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Formation interpersonnelle en communication et formation de workflow vaccinale seule et en combinaison pour améliorer la communication et les recommandations concernant la vaccination contre le VPH dans les pharmacies, Impact HPV Trial

15 septembre 2026 mis à jour par: Fred Hutchinson Cancer Center

Mise en œuvre d'une approche proactive pour communiquer et enseigner la vaccination contre le VPH dans les pharmacies: Impact HPV Study

Cet essai clinique compare les soins habituels à la formation à la communication interpersonnelle et à la formation de flux de vaccination, seul ou en combinaison, pour améliorer la communication et les recommandations pour le papillomavirus humain (HPV) et d'autres vaccinations dans les pharmacies. Les faibles vaccinations au VPH aux États-Unis ont placé les enfants non vaccinés au risque de développer des cancers en tant qu'adultes qui auraient pu être empêchés. Les pharmacies peuvent être pratiques pour la vaccination car elles sont ouvertes à des heures plus longues, ont des temps d'attente plus courts, peuvent voir les patients sans rendez-vous et peuvent coûter moins cher. Cependant, de nombreuses personnes ne savent pas que la vaccination est disponible dans les pharmacies et certaines pharmacies n'ont pas l'engagement du personnel à la vaccination ou ne peuvent pas avoir de protocoles en place pour la vaccination. Des approches de communication proactives pour recommander la vaccination par le VPH se sont révélées efficaces dans les cabinets médicaux mais n'ont pas été testés en pharmacie. La formation en communication interpersonnelle intègre le cadre de conseil comportemental des 5 A (évaluer, conseiller, accepter, aider et organiser) pour recommander fortement le VPH et d'autres vaccins et répondre efficacement à toutes les questions ou préoccupations concernant la vaccination. La formation du flux de travail de vaccination établit des stratégies de soutien à la décision de vaccination que les pharmacies utilisent pour améliorer les flux de travail de la vaccination. La formation à la communication interpersonnelle et la formation du flux de travail de vaccination seul ou en combinaison peuvent améliorer la communication et les recommandations pour la vaccination par le VPH et augmenter la vaccination par le VPH dans les pharmacies.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTOUR:

Objectif 1: Les parents sont randomisés pour recevoir des messages sur 1 des 6 sujets.

Sujet I (Sécurité et effets secondaires): Les parents examinent 4 messages sur la sécurité et les effets secondaires et réalisent une enquête sur 15 à 20 minutes à l'appui du raffinement de l'intervention à l'étude.

Sujet II (Efficacité du vaccin): Les parents examinent 4 messages sur l'efficacité des vaccins et réalisent une enquête sur 15 à 20 minutes à l'appui du raffinement de l'intervention à l'étude.

Sujet III (activité sexuelle): Les parents examinent 4 messages sur l'activité sexuelle et réalisent une enquête sur 15 à 20 minutes à l'appui du raffinement de l'intervention lors de l'étude.

Sujet IV (vaccin contre le VPH pour les garçons): Les parents examinent 4 messages sur le vaccin contre le VPH pour les garçons et réalisent une enquête sur 15 à 20 minutes pour soutenir le raffinement de l'intervention à l'étude.

Sujet V (âge pour démarrer le vaccin): Les parents examinent 4 messages sur l'âge pour commencer le vaccin et répondre à une enquête en 15 à 20 minutes à l'appui du raffinement de l'intervention à l'étude.

Sujet VI (Exigences d'entrée à l'école): Les parents examinent 4 messages sur les exigences de l'entrée dans les écoles et réalisent une enquête sur 15 à 20 minutes à l'appui du raffinement de l'intervention à l'étude.

Objectif 2: Les pharmacies sont affectées à une strate de 4 pharmacies avec des caractéristiques similaires et des pharmacies dans chaque strate sont randomisées en 1 des 4 groupes.

Groupe I (contrôle): le personnel de pharmacie fournit des vaccinations par soins habituels.

Groupe II (stratégie A): Le personnel de pharmacie reçoit une formation en communication interpersonnelle en plus de 120 minutes et fournit des vaccinations en utilisant la stratégie de communication interpersonnelle.

Groupe III (Stratégie B): Le personnel de pharmacie reçoit la formation de workflow de vaccination et fournit des vaccinations en utilisant la stratégie de formation du flux de travail de vaccination.

Groupe IV (Stratégies A et B): Le personnel de la pharmacie reçoit une formation en communication interpersonnelle ainsi que la formation de flux de travail de vaccination et fournissent des vaccinations en utilisant à la fois la stratégie de communication interpersonnelle et la stratégie de formation de flux de vaccination.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1900

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
        • Pas encore de recrutement
        • Penn State University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • William A. Calo, PhD, JD, MPH
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98109
        • Recrutement
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
        • Contact:
          • Jennifer Bacci, PharmD, MPH, BCACP
          • Numéro de téléphone: 206-221-3372
          • E-mail: jbacci@uw.edu
        • Chercheur principal:
          • Jennifer Bacci, PharmD, MPH, BCACP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Objectif 1: Les adultes âgés de 18 ans ou plus qui vivent dans les 50 États-Unis (États-Unis) et le district de Washington de Columbia (D.C.) et sont des parents ou des gardiens d'enfants de 9 à 17
  • Objectif 2: Personnel de pharmacie dans les pharmacies participantes (n ≤ 100)
  • Objectif 2: Les adultes âgés de 18 ans ou plus dont les enfants âgés de 9 à 17 ans ont reçu un vaccin contre le VPH dans l'une des pharmacies participantes de l'année d'étude 2 (n ≤ 200)

Critères d'exclusion:

  • Objectif 1: Speaking non anglais car l'enquête n'est disponible que pour ce projet en anglais
  • Objectif 1: Les parents dont les enfants Index ont terminé la série VACC HPV
  • Objectif 2: Speaking non anglais car le financement de l'étude n'a fourni que des ressources pour les enquêtes et les documents d'entrevue à être disponibles en anglais
  • Objectif 2: Les parents dont les enfants Index ont terminé la série VACC HPV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Objectif 1, Sujet I (Enquête sur la sécurité et les effets secondaires)
Les parents examinent 4 messages sur la sécurité et les effets secondaires et réalisent une enquête sur 15 à 20 minutes à l'appui du raffinement de l'intervention à l'étude.
Etudes annexes
Passez en revue les messages sur la sécurité et les effets secondaires
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Passez en revue les messages sur l'efficacité des vaccins
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Passez en revue les messages sur l'activité sexuelle
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Revoir les messages sur le vaccin contre le VPH pour les garçons
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Examiner le message sur l'âge pour commencer le vaccin
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Examiner les messages sur les exigences d'entrée à l'école
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Répondre à une enquête
Autre: Objectif 1, sujet II (Enquête sur l'efficacité des vaccins)
Les parents examinent 4 messages sur l'efficacité des vaccins et réalisent une enquête sur 15 à 20 minutes à l'appui du raffinement de l'intervention à l'étude.
Etudes annexes
Passez en revue les messages sur la sécurité et les effets secondaires
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Passez en revue les messages sur l'efficacité des vaccins
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Passez en revue les messages sur l'activité sexuelle
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Revoir les messages sur le vaccin contre le VPH pour les garçons
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Examiner le message sur l'âge pour commencer le vaccin
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Examiner les messages sur les exigences d'entrée à l'école
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Répondre à une enquête
Autre: Objectif 1, sujet III (Enquête sur l'activité sexuelle)
Les parents examinent 4 messages sur l'activité sexuelle et réalisent une enquête sur 15 à 20 minutes à l'appui du raffinement de l'intervention à l'étude.
Etudes annexes
Passez en revue les messages sur la sécurité et les effets secondaires
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Passez en revue les messages sur l'efficacité des vaccins
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Passez en revue les messages sur l'activité sexuelle
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Revoir les messages sur le vaccin contre le VPH pour les garçons
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Examiner le message sur l'âge pour commencer le vaccin
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Examiner les messages sur les exigences d'entrée à l'école
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Répondre à une enquête
Autre: Objectif 1, Sujet IV (HPV Vaccine for Boys Survey)
Les parents examinent 4 messages sur le vaccin contre le VPH pour les garçons et réalisent une enquête sur 15 à 20 minutes en faveur du raffinement de l'intervention à l'étude.
Etudes annexes
Passez en revue les messages sur la sécurité et les effets secondaires
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Passez en revue les messages sur l'efficacité des vaccins
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Passez en revue les messages sur l'activité sexuelle
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Revoir les messages sur le vaccin contre le VPH pour les garçons
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Examiner le message sur l'âge pour commencer le vaccin
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Examiner les messages sur les exigences d'entrée à l'école
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Répondre à une enquête
Autre: Objectif 1, Sujet V (Age pour démarrer le vaccin Survey)
Les parents examinent 4 messages sur l'âge pour commencer le vaccin et pour répondre à une enquête sur 15 à 20 minutes à l'appui du raffinement de l'intervention à l'étude.
Etudes annexes
Passez en revue les messages sur la sécurité et les effets secondaires
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Passez en revue les messages sur l'efficacité des vaccins
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Passez en revue les messages sur l'activité sexuelle
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Revoir les messages sur le vaccin contre le VPH pour les garçons
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Examiner le message sur l'âge pour commencer le vaccin
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Examiner les messages sur les exigences d'entrée à l'école
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Répondre à une enquête
Autre: Objectif 1, Sujet VI (étude des exigences de l'entrée dans les écoles)
Les parents examinent 4 messages sur les exigences de l'entrée dans les écoles et réalisent une enquête sur 15 à 20 minutes à l'appui du raffinement de l'intervention à l'étude.
Etudes annexes
Passez en revue les messages sur la sécurité et les effets secondaires
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Passez en revue les messages sur l'efficacité des vaccins
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Passez en revue les messages sur l'activité sexuelle
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Revoir les messages sur le vaccin contre le VPH pour les garçons
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Examiner le message sur l'âge pour commencer le vaccin
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Examiner les messages sur les exigences d'entrée à l'école
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif
Répondre à une enquête
Comparateur actif: Objectif 2, groupe I (contrôle)
Le personnel de pharmacie fournit des vaccinations par soins habituels.
Etudes annexes
Etudes annexes
Répondre à une enquête
Fournir des vaccinations par soins habituels
Autres noms:
  • norme de soins
  • thérapie standard
Expérimental: Objectif 2, groupe II (stratégie A)
Le personnel de pharmacie reçoit une formation en communication interpersonnelle en plus de 120 minutes et fournit des vaccinations en utilisant la stratégie de communication interpersonnelle.
Etudes annexes
Etudes annexes
Répondre à une enquête
Recevoir une formation en communication interpersonnelle
Recevoir la formation du flux de travail de vaccination
Fournir des vaccinations en utilisant la stratégie de communication interpersonnelle
Fournir des vaccinations en utilisant la stratégie de formation du flux de travail de vaccination
Fournir des vaccinations en utilisant à la fois la stratégie de communication interpersonnelle et la stratégie de formation de workflow de vaccination
Expérimental: Objectif 2, groupe III (stratégie B)
Le personnel de la pharmacie reçoit la formation du flux de travail de vaccination et fournit des vaccinations en utilisant la stratégie de formation du flux de travail de vaccination.
Etudes annexes
Etudes annexes
Répondre à une enquête
Recevoir une formation en communication interpersonnelle
Recevoir la formation du flux de travail de vaccination
Fournir des vaccinations en utilisant la stratégie de communication interpersonnelle
Fournir des vaccinations en utilisant la stratégie de formation du flux de travail de vaccination
Fournir des vaccinations en utilisant à la fois la stratégie de communication interpersonnelle et la stratégie de formation de workflow de vaccination
Expérimental: Objectif 2, groupe IV (stratégies A et B)
Le personnel de la pharmacie reçoit une formation en communication interpersonnelle ainsi que la formation du flux de travail de vaccination et fournissent des vaccinations en utilisant à la fois la stratégie de communication interpersonnelle et la stratégie de formation du flux de travail de vaccination.
Etudes annexes
Etudes annexes
Répondre à une enquête
Recevoir une formation en communication interpersonnelle
Recevoir la formation du flux de travail de vaccination
Fournir des vaccinations en utilisant la stratégie de communication interpersonnelle
Fournir des vaccinations en utilisant la stratégie de formation du flux de travail de vaccination
Fournir des vaccinations en utilisant à la fois la stratégie de communication interpersonnelle et la stratégie de formation de workflow de vaccination

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'ajustement, la pertinence ou la compatibilité perçus de la vaccination sur le papillomavirus humain (HPV) ou la stratégie de communication pour un site de pratique, un fournisseur ou un patient donné (pertinence: personnel de pharmacie)
Délai: Au départ, 2 mois de livraison après la formation et 12 mois après la livraison de la formation
Évalué via l'enquête. L'enquête a été développée par des chercheurs d'étude sur la base du questionnaire sur les résultats de mise en œuvre (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Il a été utilisé pour capturer le changement des perceptions des participants avant / après la formation. Il y a cinq réponses à chaque question d'enquête et chaque réponse reçoit un score de 1 à 5, 1 étant fortement en désaccord et 5 étant fortement d'accord. Des scores numériques plus élevés sur l'échelle de 5 points indiquent un plus grand niveau d'accord selon lequel l'intervention était appropriée pour soutenir la livraison de vaccination par le VPH aux enfants de 9 à 17 ans. Les chercheurs de l'étude calculeront l'échelle moyenne en fonction des scores numériques. Pour les questions qui sont posées de manière inverse, les chercheurs d'étude inverseront le score en conséquence.
Au départ, 2 mois de livraison après la formation et 12 mois après la livraison de la formation
L'ajustement, la pertinence ou la compatibilité perçus de la vaccination sur le papillomavirus humain (HPV) ou la stratégie de communication pour un site de pratique, un fournisseur ou un patient donné (pertinence: parents)
Délai: Le résultat sera mesuré à un moment donné, à un délai à partir de la date de l'administration vaccinale jusqu'à 8 semaines après cette date d'administration vaccinale
Les résultats de la pertinence seront évalués via un sondage aux parents suivant la vaccination contre le VPH de leur enfant. Les quatre questions pour évaluer la pertinence proviennent d'évaluations fondées sur des preuves de la mesure de la pertinence d'intervention (IAM) de Weiner et al. (2017). Il y a cinq réponses à chaque question d'enquête et chaque réponse reçoit un score de 1 à 5, 1 étant fortement en désaccord et 5 étant fortement d'accord. Des scores numériques plus élevés sur l'échelle de Likert à 5 points indiquent un niveau d'accord plus élevé que l'intervention était appropriée pour soutenir la livraison de vaccination par le VPH aux enfants de 9 à 17 ans.
Le résultat sera mesuré à un moment donné, à un délai à partir de la date de l'administration vaccinale jusqu'à 8 semaines après cette date d'administration vaccinale
Perceptions selon lesquelles les vaccinations du VPH ou la stratégie de communication sont agréables, acceptables ou satisfaisantes (acceptabilité: personnel de pharmacie)
Délai: Au départ, 2 mois de livraison après la formation et 12 mois après la livraison de la formation
Évalué via l'enquête. L'enquête a été développée par des chercheurs d'étude sur la base du questionnaire sur les résultats de mise en œuvre (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Il a été utilisé pour capturer le changement des perceptions des participants avant / après la formation. Il y a cinq réponses à chaque question d'enquête et chaque réponse reçoit un score de 1 à 5, 1 étant fortement en désaccord et 5 étant fortement d'accord. Des scores numériques plus élevés sur l'échelle de Likert à 5 points indiquent un niveau d'accord plus élevé que l'intervention était acceptable pour soutenir la livraison de vaccination par le VPH aux enfants de 9 à 17 ans. Les chercheurs de l'étude calculeront l'échelle moyenne en fonction des scores numériques. Pour les questions qui sont posées de manière inverse, les chercheurs d'étude inverseront le score en conséquence.
Au départ, 2 mois de livraison après la formation et 12 mois après la livraison de la formation
Perceptions selon lesquelles les vaccinations du VPH ou la stratégie de communication sont agréables, acceptables ou satisfaisantes (acceptabilité: parents)
Délai: Le résultat sera mesuré à un moment donné, à un délai à partir de la date de l'administration vaccinale jusqu'à 8 semaines après cette date d'administration vaccinale
Les résultats de l'acceptabilité seront évalués via un sondage aux parents suivant la vaccination par le VPH de leur enfant. Les quatre questions pour évaluer l'acceptabilité proviennent d'évaluations fondées sur des preuves de l'acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM) de Weiner et al. (2017). Il y a cinq réponses à chaque question d'enquête et chaque réponse reçoit un score de 1 à 5, 1 étant fortement en désaccord et 5 étant fortement d'accord. Des scores numériques plus élevés sur l'échelle de Likert à 5 points indiquent un niveau d'accord plus élevé que l'intervention était acceptable pour soutenir la livraison de vaccination par le VPH aux enfants de 9 à 17 ans.
Le résultat sera mesuré à un moment donné, à un délai à partir de la date de l'administration vaccinale jusqu'à 8 semaines après cette date d'administration vaccinale
Étendue à laquelle la stratégie de communication a été mise en œuvre avec succès et utilisée dans les pharmacies pour soutenir la livraison du vaccin contre le VPH (faisabilité)
Délai: Au départ, 2 mois de livraison après la formation et 12 mois après la livraison de la formation
Évalué via l'enquête. L'enquête a été développée par des chercheurs d'étude sur la base du questionnaire sur les résultats de mise en œuvre (IOQ) (Livet M, et al. 2021.). Il a été utilisé pour capturer le changement des perceptions des participants avant / après la formation. Il y a cinq réponses à chaque question d'enquête et chaque réponse reçoit un score de 1 à 5, 1 étant fortement en désaccord et 5 étant fortement d'accord. Des scores numériques plus élevés sur l'échelle de 5 points indiquent un plus grand niveau d'accord que l'intervention était possible pour soutenir la livraison de vaccination par le VPH aux enfants de 9 à 17 ans. Les chercheurs de l'étude calculeront l'échelle moyenne en fonction des scores numériques. Pour les questions qui sont posées de manière inverse, les chercheurs d'étude inverseront le score en conséquence.
Au départ, 2 mois de livraison après la formation et 12 mois après la livraison de la formation
Livraison de vaccination par le VPH (fidélité: personnel de pharmacie)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de la période d'essai de 12 mois
Effectuera des audits des dossiers électroniques de la pharmacie pour évaluer l'adhésion aux protocoles de vaccination par le VPH, en comparant la proportion de vaccins contre le VPH, à l'heure "aux enfants âgés de 9 à 10 et 11-12 ans par rapport à" tardif "aux enfants âgés de 13 à 17 ans.
Jusqu'à l'achèvement de la période d'essai de 12 mois
Livraison de la vaccination par le VPH (Fidelity: Parents)
Délai: Le résultat sera mesuré à un moment donné, à un délai à partir de la date de l'administration vaccinale jusqu'à 8 semaines après cette date d'administration vaccinale
La fidélité à la livraison du vaccin contre le VPH sera évaluée via un sondage aux parents suivant la vaccination par le VPH de leur enfant. Les parents seront invités à indiquer lequel des sept comportements de vaccination de soutien, le cas échéant, s'est produit lors de leur visite dans un format "Sélectionnez tout ce qui s'applique". Les sept expériences correspondent aux comportements de vaccination qui ont été démontrés dans la recherche formative pour soutenir la livraison du vaccin contre le VPH et les perceptions des parents sur l'acceptabilité et la pertinence des flux de travail de vaccination par le VPH en utilisant le modèle de conseil comportemental 5As (Sturgiss et al. 2017). Les comportements de soutien comprennent le dépistage d'éligibilité, la recommandation, le conseil, la documentation et le support de récupération des enregistrements, les rapports PCP et la planification pour le suivi. Pour résumer la fidélité globale au flux de travail par répondant, les chercheurs d'étude créeront un "score de fidélité" composite en additionnant le nombre de comportements approuvés par chaque parent (plage: 0-7). Des scores plus élevés indiqueront une plus grande adhésion au flux de travail recommandé.
Le résultat sera mesuré à un moment donné, à un délai à partir de la date de l'administration vaccinale jusqu'à 8 semaines après cette date d'administration vaccinale
Auto-efficacité
Délai: Au départ, 2 mois de livraison après la formation et 12 mois après la livraison de la formation
Évalué via l'enquête. L'enquête a été développée par des chercheurs de l'étude et comprend des mesures validées à partir d'une échelle d'efficacité de la gestion des thérapies par les médicaments de 31 éléments (MTM) (Martin B, et al.2010) et une enquête à l'échelle de l'État auprès des prestataires de soins de santé (Mcree AL, ET.Al. 2014). Il sera utilisé pour capturer le changement des perceptions des participants avant / après la formation. Pour ce résultat, il y a cinq réponses à chaque question de l'enquête reflétant à quel point le répondant est confiant dans l'exécution des tâches liées à la fourniture de vaccinations par le VPH aux enfants, et chaque réponse reçoit un score de 1 à 5, 1 étant du tout confiant / fortement en désaccord et 5 étant complètement confiant / fortement d'accord. Des scores numériques plus élevés sur l'échelle de 5 points reflètent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité ou de confiance dans la capacité personnelle de terminer les actions du processus de vaccination. Les chercheurs de l'étude calculeront l'échelle moyenne en fonction des scores numériques.
Au départ, 2 mois de livraison après la formation et 12 mois après la livraison de la formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pénétration / efficacité des services
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison d'intervention
Sera défini par les changements de pré et de poste dans les doses globales des vaccins adolescents délivrées sur les bras d'essai. Présera les rapports de cotes non ajustés et ajustés représentant des comparaisons multiples.
Jusqu'à 12 mois après la livraison d'intervention
Adoption
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison d'intervention
Sera défini par les changements de pré et de poste dans le VPH de chaque pharmacie et d'autres taux de vaccination entre les armes d'essai.
Jusqu'à 12 mois après la livraison d'intervention
Atteindre
Délai: Jusqu'à 12 mois après la livraison d'intervention
Sera défini comme le nombre total et la proportion de patients qui ont reçu la vaccination par le VPH par le bras d'intervention, dans l'ensemble et par le sexe du patient, la race, l'ethnicité, le groupe d'âge, la catégorie d'assurance, la ruralité, le comportement de dépistage précédent et le cluster clinique / pharmacie.
Jusqu'à 12 mois après la livraison d'intervention
Contexte / réglage extérieur
Délai: Jusqu'à 24 mois
Les parents seront invités à identifier les différences entre l'expérience de vaccination à la pharmacie par rapport au bureau du médecin de leur enfant. Exemple de mesures: "Comment évalueriez-vous le service de vaccination de votre pharmacie par rapport aux services de vaccination au bureau du médecin de votre enfant?"
Jusqu'à 24 mois
Contexte / réglage intérieur
Délai: Jusqu'à 24 mois
Dans les entretiens qualitatifs, le personnel de la pharmacie sera interrogé sur les facteurs internes qui ont eu un impact sur la livraison et l'adoption de l'intervention, exemple de mesure: "Comment évalueriez-vous la planification du processus de mise en œuvre avec l'équipe d'étude?" (Personnel de pharmacie; construction: planification)
Jusqu'à 24 mois
Domaine du processus d'implémentation
Délai: Jusqu'à 24 mois
Dans un entretien qualitatif, le personnel de la pharmacie sera invité à évaluer la planification du processus de mise en œuvre avec l'équipe d'étude.
Jusqu'à 24 mois
Facteurs / caractéristiques de l'innovation
Délai: Jusqu'à 24 mois
Le personnel de la pharmacie sera invité à comparer l'intervention à la pratique habituelle. Exemples de mesures: "L'utilisation de la stratégie de communication est une meilleure approche pour fournir la vaccination par le VPH que ce que je fais habituellement."
Jusqu'à 24 mois
Domaine des individus
Délai: Jusqu'à 24 mois
Évalué via des entretiens qualitatifs avec le personnel de la pharmacie. Exemples de mesures: "Dans quelle mesure êtes-vous confiant avec les patients en conseillants sur le vaccin contre le VPH?" (personnel de pharmacie; construction: auto-efficacité
Jusqu'à 24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Parth Shah, PharmD, PhD, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 octobre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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