Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osallistava kuntoutus: Virtuaalitodellisuus välineenä huollettavien henkilöiden elämänlaadun parantamiseksi (REVIVIR)

maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Raul Romero-del Rey, Universidad de Almeria

Riippuvuushenkilöille ihmisille, joilla on riippuvuus

Projektissa tutkitaan virtuaalitodellisuuden (VR) käyttöä välineenä riippuen ihmisten elämänlaadun parantamiseksi, tarjoamalla kiehtovia ja henkilökohtaisia ​​ympäristöjä, jotka tukevat fyysistä, neurologista ja psykologista kuntoutusta. VR antaa mahdollisuuden harjoittaa monimutkaisia ​​liikkeitä, parantaa voimaa ja koordinaatiota, vähentää stressiä ja ahdistusta ja parantaa aivojen plastisuutta mukautettujen simulaatioiden avulla, jotka ovat myös käyttäjille motivoivia ja turvallisia. Tämä lähestymistapa helpottaa tehokkaampaa kuntoutusta kuin perinteiset terapiat sallimalla tosielämässä vaikeampaa liikkeiden toistamista ja visualisointia. El Saliente -yhdistys johtaa yhteistyössä Almerian yliopiston kanssa tätä aloitetta, jolla pyritään edistämään riippuvuutta kärsivien ihmisten autonomiaa, osallistamista ja emotionaalista hyvinvointia. Erityisillä tavoitteilla, kuten motorisen toiminnan parantamisella, neuroplastisuuden stimuloinnilla, kivun vähentämisellä syventävällä häiriötekijällä ja parantaa itsenäisyyttä, projekti käyttää VR -istuntoja kontrolloiduissa ympäristöissä. Lisäksi toiminnot, jotka simuloivat päivittäisiä tilanteita, suunniteltu helpottamaan hankittujen taitojen siirtämistä todelliseen ympäristöön. Työsuunnitelma on jaettu suunnittelu-, kehittämis-, toteutus- ja analyysivaiheisiin, mukaan lukien osallistujien valinta, ohjelmistokehitys, pilottestaus ja tulosten arviointi. Jokaisessa vaiheessa tietoa kerätään intervention tehokkuuden mittaamiseksi. Perimmäisenä tavoitteena on julkaista havainnot tieteellisillä foorumeilla ja kopioida kokemusta muissa yhteyksissä. Päiväkeskuksen tilat ja asuinkompleksi tarjoavat tarvittavat tilat ja materiaalit interventioiden toteuttamiseksi. Odotettuihin tuloksiin sisältyy lisääntynyt motivaatio ja hoidon noudattaminen, nopeampi funktionaalinen toipuminen ja elämänlaadun yleinen paraneminen, mukaan lukien lisääntynyt itsetunto ja vähentynyt ahdistus. Tämä projekti lupaa merkittävän edistyksen tekniikan käytöstä osallistavalle kuntoutukselle, ja hyötyy paitsi potilaille myös innovatiivisten terapeuttisten ratkaisujen edistämiselle riippuvuuden alalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman väestö ikääntyy nopeasti. Maailmanlaajuisesti 80 -vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten määrän ennustetaan yli kolminkertaisen vuosina 2017–2050, 137 miljoonasta 425 miljoonaan (1). Eri tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmilla aikuisilla neljä yleisintä terveyttä ovat vähentyneet motoriset taidot, lisääntynyt liikalihavuus, kognitiivinen heikentyminen ja psykologiset häiriöt, mikä johtaa heikompaan elämänlaatuun (2, 3).

Tämän haasteen torjumiseksi on tutkittu useita nousevia avustavia tekniikoita, jotka parantavat elämänlaatua vanhemmissa väestöryhmissä, mukaan lukien Internet-pohjaiset fyysisen aktiivisuuden ohjelmat, fyysisen toiminnan parantamisen pelaaminen [4] jne. Virtuaalitodellisuus (VR) on myös syntyvä tekniikka, jolla on mahdollisuus parantaa hyvinvointia ja elämänlaatua [5], lihaksen aktiivisuutta ja tasapainoa ja fyysistä aktiivisuutta [6], joilla on hyödyllisiä vaikutuksia sosiaaliseen, emotionaaliseen tilaan ja kognitioon [7].

VR tarjoaa erittäin henkilökohtaisen virtuaaliympäristön, jonka avulla harjoitukset voidaan räätälöidä kunkin potilaan erityistarpeisiin. Käyttäjät voivat harjoittaa liikkeitä realistisissa ja motivoivissa skenaarioissa, mikä lisää heidän sitoutumistaan ​​ja motivaatiota kuntoutusistuntojen aikana. Antamalla monimutkaiset, räätälöityjä liikkeitä simuloida VR helpottaa visualisointia ja toistuvaa toimien käytäntöä, jotka fyysisessä maailmassa olisi vaikea tai mahdotonta suorittaa. Tämä jatkuva toisto stimuloi liikkeisiin liittyviä hermosoluja, edistää neuroplastisuutta ja parantaa koordinaatiota ja lihasvoimaa.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata syventävän virtuaalitodellisuuden soveltamisen vaikutusta osallistujien liikkuvuuteen ja ahdistuneisuuteen sekä selittää tarttuminen, haitallisten vaikutusten esiintyminen ja tämän työkalun käytettävyys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

172

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Raúl Romero del Rey, Doctor of Physiotherapy
  • Puhelinnumero: +34645127620
  • Sähköposti: rrd239@ual.es

Opiskelupaikat

    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Espanja, 04007
        • Rekrytointi
        • Asociación "El Saliente"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18 -vuotias
  • Potilaat, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on vaikea näkövamma, huimaus, epilepsia tai psykoosi, ja jotka voivat häiritä interaktiivisten äänivaste (IVR) -tehtävien normaalia suorituskykyä, jätetään varotoimenpiteenä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä saa kiehtovia virtuaalitodellisuusistuntoja kahdesti viikossa yhteensä 6 viikon ajan, ja istunnot kestävät enintään 30 minuuttia.
Interventio suoritetaan kiehtovalla virtuaalitodellisuuslaitteella, erityisesti pään asennetulla näytöllä. Erityisesti se on "Metaquest 3" -malli.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkaa tavanomaista fysioterapiahoitoa, joka sisältää aerobisia harjoituksia ja voimaharjoittelua.
Aerobisen ja voimaharjoituksen yhdistelmä on osa tavanomaista fysioterapiahoitoa, jota suoritetaan keskustassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 viikossa ja 2 kuukauden kohdalla.
Ahdistuneisuustasot mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD-7) avulla.
Lähtötilanteessa, 6 viikossa ja 2 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarttumistasot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 viikossa ja 2 kuukauden kohdalla
Intervention noudattamisen tasoa mitataan pitämällä tietue käyttäjistä, jotka tekevät tai eivät suorita istuntoja keskeyttämisasteen määrittämiseksi.
Lähtötilanteessa, 6 viikossa ja 2 kuukauden kohdalla
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 viikossa ja 2 kuukauden kohdalla
Funktionaalinen liikkuvuus sisältää kävelyn ja tasapainon arvioinnin tinetti-asteikolla (0-28 pistettä).
Lähtötilanteessa, 6 viikossa ja 2 kuukauden kohdalla
Kyky suorittaa päivittäistä elämää
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 viikossa ja 2 kuukauden kohdalla
Kyky suorittaa päivittäistä elämää mitataan Barthel-indeksillä (0-100 pistettä).
Lähtötilanteessa, 6 viikossa ja 2 kuukauden kohdalla
Kognitiivinen heikkeneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 6 viikossa ja 2 kuukauden kohdalla
Kognitiivinen heikkeneminen mitataan Lobo -mini -kognitiivisella testillä.
Lähtötilanteessa, 6 viikossa ja 2 kuukauden kohdalla
Käytettävyys/hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikossa ja 2 kuukaudessa
Intervention käytettävyys tai hyväksyttävyys mitataan käytettävyysasteikoilla (SUS).
6 viikossa ja 2 kuukaudessa
Toteutettavuus/kybera
Aikaikkuna: 6 viikon kohdalla ja 2 kuukaudessa.
Intervention toteutettavuus mitataan virtuaalitodellisuuden käyttöön liittyvän haittavaikutuksen esiintymisen mukaan. Tätä tarkoitusta varten käytetään "simulaattorin sairauskyselyä" (SSQ).
6 viikon kohdalla ja 2 kuukaudessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TRFE-SI-2024/005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa