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包括的リハビリテーション:扶養家族の生活の質を向上させるためのツールとしての仮想現実 (REVIVIR)

2025年7月28日 更新者:Raul Romero-del Rey、Universidad de Almeria

依存関係のある人々のための没入型の仮想現実の実現可能性と使いやすさ

このプロジェクトでは、依存関係のある人々の生活の質を改善するためのツールとしての仮想現実(VR)の使用を調査し、身体的、神経学的、心理的リハビリテーションをサポートする没入型でパーソナライズされた環境を提供します。 VRは、複雑な動きを実践し、強さと調整を改善し、ストレスと不安を軽減し、ユーザーにとってやる気と安全な適応シミュレーションを通じて脳の可塑性を高めることを可能にします。 このアプローチは、実生活で実行が困難な動きの繰り返しと視覚化を可能にすることにより、従来の治療よりも効果的なリハビリテーションを促進します。 エル・サリアンテ協会は、アルメリア大学と協力して、依存のある人々の自律性、包摂、感情的な幸福を促進しようとするこのイニシアチブを主導しています。 運動機能の改善、神経可塑性の刺激、没入型の注意散漫による痛みの軽減、独立性の向上などの特定の目的により、プロジェクトは制御された環境でVRセッションを使用します。 さらに、日常の状況をシミュレートするアクティビティは、実際の環境への獲得したスキルの移転を促進するように設計されます。 作業計画は、参加者の選択、ソフトウェア開発、パイロットテスト、結果の評価など、設計、開発、実装、分析フェーズに分けられます。 各段階で、科学フォーラムで調査結果を公開し、他のコンテキストでの経験を再現するという究極の目標とともに、介入の有効性を測定するためにデータが収集されます。 デイセンター施設と住宅団地は、介入を実行するために必要なスペースと材料を提供します。 予想される結果には、モチベーションの増加と治療の順守、機能的回復の速度、および自尊心の増加や不安の減少など、生活の質の全体的な改善が含まれます。 このプロジェクトは、患者だけでなく、依存の分野における革新的な治療ソリューションの進歩にも利益をもたらす包括的リハビリテーションのための技術の使用に大きな進歩を約束します。

調査の概要

詳細な説明

世界の人口は急速に老化しています。 世界的には、80歳以上の人々の数は、2017年から2050年の間に1億3700万から4億2,500万人に3倍以上になると予測されています(1)。 さまざまな研究により、高齢者の4つの最も一般的な健康状態は、運動能力の低下、肥満の増加、認知障害、心理障害であり、生活の質の低下につながることが示されています(2、3)。

この課題に対抗するために、インターネットベースの身体活動プログラム、身体活動を改善するためのゲーミフィケーション[4]などを含む、高齢者の生活の質を改善するいくつかの新たな支援技術が調査されています。仮想現実(VR)は、生活の質と筋肉活動とバランス、身体活動の質を改善する可能性のある新興技術でもあります。

VRは、各患者の特定のニーズに合わせて運動を調整できる高度にパーソナライズされた仮想環境を提供します。 ユーザーは、現実的でやる気のあるシナリオで動きを実践でき、リハビリテーションセッション中にエンゲージメントとモチベーションを高めます。 複雑でカスタマイズされた動きをシミュレートできるようにすることにより、VRは、物理的な世界では、実行が困難または不可能になる視覚化と繰り返しのアクションの実践を促進します。 この一定の繰り返しは、動きに関連する神経経路を刺激し、神経可塑性を促進し、協調と筋力を改善します。

したがって、この研究の目的は、参加者の機動性と不安レベルに対する没入型仮想現実の適用の影響、および順守、副作用の存在、およびこのツールの使いやすさを説明することです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

172

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Raúl Romero del Rey, Doctor of Physiotherapy
  • 電話番号:+34645127620
  • メール:rrd239@ual.es

研究場所

    • Andalucía
      • Almería、Andalucía、スペイン、04007
        • 募集
        • Asociación "El Saliente"

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意する患者。

除外基準:

  • 重度の視覚障害、めまい、てんかんまたは精神病のある人、およびインタラクティブな音声応答(IVR)タスクの通常のパフォーマンスを妨害する可能性のある人は、予防策として除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループは、合計6週間、週に2回、没入型仮想現実セッションを受け取り、セッションは30分以内に続きます。
介入は、特にヘッドマウントディスプレイを使用して、没入型仮想現実デバイスを使用して実行されます。 具体的には、「Metaquest 3」モデルです。
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
対照群は、有酸素運動と筋力トレーニングを含む通常の理学療法治療を続けます。
好気性トレーニングと筋力トレーニングの組み合わせは、センターで行われる従来の理学療法治療の一部です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安レベル
時間枠:ベースラインでは、6週間と2か月で。
不安レベルは、全身性不安障害(GAD-7)を使用して測定されます。
ベースラインでは、6週間と2か月で。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アドヒアランスレベル
時間枠:ベースラインでは、6週間と2か月で
介入の順守のレベルは、ドロップアウト率を確立するために、セッションを完了または完了しないユーザーの記録を維持することによって測定されます。
ベースラインでは、6週間と2か月で
機能モビリティ
時間枠:ベースラインでは、6週間と2か月で
機能モビリティには、Tinettiスケール(0〜28ポイント)を使用した歩行とバランスの評価が含まれます。
ベースラインでは、6週間と2か月で
日常生活の活動を実行する能力
時間枠:ベースラインでは、6週間と2か月で
日常生活の活動を実行する能力は、バーテルインデックス(0-100ポイント)を使用して測定されます。
ベースラインでは、6週間と2か月で
認知障害
時間枠:ベースラインでは、6週間と2か月で
認知障害は、Lobo Mini Cognitiveテストを使用して測定されます。
ベースラインでは、6週間と2か月で
使いやすさ/受容性
時間枠:6週間および2か月で
介入の使いやすさまたは受容性は、ユーザビリティスケールシステム(SUS)で測定されます。
6週間および2か月で
実現可能性/サイバースキック
時間枠:6週間および2か月で。
介入の実現可能性は、仮想現実の使用に関連する有害症状の発生に応じて測定されます。 この目的のために、「シミュレーター病に関するアンケート」(SSQ)が使用されます。
6週間および2か月で。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年6月1日

一次修了 (推定)

2025年10月28日

研究の完了 (推定)

2025年12月28日

試験登録日

最初に提出

2025年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月7日

最初の投稿 (実際)

2025年4月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月28日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TRFE-SI-2024/005

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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