包容性康复：虚拟现实是改善受抚养人生活质量的工具 (REVIVIR)
2025年7月28日 更新者：Raul Romero-del Rey、Universidad de Almeria
具有依赖人的身临其境虚拟现实的可行性和可用性
该项目探讨了虚拟现实（VR）用作改善依赖人生活质量的工具，提供支持身体，神经和心理康复的身临其境和个性化的环境。
VR使练习复杂的运动，提高力量和协调，减轻压力和焦虑，并通过适应的模拟来增强大脑可塑性，这也使用户可以增强大脑的可塑性。
通过允许重复和可视化在现实生活中难以执行的运动，这种方法比传统疗法更有效地康复。
El Saliente协会在与阿尔梅里亚大学合作的领导下，旨在促进有依赖人的人的自主权，包容和情感福祉。
通过诸如改善运动功能，刺激神经塑性，通过沉浸式分散注意力减轻疼痛和增强独立性等特定目标，该项目在受控环境中使用VR会话。
此外，模拟日常情况的活动将旨在促进获得的技能转移到真实环境中。
工作计划分为设计，开发，实施和分析阶段，包括参与者选择，软件开发，试点测试和结果评估。
在每个阶段，都会收集数据以衡量干预措施的有效性，最终的目的是在科学论坛上发布发现并在其他情况下复制经验。
日间中心设施和住宅综合体将提供必要的空间和材料来执行干预措施。
预期的结果包括增加动力和对治疗的依从性，更快的功能恢复以及生活质量的总体改善，包括增加自尊和焦虑症。
该项目有望在使用技术进行包容性康复方面有重大进步，这不仅对患者，而且对依赖性领域的创新治疗解决方案的发展也有好处。
研究概览
详细说明
世界的人口正在迅速衰老。 在全球范围内，在2017年至2050年间，80岁及以上的80岁及以上的人数从1.37亿到4.25亿（1）。 各种研究表明，老年人最常见的健康状况是运动技能降低，肥胖，认知障碍和心理障碍，导致生活质量降低（2，3）。
为了应对这一挑战，已经探索了一些新兴的辅助技术，这些技术已经探索了较老人群的生活质量，包括基于互联网的体育活动计划，改善身体活动的游戏化[4]等。虚拟现实（VR）也是一项新兴技术，也有可能改善福祉和生活质量[5] [5]，肌肉活动和平衡和平衡[6]，以及对社会的良好效应，以及对社交的效果，以及coje的效果。
VR提供了一个高度个性化的虚拟环境，可以根据每个患者的特定需求进行锻炼。 用户可以在现实和激励的情况下练习运动，从而增加他们在康复期间的参与和动力。 通过允许模拟复杂的，定制的运动，VR促进了在物理世界中难以执行或不可能执行的动作的可视化和重复实践。 这种恒定的重复刺激与运动相关的神经途径，促进神经塑性并提高协调和肌肉力量。
因此，这项研究的目的是描述身临其境虚拟现实对参与者流动性和焦虑水平的应用的影响，以及解释依从性，不良影响的存在以及该工具的可用性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
172
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Raúl Romero del Rey, Doctor of Physiotherapy
- 电话号码：+34645127620
- 邮箱：rrd239@ual.es
学习地点
-
-
Andalucía
-
Almería、Andalucía、西班牙、04007
- 招聘中
- Asociación "El Saliente"
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 超过18岁
- 同意参加研究并签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 那些具有严重视觉障碍，眩晕，癫痫或精神病的人，并且可能会干扰交互式语音反应（IVR）任务的正常表现，将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预组
干预小组将每周两次接受沉浸式虚拟现实会议，总共6周，持续时间不超过30分钟。
|
干预措施将使用沉浸式虚拟现实设备进行，具体来说是带有头部安装的显示屏。
具体而言，它是“元标记3”模型。
|
|
有源比较器：对照组
对照组将继续其通常的物理疗法治疗，其中包括有氧运动和力量训练。
|
有氧和力量训练的结合是中心进行的常规物理疗法治疗的一部分。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
焦虑水平
大体时间：在基线，6周和2个月时。
|
焦虑水平将使用广义焦虑症（GAD-7）测量。
|
在基线，6周和2个月时。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
依从水平
大体时间：在基线，6周和2个月时
|
为了确定辍学率，将通过保留执行或不完成会话的用户的记录来衡量对干预的依从性水平。
|
在基线，6周和2个月时
|
|
功能活动性
大体时间：在基线，6周和2个月时
|
功能移动性将包括使用Tinetti量表（0-28分）评估步态和平衡。
|
在基线，6周和2个月时
|
|
有能力进行日常生活
大体时间：在基线，6周和2个月时
|
进行日常生活活动的能力将使用Barthel指数（0-100点）来衡量。
|
在基线，6周和2个月时
|
|
认知障碍
大体时间：在基线，6周和2个月时
|
认知障碍将使用LOBO迷你认知测试来测量。
|
在基线，6周和2个月时
|
|
可用性/可接受性
大体时间：在6周和2个月时
|
干预措施的可用性或可接受性将通过可用性量表系统（SUS）来衡量。
|
在6周和2个月时
|
|
可行性/Cybersickness
大体时间：在6周和2个月时。
|
干预的可行性将根据与使用虚拟现实相关的不良症状的发生来衡量。
为此，将使用“模拟器疾病问卷”（SSQ）。
|
在6周和2个月时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月28日
研究完成 (估计的)
2025年12月28日
研究注册日期
首次提交
2025年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月7日
首次发布 (实际的)
2025年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- TRFE-SI-2024/005
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.