包括的リハビリテーション:扶養家族の生活の質を向上させるためのツールとしての仮想現実 (REVIVIR)
依存関係のある人々のための没入型の仮想現実の実現可能性と使いやすさ
調査の概要
詳細な説明
世界の人口は急速に老化しています。 世界的には、80歳以上の人々の数は、2017年から2050年の間に1億3700万から4億2,500万人に3倍以上になると予測されています(1)。 さまざまな研究により、高齢者の4つの最も一般的な健康状態は、運動能力の低下、肥満の増加、認知障害、心理障害であり、生活の質の低下につながることが示されています(2、3)。
この課題に対抗するために、インターネットベースの身体活動プログラム、身体活動を改善するためのゲーミフィケーション[4]などを含む、高齢者の生活の質を改善するいくつかの新たな支援技術が調査されています。仮想現実(VR)は、生活の質と筋肉活動とバランス、身体活動の質を改善する可能性のある新興技術でもあります。
VRは、各患者の特定のニーズに合わせて運動を調整できる高度にパーソナライズされた仮想環境を提供します。 ユーザーは、現実的でやる気のあるシナリオで動きを実践でき、リハビリテーションセッション中にエンゲージメントとモチベーションを高めます。 複雑でカスタマイズされた動きをシミュレートできるようにすることにより、VRは、物理的な世界では、実行が困難または不可能になる視覚化と繰り返しのアクションの実践を促進します。 この一定の繰り返しは、動きに関連する神経経路を刺激し、神経可塑性を促進し、協調と筋力を改善します。
したがって、この研究の目的は、参加者の機動性と不安レベルに対する没入型仮想現実の適用の影響、および順守、副作用の存在、およびこのツールの使いやすさを説明することです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Raúl Romero del Rey, Doctor of Physiotherapy
- 電話番号:+34645127620
- メール:rrd239@ual.es
研究場所
-
-
Andalucía
-
Almería、Andalucía、スペイン、04007
- 募集
- Asociación "El Saliente"
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意する患者。
除外基準:
- 重度の視覚障害、めまい、てんかんまたは精神病のある人、およびインタラクティブな音声応答(IVR)タスクの通常のパフォーマンスを妨害する可能性のある人は、予防策として除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入グループ
介入グループは、合計6週間、週に2回、没入型仮想現実セッションを受け取り、セッションは30分以内に続きます。
|
介入は、特にヘッドマウントディスプレイを使用して、没入型仮想現実デバイスを使用して実行されます。
具体的には、「Metaquest 3」モデルです。
|
|
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
対照群は、有酸素運動と筋力トレーニングを含む通常の理学療法治療を続けます。
|
好気性トレーニングと筋力トレーニングの組み合わせは、センターで行われる従来の理学療法治療の一部です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
不安レベル
時間枠:ベースラインでは、6週間と2か月で。
|
不安レベルは、全身性不安障害(GAD-7)を使用して測定されます。
|
ベースラインでは、6週間と2か月で。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アドヒアランスレベル
時間枠:ベースラインでは、6週間と2か月で
|
介入の順守のレベルは、ドロップアウト率を確立するために、セッションを完了または完了しないユーザーの記録を維持することによって測定されます。
|
ベースラインでは、6週間と2か月で
|
|
機能モビリティ
時間枠:ベースラインでは、6週間と2か月で
|
機能モビリティには、Tinettiスケール(0〜28ポイント)を使用した歩行とバランスの評価が含まれます。
|
ベースラインでは、6週間と2か月で
|
|
日常生活の活動を実行する能力
時間枠:ベースラインでは、6週間と2か月で
|
日常生活の活動を実行する能力は、バーテルインデックス(0-100ポイント)を使用して測定されます。
|
ベースラインでは、6週間と2か月で
|
|
認知障害
時間枠:ベースラインでは、6週間と2か月で
|
認知障害は、Lobo Mini Cognitiveテストを使用して測定されます。
|
ベースラインでは、6週間と2か月で
|
|
使いやすさ/受容性
時間枠:6週間および2か月で
|
介入の使いやすさまたは受容性は、ユーザビリティスケールシステム(SUS)で測定されます。
|
6週間および2か月で
|
|
実現可能性/サイバースキック
時間枠:6週間および2か月で。
|
介入の実現可能性は、仮想現実の使用に関連する有害症状の発生に応じて測定されます。
この目的のために、「シミュレーター病に関するアンケート」(SSQ)が使用されます。
|
6週間および2か月で。
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TRFE-SI-2024/005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。