Reabilitação inclusiva: realidade virtual como uma ferramenta para melhorar a qualidade de vida das pessoas dependentes (REVIVIR)
Viabilidade e usabilidade da realidade virtual imersiva para pessoas com dependência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A população mundial está envelhecendo rapidamente. Globalmente, o número de pessoas com 80 anos ou mais é projetado para mais que o triplo entre 2017 e 2050, de 137 milhões e 425 milhões (1). Vários estudos mostraram que as quatro condições de saúde mais comuns em adultos mais velhos são habilidades motoras diminuídas, aumento da obesidade, comprometimento cognitivo e distúrbios psicológicos, levando a menor qualidade de vida (2, 3).
To combat this challenge, several emerging assistive technologies that improve quality of life in older populations have been explored, including Internet-based physical activity programs, gamification to improve physical activity [4], etc. Virtual reality (VR) is also an emerging technology with the potential to improve well-being and quality of life [5], muscle activity and balance, and physical activity [6], with evidence of beneficial effects on social, emotional states, and cognition [7].
A VR oferece um ambiente virtual altamente personalizado que permite que os exercícios sejam adaptados às necessidades específicas de cada paciente. Os usuários podem praticar movimentos em cenários realistas e motivadores, o que aumenta seu envolvimento e motivação durante as sessões de reabilitação. Ao permitir que movimentos complexos e personalizados sejam simulados, a VR facilita a visualização e a prática repetida de ações que, no mundo físico, seriam difíceis ou impossíveis de executar. Essa repetição constante estimula as vias neurais associadas a movimentos, promovendo a neuroplasticidade e melhorando a coordenação e a força muscular.
Portanto, o objetivo deste estudo é descrever o impacto da aplicação da realidade virtual imersiva nos níveis de mobilidade e ansiedade dos participantes, bem como explicar a adesão, a presença de efeitos adversos e a usabilidade dessa ferramenta.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Raúl Romero del Rey, Doctor of Physiotherapy
- Número de telefone: +34645127620
- E-mail: rrd239@ual.es
Locais de estudo
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Andalucía
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Almería, Andalucía, Espanha, 04007
- Recrutamento
- Asociación "El Saliente"
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Com mais de 18 anos de idade
- Pacientes que concordam em participar do estudo e assinarem o formulário de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Aqueles com deficiência visual grave, vertigem, epilepsia ou psicose e que podem interferir no desempenho normal das tarefas de resposta à voz interativa (UVR), serão excluídos como precaução.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
O grupo de intervenção receberá sessões imersivas de realidade virtual duas vezes por semana, por um total de 6 semanas, com sessões com duração de não mais de 30 minutos.
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A intervenção será realizada com um dispositivo imersivo de realidade virtual, especificamente, com uma tela montada na cabeça.
Especificamente, é o modelo "Metaquest 3".
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo controle continuará com seu tratamento de fisioterapia usual, que inclui exercícios aeróbicos e treinamento de força.
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A combinação de treinamento aeróbico e de força faz parte do tratamento fisioterapia convencional realizado no centro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de ansiedade
Prazo: Na linha de base, às 6 semanas e aos 2 meses.
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Os níveis de ansiedade serão medidos usando o transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7).
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Na linha de base, às 6 semanas e aos 2 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de adesão
Prazo: Na linha de base, em 6 semanas e 2 meses
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O nível de adesão à intervenção será medido mantendo um registro de usuários que fazem ou não as sessões, a fim de estabelecer a taxa de abandono.
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Na linha de base, em 6 semanas e 2 meses
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Mobilidade funcional
Prazo: Na linha de base, em 6 semanas e 2 meses
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A mobilidade funcional incluirá a avaliação da marcha e do equilíbrio usando a escala Tinetti (0-28 pontos).
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Na linha de base, em 6 semanas e 2 meses
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Capacidade de realizar atividades de vida diária
Prazo: Na linha de base, em 6 semanas e 2 meses
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A capacidade de executar atividades da vida diária será medida usando o índice Barthel (0-100 pontos).
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Na linha de base, em 6 semanas e 2 meses
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Comprometimento cognitivo
Prazo: Na linha de base, em 6 semanas e 2 meses
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O comprometimento cognitivo será medido usando o teste cognitivo LOBO.
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Na linha de base, em 6 semanas e 2 meses
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Usabilidade/aceitabilidade
Prazo: Às 6 semanas e 2 meses
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A usabilidade ou aceitabilidade da intervenção será medida com o sistema de escalas de usabilidade (SUS).
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Às 6 semanas e 2 meses
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Viabilidade/Cybersickness
Prazo: Às 6 semanas e 2 meses.
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A viabilidade da intervenção será medida de acordo com a ocorrência de sintomatologia adversa associada ao uso da realidade virtual.
Para esse fim, o "Questionário de doença do simulador" (SSQ) será usado.
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Às 6 semanas e 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TRFE-SI-2024/005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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