人际交流培训和疫苗接种工作流程培训单独并结合起来，以改善药房中有关HPV疫苗接种的沟通和建议，影响HPV试验
2026年9月15日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
实施一种积极主动的方法来交流和教授药房中有关HPV疫苗接种的方法：影响HPV研究
这项临床试验将通常的护理与人际交流培训和疫苗接种工作流培训（单独或组合）进行了比较，以改善有关人乳头瘤病毒（HPV）（HPV）和药房中其他疫苗接种的沟通和建议。
在美国，HPV疫苗接种低的疫苗接种使未接种疫苗的儿童面临可能被阻止的成年人发展癌症的风险。
药房可以方便地进行疫苗接种，因为它们的开放时间更长，等待时间较短，可以看到患者没有约会，而且费用可能更低。
但是，许多人并不知道药房中有疫苗接种，一些药房缺乏员工对疫苗接种或可能没有疫苗接种方案的承诺。
推荐HPV疫苗接种的主动沟通方法已显示在医疗办公室有效，但在药房环境中尚未进行测试。
人际交流培训结合了5 A（评估，建议，同意，协助和安排）行为咨询框架，以强烈推荐HPV和其他疫苗，并有效回答有关疫苗接种的任何问题或疑虑。
疫苗接种工作流培训建立了药房用来改善疫苗接种工作流程的疫苗接种决策支持策略。
人际交流培训和疫苗接种工作流程培训单独或组合可以改善HPV疫苗接种的沟通和建议，并增加药房中的HPV疫苗接种。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
大纲：
目标1：父母被随机接收6个主题中的1个。
主题I（安全和副作用）：父母回顾了4个有关安全和副作用的消息，并在15-20分钟内完成了一项调查，以支持研究干预的细化。
主题II（疫苗有效性）：父母回顾了4条有关疫苗有效性的信息，并在15-20分钟内完成了一项调查，以支持研究干预。
主题III（性活动）：父母审查4个有关性活动的信息，并在15-20分钟内完成调查，以支持研究干预。
主题IV（男孩的HPV疫苗）：父母在男孩的HPV疫苗上审查了4条消息，并在15-20分钟内完成了一项调查，以支持研究干预。
主题V（开始疫苗的年龄）：父母审查了4个有关开始疫苗的信息，并在15-20分钟内完成了一项调查，以支持研究干预。
主题VI（学校入学要求）：父母审查了4条有关学校入学要求的消息，并在15-20分钟内完成了一项调查，以支持研究干预的细化。
目标2：将药房分配到4个具有相似特征的药房的层，每个层中的药房被随机分为4组中的1个。
I组（对照）：药房人员通过通常的护理提供疫苗接种。
第二组（战略A）：药房人员在120分钟内接受人际交流培训，并使用人际交流策略进行疫苗接种。
第三组（策略B）：药房人员接受疫苗接种工作流培训，并使用疫苗接种工作流培训策略进行疫苗接种。
第四组（策略A和B）：药房人员接受人际交流培训以及疫苗接种工作流培训，并使用人际交流策略和疫苗接种工作流培训策略进行疫苗接种。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1900
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Morgan Glascock
- 电话号码：206-667-7438
- 邮箱：mglascoc@fredhutch.org
研究联系人备份
- 姓名：Kate Watabayashi
- 电话号码：206-667-5624
- 邮箱：kwatabay@fredhutch.org
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、美国、16802
- 尚未招聘
- Penn State University
-
接触：
- William A. Calo, PhD, JD, MPH
- 电话号码：717-531-3535
- 邮箱：wcalo@pennstatehealth.psu.edu
-
首席研究员：
- William A. Calo, PhD, JD, MPH
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- 招聘中
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
接触：
- Jennifer Bacci, PharmD, MPH, BCACP
- 电话号码：206-221-3372
- 邮箱：jbacci@uw.edu
-
首席研究员：
- Jennifer Bacci, PharmD, MPH, BCACP
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 目标1：居住在美国50岁（美国）和华盛顿特区哥伦比亚（D.C.）的成年人和9-17岁儿童的父母或监护人有资格参加全国调查（N≤1,600）（预计n = 〜1,500）
- 目标2：参与药房的药房工作人员（n≤100）
- 目标2：18岁以上的成年人9-17岁的孩子在研究年度的一家参与药店接受了HPV疫苗（n≤200）
排除标准：
- 目标1：非英语作为调查仅适用于该项目的英语
- 目标1：索引子女完成HPV疫苗系列的父母
- 目标2：非英语的说法，作为研究资金仅提供用于英语的调查和面试材料的资源
- 目标2：索引孩子完成HPV疫苗系列的父母
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：目标1，主题I（安全和副作用调查）
父母审查了4条有关安全和副作用的消息，并在15-20分钟内完成了一项调查，以支持研究干预的细化。
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辅助研究
查看有关安全和副作用的消息
其他名称：
查看有关疫苗有效性的消息
其他名称：
查看有关性活动的消息
其他名称：
查看男孩HPV疫苗的消息
其他名称：
复习年龄的消息开始疫苗
其他名称：
查看有关学校入学要求的消息
其他名称：
完成调查
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其他：目标1，主题II（疫苗有效性调查）
父母审查了4条有关疫苗有效性的消息，并在15-20分钟内完成了一项调查，以支持研究干预的精炼。
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辅助研究
查看有关安全和副作用的消息
其他名称：
查看有关疫苗有效性的消息
其他名称：
查看有关性活动的消息
其他名称：
查看男孩HPV疫苗的消息
其他名称：
复习年龄的消息开始疫苗
其他名称：
查看有关学校入学要求的消息
其他名称：
完成调查
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其他：目标1，主题III（性活动调查）
父母审查了4条有关性活动的消息，并在15-20分钟内完成了一项调查，以支持研究干预的细化。
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辅助研究
查看有关安全和副作用的消息
其他名称：
查看有关疫苗有效性的消息
其他名称：
查看有关性活动的消息
其他名称：
查看男孩HPV疫苗的消息
其他名称：
复习年龄的消息开始疫苗
其他名称：
查看有关学校入学要求的消息
其他名称：
完成调查
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其他：目标1，主题IV（男孩调查的HPV疫苗）
父母审查了男孩HPV疫苗的4条消息，并在15-20分钟内完成了一项调查，以支持干预研究。
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辅助研究
查看有关安全和副作用的消息
其他名称：
查看有关疫苗有效性的消息
其他名称：
查看有关性活动的消息
其他名称：
查看男孩HPV疫苗的消息
其他名称：
复习年龄的消息开始疫苗
其他名称：
查看有关学校入学要求的消息
其他名称：
完成调查
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其他：目标1，主题V（开始疫苗调查的年龄）
父母审查了4个有关年龄的消息，以开始疫苗并在15-20分钟内完成一项调查，以支持研究干预。
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辅助研究
查看有关安全和副作用的消息
其他名称：
查看有关疫苗有效性的消息
其他名称：
查看有关性活动的消息
其他名称：
查看男孩HPV疫苗的消息
其他名称：
复习年龄的消息开始疫苗
其他名称：
查看有关学校入学要求的消息
其他名称：
完成调查
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其他：目标1，主题VI（学校入学要求调查）
父母审查了4条有关学校入学要求的消息，并在15-20分钟内完成了一项调查，以支持研究干预。
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辅助研究
查看有关安全和副作用的消息
其他名称：
查看有关疫苗有效性的消息
其他名称：
查看有关性活动的消息
其他名称：
查看男孩HPV疫苗的消息
其他名称：
复习年龄的消息开始疫苗
其他名称：
查看有关学校入学要求的消息
其他名称：
完成调查
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有源比较器：目标2，I组（对照）
药房工作人员通过通常的护理提供疫苗接种。
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辅助研究
辅助研究
完成调查
通过通常的护理提供疫苗接种
其他名称：
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实验性的：目标2，第二组（战略A）
药房人员在120分钟内接受人际交流培训，并使用人际交流策略进行疫苗接种。
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辅助研究
辅助研究
完成调查
接受人际交流培训
接受疫苗接种工作流程培训
使用人际交流策略提供疫苗接种
使用疫苗接种工作流训练策略提供疫苗接种
使用人际交流策略和疫苗接种工作流培训策略提供疫苗接种
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实验性的：目标2，第三组（战略B）
药房人员接受疫苗接种工作流培训，并使用疫苗接种工作流培训策略进行疫苗接种。
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辅助研究
辅助研究
完成调查
接受人际交流培训
接受疫苗接种工作流程培训
使用人际交流策略提供疫苗接种
使用疫苗接种工作流训练策略提供疫苗接种
使用人际交流策略和疫苗接种工作流培训策略提供疫苗接种
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实验性的：目标2，第四组（策略A和B）
药房人员接受人际交流培训以及疫苗接种工作流培训，并使用人际交流策略和疫苗接种工作流培训策略进行疫苗接种。
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辅助研究
辅助研究
完成调查
接受人际交流培训
接受疫苗接种工作流程培训
使用人际交流策略提供疫苗接种
使用疫苗接种工作流训练策略提供疫苗接种
使用人际交流策略和疫苗接种工作流培训策略提供疫苗接种
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种或给定实践现场，提供者或患者的通信策略的感知，相关性或兼容性（适当性：药房人员）
大体时间：在基线时，训练后2个月，培训后12个月
|
通过调查进行评估。
该调查是由研究研究人员根据实施结果问卷（IOQ）（Livet M等，2021）开发的。
它用于捕获参与者的看法前/培训后的改变。
每个调查问题有五个答案，每个答案的分数从1到5分，其中1个强烈不同意，而5个答案是强烈同意的。
较高的5分量表数值得分表明，该干预措施适合支持HPV疫苗接种向9-17岁儿童的交付。
研究研究人员将根据数字得分计算平均规模。
对于以相反方式提出的问题，研究人员将相应地扭转分数。
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在基线时，训练后2个月，培训后12个月
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人类乳头瘤病毒（HPV）疫苗接种或给定实践现场，提供者或患者的通信策略的感知，相关性或兼容性（适当性：父母）
大体时间：结果将在一个时间点，从疫苗给药日期到疫苗给药日期后最多8周的时间范围
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在孩子的HPV疫苗接种后，将通过调查对父母进行适当结果。
评估适当性的四个问题来自Weiner等人的干预适当度量（IAM）的循证评估。 （2017）。
每个调查问题有五个答案，每个答案的分数从1到5分，其中1个强烈不同意，而5个答案是强烈同意的。
5点李克特量表上的数值得分较高，表明该干预措施适合支持9-17岁儿童的HPV疫苗接种。
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结果将在一个时间点，从疫苗给药日期到疫苗给药日期后最多8周的时间范围
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HPV疫苗接种或通信策略的看法是令人愉快，可口或令人满意的（可接受性：药房人员）
大体时间：在基线时，训练后2个月，培训后12个月
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通过调查进行评估。
该调查是由研究研究人员根据实施结果问卷（IOQ）（Livet M等，2021）开发的。
它用于捕获参与者的看法前/培训后的改变。
每个调查问题有五个答案，每个答案的分数从1到5分，其中1个强烈不同意，而5个答案是强烈同意的。
5点李克特量表上较高的数值得分表明，可以接受该干预措施以支持HPV疫苗接种向9-17岁儿童的交付。
研究研究人员将根据数字得分计算平均规模。
对于以相反方式提出的问题，研究人员将相应地扭转分数。
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在基线时，训练后2个月，培训后12个月
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HPV疫苗接种或通信策略的看法是令人愉快的，可口的或令人满意的（可接受性：父母）
大体时间：结果将在一个时间点，从疫苗给药日期到疫苗给药日期后最多8周的时间范围
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可接受性结果将在孩子的HPV疫苗接种后通过调查对父母进行评估。
评估可接受性的四个问题来自Weiner等人的干预措施可接受性（AIM）的基于证据的评估。 （2017）。
每个调查问题有五个答案，每个答案的分数从1到5分，其中1个强烈不同意，而5个答案是强烈同意的。
5点李克特量表上较高的数值得分表明，可以接受该干预措施以支持HPV疫苗接种向9-17岁儿童的交付。
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结果将在一个时间点，从疫苗给药日期到疫苗给药日期后最多8周的时间范围
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在药房成功实施和使用的沟通策略以支持HPV疫苗（可行性）的范围
大体时间：在基线时，训练后2个月，培训后12个月
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通过调查进行评估。
该调查是由研究研究人员根据实施结果问卷（IOQ）（Livet M等，2021）开发的。
它用于捕获参与者的看法前/培训后的改变。
每个调查问题有五个答案，每个答案的分数从1到5分，其中1个强烈不同意，而5个答案是强烈同意的。
较高的5分量表数值得分表明，该干预措施可行以支持HPV疫苗接种向9-17岁儿童提供可行的一致性。
研究研究人员将根据数字得分计算平均规模。
对于以相反方式提出的问题，研究人员将相应地扭转分数。
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在基线时，训练后2个月，培训后12个月
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HPV疫苗接种交付（保真：药房人员）
大体时间：直到完成12个月的试用期
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将对药学电子记录进行审核，以评估对HPV疫苗接种方案的依从性，通过将“按时”的HPV疫苗与9-10和11-12的儿童与13-17岁儿童进行比较。
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直到完成12个月的试用期
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HPV疫苗接种（保真：父母）
大体时间：结果将在一个时间点，从疫苗给药日期到疫苗给药日期后最多8周的时间范围
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HPV疫苗的输送保真度将在孩子的HPV疫苗接种后通过调查对父母进行评估。
将要求父母指出七个（是否有任何支持性疫苗接种行为）在“选择所有申请”格式中发生。
这七种经验对应于在形成性研究中已显示的疫苗接种行为，以支持HPV疫苗的传递以及父母对使用5AS行为咨询模型对HPV疫苗接种工作流的可接受性和适当性的看法（Sturgiss等人，2017年）。
支持行为包括资格筛选，建议，咨询，文档和记录检索支持，PCP报告以及随访的时间表。
为了总结每个受访者的总体保真度，研究研究人员将通过求和每个父母认可的行为数量（范围：0-7）来创建一个综合的“保真得分”。
更高的分数将表明对建议的工作流程更大。
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结果将在一个时间点，从疫苗给药日期到疫苗给药日期后最多8周的时间范围
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自我效能
大体时间：在基线时，训练后2个月，培训后12个月
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通过调查进行评估。
该调查是由研究研究人员开发的，包括31个项目的药物治疗管理（MTM）疗效量表（Martin B等，2010）和全州医疗保健提供者的验证措施（McRee AL等。
2014）。
它将用于捕获参与者在培训前/培训后的看法的变化。
为此，每个调查问题有五个答案，反映出受访者对与向儿童提供HPV疫苗相关的任务有多么有信心，每个答案的分数为1至5，其中1个完全不自信/强烈地不同意，5完全自信/完全自信/强烈同意。
在5分量表上，较高的数值得分反映出更高水平的自我效能感或对个人疫苗接种过程动作能力的信心。
研究研究人员将根据数字得分计算平均规模。
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在基线时，训练后2个月，培训后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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服务渗透/有效性
大体时间：干预后最多12个月
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将通过跨试验臂递送的青少年疫苗剂量的前后变化来定义。
将对多个比较进行未经调整和调整后的优势比。
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干预后最多12个月
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采用
大体时间：干预后最多12个月
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每个药房的HPV和其他试验臂的其他疫苗接种率的变化将定义。
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干预后最多12个月
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抵达
大体时间：干预后最多12个月
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将定义为通过干预组，整体和患者性别，种族，种族，年龄段，保险类别，乡村，以前的筛查行为以及临床/药房集群接受HPV疫苗接种的患者的总数和比例。
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干预后最多12个月
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外部上下文/设置
大体时间：长达24个月
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与孩子的医生办公室相比，将要求父母确定药房疫苗接种经验之间的差异。
示例措施：“与孩子医生办公室的疫苗接种服务相比，您如何评价药房的疫苗接种服务？”
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长达24个月
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内部上下文/设置
大体时间：长达24个月
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在定性访谈中，将询问药房人员有关影响干预措施交付和吸收的内部因素，例如：“您将如何对研究团队进行实施过程计划的评价？” （药房人员；建筑：计划）
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长达24个月
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实施过程域
大体时间：长达24个月
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在定性访谈中，将要求药房人员与研究团队对实施过程计划进行评分。
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长达24个月
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创新因素/特征
大体时间：长达24个月
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将要求药房工作人员将干预措施与通常的实践进行比较。
示例措施：“使用通信策略是交付HPV疫苗接种的更好方法，而不是我平常的方法。”
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长达24个月
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个人的领域
大体时间：长达24个月
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通过与药房人员的定性访谈进行评估。
示例措施：“您对HPV疫苗的咨询有多信心？” （药房人员；建筑：自我效能感
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长达24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Parth Shah, PharmD, PhD、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年10月15日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月7日
首次发布 (实际的)
2025年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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其他研究编号
- RG1125096
- NCI-2025-01610 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- 20694 (其他标识符：Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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