- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06928155
포괄적 재활 : 부양 가족의 삶의 질을 향상시키는 도구로서 가상 현실 (REVIVIR)
의존성을 가진 사람들을위한 몰입 형 가상 현실의 타당성과 유용성
연구 개요
상세 설명
세계의 인구는 빠르게 고령화되고 있습니다. 전 세계적으로 80 세 이상의 사람들의 수는 2017 년에서 2050 년 사이에 1 억 3,700 만에서 4 억 2 천 5 백만 사이에 3 배 이상 예상됩니다 (1). 다양한 연구에 따르면 노인에서 가장 흔한 4 가지 건강 상태는 운동 능력이 감소하고 비만,인지 장애 및 심리적 장애로 삶의 질을 낮추는 것으로 나타났습니다 (2, 3).
이 도전에 맞서기 위해, 인터넷 기반 신체 활동 프로그램, 신체 활동을 개선하기위한 게임 화 [4] 등을 포함하여 나이가 많은 인구의 삶의 질을 향상시키는 몇 가지 새로운 보조 기술이 탐구되었습니다.
VR은 각 환자의 특정 요구에 맞게 운동을 할 수있는 고도로 개인화 된 가상 환경을 제공합니다. 사용자는 현실적이고 동기 부여 시나리오에서 움직임을 연습 할 수 있으며, 이는 재활 세션 동안 참여와 동기를 증가시킵니다. 복잡하고 맞춤형 움직임을 시뮬레이션 할 수있게함으로써 VR은 물리적 세계에서 실행하기가 어렵거나 불가능한 시각화와 반복적 인 행동 연습을 용이하게합니다. 이 일정한 반복은 운동과 관련된 신경 경로를 자극하여 신경 가소성을 촉진하고 조정 및 근육 강도를 향상시킵니다.
따라서이 연구의 목적은 몰입 형 가상 현실의 적용이 참가자의 이동성과 불안 수준에 미치는 영향을 설명하고, 부작용의 존재 및이 도구의 유용성을 설명하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Raúl Romero del Rey, Doctor of Physiotherapy
- 전화번호: +34645127620
- 이메일: rrd239@ual.es
연구 장소
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Andalucía
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Almería, Andalucía, 스페인, 04007
- 모병
- Asociación "El Saliente"
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하는 데 동의하는 환자.
제외 기준 :
- 심각한 시각 장애, 현기증, 간질 또는 정신병이있는 사람들과 대화식 음성 응답 (IVR) 작업의 정상적인 성능을 방해 할 수있는 사람들은 예방 조치로 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹은 총 6 주 동안 일주일에 두 번 몰입 형 가상 현실 세션을 받게되며 세션은 30 분을 넘지 않습니다.
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중재는 헤드 장착 디스플레이와 함께 몰입 형 가상 현실 장치로 수행됩니다.
구체적으로, 그것은 "메타 퀘스트 3"모델입니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
대조군은 유산소 운동과 근력 훈련을 포함하여 일반적인 물리 치료 치료를 계속할 것입니다.
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호기성 및 근력 운동의 조합은 중앙에서 수행되는 기존의 물리 치료 치료의 일부입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준
기간: 기준선에서 6 주 및 2 개월에.
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불안 수준은 일반화 불안 장애 (GAD-7)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6 주 및 2 개월에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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준수 수준
기간: 기준선에서 6 주 및 2 개월에
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중재 속도를 설정하기 위해 세션을 수행하거나 완료하지 않는 사용자의 기록을 유지함으로써 중재 준수 수준은 측정됩니다.
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기준선에서 6 주 및 2 개월에
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기능적 이동성
기간: 기준선에서 6 주 및 2 개월에
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기능적 이동성에는 Tinetti 척도 (0-28 포인트)를 사용한 보행 및 균형 평가가 포함됩니다.
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기준선에서 6 주 및 2 개월에
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일상 생활 활동을 수행하는 능력
기간: 기준선에서 6 주 및 2 개월에
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일상 생활 활동을 수행하는 능력은 Barthel 지수 (0-100 포인트)를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6 주 및 2 개월에
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인지 장애
기간: 기준선에서 6 주 및 2 개월에
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인지 장애는 Lobo Mini Cognitive 테스트를 사용하여 측정됩니다.
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기준선에서 6 주 및 2 개월에
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유용성/수용 가능성
기간: 6 주 및 2 개월에
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중재의 유용성 또는 수용 가능성은 사용성 척도 시스템 (SUS)으로 측정됩니다.
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6 주 및 2 개월에
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타당성/사이버 닉
기간: 6 주 및 2 개월에.
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중재의 타당성은 가상 현실의 사용과 관련된 부작용 증상의 발생에 따라 측정됩니다.
이를 위해 "SIMULUTER NICTHNESS 설문지"(SSQ)가 사용됩니다.
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6 주 및 2 개월에.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TRFE-SI-2024/005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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