Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja włącznie: rzeczywistość wirtualna jako narzędzie do poprawy jakości życia osób zależnych (REVIVIR)

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Raul Romero-del Rey, Universidad de Almeria

Wykonalność i użyteczność wciągającej wirtualnej rzeczywistości dla osób z zależnością

Projekt bada wykorzystanie rzeczywistości wirtualnej (VR) jako narzędzia do poprawy jakości życia osób z zależnością, zapewniając wciągające i spersonalizowane środowiska, które wspierają rehabilitację fizyczną, neurologiczną i psychologiczną. VR umożliwia ćwiczenie złożonych ruchów, poprawę siły i koordynacji, zmniejszenie stresu i lęku oraz zwiększenie plastyczności mózgu poprzez dostosowane symulacje, które są również motywujące i bezpieczne dla użytkowników. Takie podejście ułatwia bardziej skuteczną rehabilitację niż tradycyjne terapie, umożliwiając powtarzanie i wizualizację ruchów, które są trudne do wykonania w prawdziwym życiu. Stowarzyszenie El Saliente, we współpracy z University of Almeria, prowadzi tę inicjatywę, która ma na celu promowanie autonomii, włączenia i samopoczucia emocjonalnego osób z zależnością. Dzięki konkretnym celom, takim jak poprawa funkcji motorycznej, stymulowanie neuroplastyczności, zmniejszenie bólu poprzez wciągającą rozproszenie uwagi i zwiększenie niezależności, projekt wykorzystuje sesje VR w kontrolowanych środowiskach. Ponadto działania symulujące codzienne sytuacje zostaną zaprojektowane w celu ułatwienia przeniesienia nabytych umiejętności w prawdziwym środowisku. Plan pracy jest podzielony na fazy projektowania, rozwoju, wdrażania i analizy, w tym wybór uczestników, opracowywanie oprogramowania, testowanie pilotażowe i ocena wyników. Na każdym etapie zostaną zebrane dane w celu pomiaru skuteczności interwencji, z ostatecznym celem opublikowania wyników na forach naukowych i odtworzenia doświadczeń w innych kontekstach. Udogodnienia Day Center i kompleks mieszkalny zapewnią niezbędne przestrzenie i materiały do ​​przeprowadzenia interwencji. Oczekiwane wyniki obejmują zwiększoną motywację i przestrzeganie terapii, szybszy odzyskiwanie funkcjonalne i ogólną poprawę jakości życia, w tym zwiększoną samoocenę i zmniejszony lęk. Ten projekt obiecuje znaczny postęp w wykorzystaniu technologii w zakresie rehabilitacji integracyjnej, z korzyściami nie tylko dla pacjentów, ale także dla rozwoju innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych w dziedzinie zależności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja świata szybko się starzeje. Globalnie liczba osób w wieku 80 lat i starszych przewiduje się ponad trzykrotnie w latach 2017–2050, z 137 milionów do 425 milionów (1). Różne badania wykazały, że cztery najczęstsze warunki zdrowotne u osób starszych są zmniejszone umiejętności motoryczne, zwiększona otyłość, zaburzenia poznawcze i zaburzenia psychiczne, prowadzące do niższej jakości życia (2, 3).

Aby walczyć z tym wyzwaniem, zbadano kilka rozwijających się technologii wspomagających, które poprawiają jakość życia w starszych populacjach, w tym programy aktywności fizycznej oparte na internetowej, grabizacja poprawy aktywności fizycznej [4], itp. Rzeczywistość wirtualna (VR) jest również rozwijającą się technologią, która potencjalnie poprawić dobre samopoczucie i jakość życia [5], aktywność mięśni i równowagę oraz aktywność fizyczną [6], z dowodami beneficjennymi, emocjonalnymi [7].

VR oferuje wysoce spersonalizowane wirtualne środowisko, które umożliwia dostosowanie ćwiczeń do konkretnych potrzeb każdego pacjenta. Użytkownicy mogą ćwiczyć ruchy w scenariuszach realistycznych i motywujących, co zwiększa ich zaangażowanie i motywację podczas sesji rehabilitacyjnych. Umożliwiając symulowanie złożonych, niestandardowych ruchów, VR ułatwia wizualizację i powtarzaną praktykę działań, które w świecie fizycznym byłoby trudne lub niemożliwe do wykonania. To ciągłe powtarzanie stymuluje szlaki nerwowe związane z ruchami, promując neuroplastyczność i poprawiając koordynację i siłę mięśni.

Dlatego celem tego badania jest opisanie wpływu zastosowania wciągającej rzeczywistości wirtualnej na poziomy mobilności i lęku uczestników, a także wyjaśnienie przestrzegania, obecności działań niepożądanych i użyteczności tego narzędzia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

172

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Raúl Romero del Rey, Doctor of Physiotherapy
  • Numer telefonu: +34645127620
  • E-mail: rrd239@ual.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Hiszpania, 04007
        • Rekrutacyjny
        • Asociación "El Saliente"

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ponad 18 lat
  • Pacjenci, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z ciężkim zaburzeniami wzrokowymi, zawrotami głowy, padaczką lub psychozą i które mogą zakłócać normalne zadania interaktywnej reakcji głosowej (IVR), zostaną wykluczone jako środki ostrożności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna otrzyma wciągające sesje rzeczywistości wirtualnej dwa razy w tygodniu, przez 6 tygodni, a sesje trwają nie więcej niż 30 minut.
Urządzenie: Wciągająca wirtualna rzeczywistość z wyświetlaczem montowanym na głowie
Interwencja zostanie przeprowadzona w szczególności z wciągającym urządzeniem wirtualnej rzeczywistości z wyświetlaczem montowanym na głowie. W szczególności jest to model „Metaquest 3”.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna będzie kontynuować zwykłe leczenie fizjoterapeutyczne, które obejmuje ćwiczenia aerobowe i trening siłowy.
Inny: Ćwiczenia aerobowe i trening siłowy
Połączenie treningu aerobowego i siłowego jest częścią konwencjonalnego leczenia fizjoterapii przeprowadzonego w centrum.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy lęku
Ramy czasowe: Na początku, po 6 tygodniach i 2 miesiącach.
Poziomy lęku będą mierzone za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD-7).
Na początku, po 6 tygodniach i 2 miesiącach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy przestrzegania
Ramy czasowe: Na początku, po 6 tygodniach i 2 miesiącach
Poziom przestrzegania interwencji zostanie zmierzony poprzez prowadzenie zapisu użytkowników, którzy wykonują lub nie ukończą sesji, w celu ustalenia szybkości rezygnacji.
Na początku, po 6 tygodniach i 2 miesiącach
Mobilność funkcjonalna
Ramy czasowe: Na początku, po 6 tygodniach i 2 miesiącach
Mobilność funkcjonalna obejmuje ocenę chodu i równowagi za pomocą skali Tinetti (0-28 punktów).
Na początku, po 6 tygodniach i 2 miesiącach
Umiejętność wykonywania codziennego życia
Ramy czasowe: Na początku, po 6 tygodniach i 2 miesiącach
Zdolność do codziennego życia będzie mierzona przy użyciu indeksu Barthel (0-100 punktów).
Na początku, po 6 tygodniach i 2 miesiącach
Upośledzenie poznawcze
Ramy czasowe: Na początku, po 6 tygodniach i 2 miesiącach
Upośledzenie poznawcze będzie mierzone za pomocą Mini Test poznawczego LOBO.
Na początku, po 6 tygodniach i 2 miesiącach
Użyteczność/akceptowalność
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach i 2 miesiące
Użyteczność lub akceptowalność interwencji zostanie zmierzona za pomocą systemu skal użyteczności (SUS).
Po 6 tygodniach i 2 miesiące
Wykonalność/cyberbędność
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach i po 2 miesiącach.
Wykonalność interwencji zostanie zmierzona zgodnie z występowaniem niepożądanej objawu związanego z stosowaniem rzeczywistości wirtualnej. W tym celu zostanie użyty „Symulator Chorobness Chorobness” (SSQ).
Po 6 tygodniach i po 2 miesiącach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad de Almeria

Współpracownicy

Asociacion de personas con discapacidad El Saliente

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 października 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TRFE-SI-2024/005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj