACP
          • Número de teléfono: 206-221-3372
          • Correo electrónico: jbacci@uw.edu
        • Investigador principal:
          • Jennifer Bacci, PharmD, MPH, BCACP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Objetivo 1: Adultos de 18 años o más que viven en los 50 Estados Unidos (EE. UU.) Distrito de Washington de Columbia (D.C.) y son padres o tutores de niños de 9 a 17 años son elegibles para tomar la encuesta nacional (n ≤ 1,600, con una inscripción anticipada de n = ~ 1,500)
  • Objetivo 2: Personal de farmacia en farmacias participantes (n ≤ 100)
  • Objetivo 2: Adultos de 18 años o más cuyos hijos de 9 a 17 años recibieron una vacuna contra el VPH en una de las farmacias participantes en el año 2 (n ≤ 200)

Criterios de exclusión:

  • Objetivo 1: No habla inglés, ya que la encuesta solo está disponible para este proyecto en inglés
  • Objetivo 1: Padres cuyos hijos índice han completado la serie de vacunas contra el VPH
  • Objetivo 2: Hablando no inglés como el financiamiento del estudio solo proporcionó recursos para encuestas y materiales de entrevista que estarán disponibles en inglés
  • Objetivo 2: Padres cuyos hijos índice han completado la serie de vacunas contra el VPH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Objetivo 1, Tema I (Encuesta de seguridad y efectos secundarios)
Los padres revisan 4 mensajes sobre seguridad y efectos secundarios y completan una encuesta de más de 15-20 minutos en apoyo del refinamiento de intervención en el estudio.
Estudios complementarios
Revisar mensajes sobre seguridad y efectos secundarios
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre la efectividad de la vacuna
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revisar mensajes sobre actividad sexual
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre la vacuna contra el VPH para niños
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revisar el mensaje de la edad para comenzar la vacuna
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre los requisitos de entrada escolar
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Completa una encuesta
Otro: Objetivo 1, Tema II (Encuesta de efectividad de la vacuna)
Los padres revisan 4 mensajes sobre efectividad de la vacuna y completan una encuesta de más de 15-20 minutos en apoyo del refinamiento de intervención en el estudio.
Estudios complementarios
Revisar mensajes sobre seguridad y efectos secundarios
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre la efectividad de la vacuna
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revisar mensajes sobre actividad sexual
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre la vacuna contra el VPH para niños
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revisar el mensaje de la edad para comenzar la vacuna
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre los requisitos de entrada escolar
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Completa una encuesta
Otro: Objetivo 1, Tema III (Encuesta de actividad sexual)
Los padres revisan 4 mensajes sobre actividad sexual y completan una encuesta durante 15-20 minutos en apoyo del refinamiento de intervención en el estudio.
Estudios complementarios
Revisar mensajes sobre seguridad y efectos secundarios
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre la efectividad de la vacuna
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revisar mensajes sobre actividad sexual
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre la vacuna contra el VPH para niños
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revisar el mensaje de la edad para comenzar la vacuna
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre los requisitos de entrada escolar
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Completa una encuesta
Otro: Objetivo 1, Tema IV (Encuesta de vacuna contra el VPH para niños)
Los padres revisan 4 mensajes sobre la vacuna contra el VPH para niños y completan una encuesta de más de 15-20 minutos en apoyo del refinamiento de intervención en el estudio.
Estudios complementarios
Revisar mensajes sobre seguridad y efectos secundarios
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre la efectividad de la vacuna
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revisar mensajes sobre actividad sexual
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre la vacuna contra el VPH para niños
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revisar el mensaje de la edad para comenzar la vacuna
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre los requisitos de entrada escolar
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Completa una encuesta
Otro: Objetivo 1, Tema V (Edad para comenzar la encuesta de vacunas)
Los padres revisan 4 mensajes de edad para comenzar la vacuna y completar una encuesta de más de 15-20 minutos en apoyo del refinamiento de intervención en el estudio.
Estudios complementarios
Revisar mensajes sobre seguridad y efectos secundarios
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre la efectividad de la vacuna
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revisar mensajes sobre actividad sexual
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre la vacuna contra el VPH para niños
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revisar el mensaje de la edad para comenzar la vacuna
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre los requisitos de entrada escolar
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Completa una encuesta
Otro: Objetivo 1, Tema VI (Encuesta de requisitos de entrada escolar)
Los padres revisan 4 mensajes sobre los requisitos de entrada escolar y completan una encuesta de más de 15-20 minutos en apoyo del refinamiento de intervención en el estudio.
Estudios complementarios
Revisar mensajes sobre seguridad y efectos secundarios
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre la efectividad de la vacuna
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revisar mensajes sobre actividad sexual
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre la vacuna contra el VPH para niños
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revisar el mensaje de la edad para comenzar la vacuna
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Revise los mensajes sobre los requisitos de entrada escolar
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa
Completa una encuesta
Comparador activo: Objetivo 2, Grupo I (Control)
El personal de farmacia proporciona vacunas según la atención habitual.
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Completa una encuesta
Proporcionar vacunas según la atención habitual
Otros nombres:
  • estándar de cuidado
  • terapia estándar
Experimental: Objetivo 2, Grupo II (Estrategia A)
El personal de farmacia recibe capacitación de comunicación interpersonal durante 120 minutos y proporciona vacunas utilizando la estrategia de comunicación interpersonal.
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Completa una encuesta
Recibir capacitación en comunicación interpersonal
Reciba la capacitación de flujo de trabajo de vacunación
Proporcionar vacunas utilizando la estrategia de comunicación interpersonal
Proporcionar vacunas utilizando la estrategia de entrenamiento de flujo de trabajo de vacunación
Proporcionar vacunas utilizando tanto la estrategia de comunicación interpersonal como la estrategia de capacitación de flujo de trabajo de vacunación
Experimental: Objetivo 2, Grupo III (Estrategia B)
El personal de farmacia recibe la capacitación del flujo de trabajo de vacunación y proporciona vacunas utilizando la estrategia de capacitación de flujo de trabajo de vacunación.
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Completa una encuesta
Recibir capacitación en comunicación interpersonal
Reciba la capacitación de flujo de trabajo de vacunación
Proporcionar vacunas utilizando la estrategia de comunicación interpersonal
Proporcionar vacunas utilizando la estrategia de entrenamiento de flujo de trabajo de vacunación
Proporcionar vacunas utilizando tanto la estrategia de comunicación interpersonal como la estrategia de capacitación de flujo de trabajo de vacunación
Experimental: Objetivo 2, Grupo IV (Estrategias A y B)
El personal de farmacia recibe capacitación en comunicación interpersonal, así como capacitación en flujo de trabajo de vacunación y proporciona vacunas utilizando tanto la estrategia de comunicación interpersonal como la estrategia de capacitación en flujo de trabajo de vacunación.
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Completa una encuesta
Recibir capacitación en comunicación interpersonal
Reciba la capacitación de flujo de trabajo de vacunación
Proporcionar vacunas utilizando la estrategia de comunicación interpersonal
Proporcionar vacunas utilizando la estrategia de entrenamiento de flujo de trabajo de vacunación
Proporcionar vacunas utilizando tanto la estrategia de comunicación interpersonal como la estrategia de capacitación de flujo de trabajo de vacunación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ajuste percibido, relevancia o compatibilidad de la vacunación del papiloma humano (VPH) o la estrategia de comunicación para un sitio de práctica, proveedor o paciente (idoneidad: personal de farmacia)
Periodo de tiempo: Al inicio, 2 meses después de la entrega de entrenamiento y 12 meses después de la entrega de entrenamiento
Evaluado a través de la encuesta. La encuesta fue desarrollada por investigadores del estudio basados ​​en el Cuestionario de resultados de implementación (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Se utilizó para capturar el cambio de las percepciones de los participantes antes/después del entrenamiento. Hay cinco respuestas a cada pregunta de la encuesta y cada respuesta recibe una puntuación del 1 al 5, con 1 muy en desacuerdo y 5 está muy de acuerdo. Las puntuaciones numéricas más altas en la escala de 5 puntos indican un mayor nivel de acuerdo de que la intervención fue apropiada para apoyar el parto por vacunación contra el VPH a los niños de 9 a 17 años. Los investigadores del estudio calcularán la escala promedio basada en puntajes numéricos. Para las preguntas que se hacen de manera inversa, los investigadores del estudio revertirán el puntaje en consecuencia.
Al inicio, 2 meses después de la entrega de entrenamiento y 12 meses después de la entrega de entrenamiento
Ajuste percibido, relevancia o compatibilidad de la vacunación del papiloma humano (VPH) o la estrategia de comunicación para un sitio de práctica, proveedor o paciente (idoneidad: padres)
Periodo de tiempo: El resultado se medirá en un momento, en un marco de tiempo desde la fecha de la administración de vacunas hasta hasta 8 semanas después de esa fecha de administración de vacunas
Los resultados de adecuación se evaluarán mediante encuesta a los padres después de la vacunación contra el VPH de sus hijos. Las cuatro preguntas para evaluar la idoneidad se obtienen de las evaluaciones basadas en evidencia de la medida de adecuación de intervención (IAM) de Weiner et al. (2017). Hay cinco respuestas a cada pregunta de la encuesta y cada respuesta recibe una puntuación del 1 al 5, con 1 muy en desacuerdo y 5 está muy de acuerdo. Las puntuaciones numéricas más altas en la escala Likert de 5 puntos indican un mayor nivel de acuerdo de que la intervención fue apropiada para apoyar el parto por vacunación contra el VPH a los niños de 9 a 17 años.
El resultado se medirá en un momento, en un marco de tiempo desde la fecha de la administración de vacunas hasta hasta 8 semanas después de esa fecha de administración de vacunas
Percepciones de que las vacunas contra el VPH o la estrategia de comunicación son agradables, sabrosos o satisfactorios (aceptabilidad: personal de farmacia)
Periodo de tiempo: Al inicio, 2 meses después de la entrega de entrenamiento y 12 meses después de la entrega de entrenamiento
Evaluado a través de la encuesta. La encuesta fue desarrollada por investigadores del estudio basados ​​en el Cuestionario de resultados de implementación (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Se utilizó para capturar el cambio de las percepciones de los participantes antes/después del entrenamiento. Hay cinco respuestas a cada pregunta de la encuesta y cada respuesta recibe una puntuación del 1 al 5, con 1 muy en desacuerdo y 5 está muy de acuerdo. Las puntuaciones numéricas más altas en la escala Likert de 5 puntos indican un mayor nivel de acuerdo de que la intervención era aceptable para apoyar el parto por vacunación contra el VPH a los niños de 9 a 17 años. Los investigadores del estudio calcularán la escala promedio basada en puntajes numéricos. Para las preguntas que se hacen de manera inversa, los investigadores del estudio revertirán el puntaje en consecuencia.
Al inicio, 2 meses después de la entrega de entrenamiento y 12 meses después de la entrega de entrenamiento
Percepciones de que las vacunas contra el VPH o la estrategia de comunicación son agradables, sabrosos o satisfactorios (aceptabilidad: padres)
Periodo de tiempo: El resultado se medirá en un momento, en un marco de tiempo desde la fecha de la administración de vacunas hasta hasta 8 semanas después de esa fecha de administración de vacunas
Los resultados de aceptabilidad se evaluarán mediante encuesta a los padres después de la vacunación contra el VPH de sus hijos. Las cuatro preguntas para evaluar la aceptabilidad se obtienen de las evaluaciones basadas en evidencia de la aceptabilidad de la medida de intervención (AIM) de Weiner et al. (2017). Hay cinco respuestas a cada pregunta de la encuesta y cada respuesta recibe una puntuación del 1 al 5, con 1 muy en desacuerdo y 5 está muy de acuerdo. Las puntuaciones numéricas más altas en la escala Likert de 5 puntos indican un mayor nivel de acuerdo de que la intervención era aceptable para apoyar el parto por vacunación contra el VPH a los niños de 9 a 17 años.
El resultado se medirá en un momento, en un marco de tiempo desde la fecha de la administración de vacunas hasta hasta 8 semanas después de esa fecha de administración de vacunas
Alcance en el que la estrategia de comunicación se implementó y se usó con éxito en las farmacias para apoyar la entrega de vacunas contra el VPH (factibilidad)
Periodo de tiempo: Al inicio, 2 meses después de la entrega de entrenamiento y 12 meses después de la entrega de entrenamiento
Evaluado a través de la encuesta. La encuesta fue desarrollada por investigadores del estudio basados ​​en el Cuestionario de resultados de implementación (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Se utilizó para capturar el cambio de las percepciones de los participantes antes/después del entrenamiento. Hay cinco respuestas a cada pregunta de la encuesta y cada respuesta recibe una puntuación del 1 al 5, con 1 muy en desacuerdo y 5 está muy de acuerdo. Las puntuaciones numéricas más altas en la escala de 5 puntos indican un mayor nivel de acuerdo de que la intervención era factible para apoyar el parto por vacunación contra el VPH a los niños de 9 a 17 años. Los investigadores del estudio calcularán la escala promedio basada en puntajes numéricos. Para las preguntas que se hacen de manera inversa, los investigadores del estudio revertirán el puntaje en consecuencia.
Al inicio, 2 meses después de la entrega de entrenamiento y 12 meses después de la entrega de entrenamiento
Entrega de vacunación contra el VPH (fidelidad: personal de farmacia)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del período de prueba de 12 meses
Realizará auditorías de los registros electrónicos de farmacia para evaluar la adherencia a los protocolos de vacunación contra el VPH, comparando la proporción de vacunas contra el VPH dadas "a tiempo" con niños de 9 a 10 años y 11-12 versus "tardío" con niños de 13 a 17 años.
Hasta la finalización del período de prueba de 12 meses
Entrega de vacunación contra el VPH (fidelidad: padres)
Periodo de tiempo: El resultado se medirá en un momento, en un marco de tiempo desde la fecha de la administración de vacunas hasta hasta 8 semanas después de esa fecha de administración de vacunas
La fidelidad de entrega de vacunas contra la vacuna contra el VPH se evaluará mediante encuesta a los padres después de la vacunación contra el VPH de sus hijos. Se les pedirá a los padres que indiquen cuál de los siete, si alguno, se produjeron comportamientos de vacunación de apoyo durante su visita en un formato de "seleccionar todo lo que aplica". Las siete experiencias corresponden a los comportamientos de vacunación que se han demostrado en la investigación formativa para apoyar el suministro de vacunas contra el VPH y las percepciones de la aceptabilidad de los padres y la idoneidad de los flujos de trabajo de vacunación del VPH utilizando el modelo de asesoramiento conductual 5A (Sturgiss et al. 2017). Los comportamientos de apoyo incluyen la detección de elegibilidad, recomendación, asesoramiento, documentación y soporte de recuperación de registros, informes de PCP y programación para el seguimiento. Para resumir la fidelidad general al flujo de trabajo por encuestado, los investigadores del estudio crearán un "puntaje de fidelidad" compuesto al sumar el número de comportamientos que cada padre respaldó (rango: 0-7). Los puntajes más altos indicarán una mayor adherencia al flujo de trabajo recomendado.
El resultado se medirá en un momento, en un marco de tiempo desde la fecha de la administración de vacunas hasta hasta 8 semanas después de esa fecha de administración de vacunas
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Al inicio, 2 meses después de la entrega de entrenamiento y 12 meses después de la entrega de entrenamiento
Evaluado a través de la encuesta. La encuesta fue desarrollada por investigadores del estudio e incluye medidas validadas de una escala de eficacia de gestión de terapia de medicamentos de 31 ítems (MTM) (Martin B, et al. 2010) y una encuesta estatal de proveedores de atención médica (Mcree Al, et.al. 2014). Se utilizará para capturar el cambio de las percepciones de los participantes antes/después del entrenamiento. Para este resultado, hay cinco respuestas a cada pregunta de la encuesta que refleja qué tan segura está el encuestado en realizar tareas relacionadas con proporcionar vacunas contra el VPH a los niños, y cada respuesta recibe un puntaje de 1 a 5, ya que 1 no está en absoluto seguro/totalmente en desacuerdo y 5 está completamente seguro/muy de acuerdo. Las puntuaciones numéricas más altas en la escala de 5 puntos reflejan niveles más altos de autoeficacia o confianza en la capacidad personal para completar las acciones del proceso de vacunación. Los investigadores del estudio calcularán la escala promedio basada en puntajes numéricos.
Al inicio, 2 meses después de la entrega de entrenamiento y 12 meses después de la entrega de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Penetración/efectividad del servicio
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la entrega de intervención
Se definirá mediante cambios previos y postales en las dosis generales de la vacuna adolescente entregadas a través de los brazos de prueba. Presentará las odds ratios no ajustadas y ajustadas que contabilizan las comparaciones múltiples.
Hasta 12 meses después de la entrega de intervención
Adopción
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la entrega de intervención
Se definirá mediante cambios previos y posteriores en el VPH de cada farmacia y otras tasas de vacunación en los brazos de prueba.
Hasta 12 meses después de la entrega de intervención
Alcanzar
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses después de la entrega de intervención
Se definirá como el número total y la proporción de pacientes que recibieron vacunación contra el VPH por brazo de intervención, en general y por sexo del paciente, raza, etnia, grupo de edad, categoría de seguro, ruralidad, comportamiento previo de detección y clúster clínico/farmacia.
Hasta 12 meses después de la entrega de intervención
Contexto/configuración externo
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se les pedirá a los padres que identifiquen diferencias entre la experiencia de vacunación en la farmacia en comparación con el consultorio médico de su hijo. Medidas de ejemplo: "¿Cómo calificaría el servicio de vacunación de su farmacia en comparación con los servicios de vacunación en el consultorio médico de su hijo?"
Hasta 24 meses
Contexto/configuración interno
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
En entrevistas cualitativas, se le preguntará al personal de farmacia sobre los factores internos que afectaron la entrega y la absorción de la intervención, la medida de ejemplo: "¿Cómo calificaría la planificación del proceso de implementación con el equipo de estudio?" (Personal de farmacia; construcción: planificación)
Hasta 24 meses
Dominio del proceso de implementación
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
En una entrevista cualitativa, se le pedirá al personal de farmacia que califique la planificación del proceso de implementación con el equipo de estudio.
Hasta 24 meses
Factores de innovación/características
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Se le pedirá al personal de farmacia que compare la intervención con la práctica habitual. Medidas de ejemplo: "Usar la estrategia de comunicación es un mejor enfoque para entregar la vacunación contra el VPH que lo que suele hacer".
Hasta 24 meses
Dominio de los individuos
Periodo de tiempo: Hasta 24 meses
Evaluado a través de entrevistas cualitativas con el personal de farmacia. Medidas de ejemplo: "¿Qué tan seguro tiene con los pacientes con asesoramiento a la vacuna contra el VPH?" (personal de farmacia; construcción: autoeficacia
Hasta 24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Parth Shah, PharmD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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