Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inclusieve revalidatie: virtual reality als een hulpmiddel om de kwaliteit van leven van afhankelijke personen te verbeteren (REVIVIR)

28 juli 2025 bijgewerkt door: Raul Romero-del Rey, Universidad de Almeria

Haalbaarheid en bruikbaarheid van meeslepende virtual reality voor mensen met afhankelijkheid

Het project onderzoekt het gebruik van virtual reality (VR) als een hulpmiddel om de kwaliteit van leven van mensen met afhankelijkheid te verbeteren, waardoor meeslepende en gepersonaliseerde omgevingen worden geboden die fysieke, neurologische en psychologische revalidatie ondersteunen. VR maakt het mogelijk om complexe bewegingen te oefenen, de sterkte en coördinatie te verbeteren, stress en angst te verminderen en de plasticiteit van de hersenen te verbeteren door aangepaste simulaties die ook motiverend en veilig zijn voor gebruikers. Deze benadering vergemakkelijkt effectievere revalidatie dan traditionele therapieën door herhaling en visualisatie van bewegingen die moeilijk in het echte leven te presteren mogelijk te zijn, mogelijk te maken. De El Saliente Association leidt in samenwerking met de Universiteit van Almeria dit initiatief dat probeert de autonomie, inclusie en emotionele welzijn van mensen met afhankelijkheid te bevorderen. Met specifieke doelstellingen zoals het verbeteren van de motorfunctie, het stimuleren van neuroplasticiteit, het verminderen van pijn door meeslepende afleiding en het verbeteren van de onafhankelijkheid, gebruikt het project VR -sessies in gecontroleerde omgevingen. Bovendien zullen activiteiten die dagelijkse situaties simuleren, worden ontworpen om de overdracht van verworven vaardigheden naar de echte omgeving te vergemakkelijken. Het werkplan is onderverdeeld in ontwerp-, ontwikkelings-, implementatie- en analysefasen, waaronder selectie van deelnemers, softwareontwikkeling, piloottests en evaluatie van de resultaten. In elke fase zullen gegevens worden verzameld om de effectiviteit van de interventie te meten, met het uiteindelijke doel om de bevindingen in wetenschappelijke forums te publiceren en de ervaring in andere contexten te repliceren. Day Center -faciliteiten en een wooncomplex bieden de nodige ruimtes en materialen om de interventies uit te voeren. De verwachte resultaten omvatten verhoogde motivatie en therapietrouw, sneller functioneel herstel en een algemene verbetering van de kwaliteit van leven, inclusief een verhoogd zelfrespect en verminderde angst. Dit project belooft een belangrijke vooruitgang in het gebruik van technologie voor inclusieve revalidatie, met voordelen niet alleen voor patiënten, maar ook voor de bevordering van innovatieve therapeutische oplossingen op het gebied van afhankelijkheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De wereldbevolking veroudert snel. Wereldwijd wordt het aantal mensen van 80 jaar en ouder geprojecteerd tussen 2017 en 2050, van 137 miljoen tot 425 miljoen (1). Verschillende studies hebben aangetoond dat de vier meest voorkomende gezondheidsproblemen bij oudere volwassenen verminderde motorische vaardigheden, verhoogde obesitas, cognitieve stoornissen en psychologische stoornissen zijn, wat leidt tot lagere levenskwaliteit (2, 3).

Om deze uitdaging te bestrijden, zijn verschillende opkomende hulptechnologieën die de kwaliteit van leven in oudere populaties verbeteren, onderzocht, waaronder internetgebaseerde fysieke activiteitsprogramma's, gamification om de fysieke activiteit te verbeteren [4], enz. Virtual reality (VR) zijn ook een opkomende technologie met het potentieel om welzijn en kwaliteit van leven [7] te verbeteren [7].

VR biedt een zeer gepersonaliseerde virtuele omgeving waarmee oefeningen kunnen worden aangepast aan de specifieke behoeften van elke patiënt. Gebruikers kunnen bewegingen beoefenen in realistische en motiverende scenario's, wat hun betrokkenheid en motivatie tijdens revalidatiesessies vergroot. Door complexe, aangepaste bewegingen te laten gesimuleerd worden, vergemakkelijkt VR de visualisatie en herhaalde praktijk van acties die in de fysieke wereld moeilijk of onmogelijk zouden zijn om uit te voeren. Deze constante herhaling stimuleert de neurale routes geassocieerd met bewegingen, het bevorderen van neuroplasticiteit en het verbeteren van coördinatie en spierkracht.

Daarom is het doel van deze studie om de impact van de toepassing van meeslepende virtual reality op de mobiliteits- en angstniveaus van de deelnemers te beschrijven, en om de naleving, de aanwezigheid van nadelige effecten en de bruikbaarheid van deze tool te verklaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

172

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Raúl Romero del Rey, Doctor of Physiotherapy
  • Telefoonnummer: +34645127620
  • E-mail: rrd239@ual.es

Studie Locaties

  • Spanje
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Spanje, 04007
        • Werving
        • Asociación "El Saliente"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek en het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met ernstige visuele beperkingen, duizeligheid, epilepsie of psychose, en die de normale prestaties van interactieve stemrespons (IVR) -taken kunnen verstoren, zullen als voorzorgsmaatregel worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
De interventiegroep ontvangt twee keer per week meesessies, voor een totaal van 6 weken, met sessies die niet meer dan 30 minuten duren.
Apparaat: Immersive virtual reality met hoofd gemonteerd display
De interventie zal worden uitgevoerd met een meeslepend virtual reality -apparaat, met name met een hoofd gemonteerd display. In het bijzonder is het het "Metaquest 3" -model.
Actieve vergelijker: Controlegroep
De controlegroep zal doorgaan met hun gebruikelijke fysiotherapiebehandeling, waaronder aerobe oefeningen en krachttraining.
Ander: Aerobe oefening en krachttraining
De combinatie van aerobe en krachttraining maakt deel uit van de conventionele fysiotherapiebehandeling die in het centrum wordt uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angstniveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 2 maanden.
Angstniveaus worden gemeten met behulp van de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7).
Bij aanvang, na 6 weken en na 2 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nalevingniveaus
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 2 maanden
Het niveau van naleving van de interventie zal worden gemeten door een register bij te houden van gebruikers die de sessies wel of niet voltooien, om het drop -outsnelheid vast te stellen.
Bij aanvang, na 6 weken en na 2 maanden
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 2 maanden
Functionele mobiliteit omvat de evaluatie van het loop en de balans met behulp van de Tinetti-schaal (0-28 punten).
Bij aanvang, na 6 weken en na 2 maanden
Vermogen om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 2 maanden
De mogelijkheid om activiteiten van het dagelijks leven uit te voeren zal worden gemeten met behulp van de Barthel-index (0-100 punten).
Bij aanvang, na 6 weken en na 2 maanden
Cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 2 maanden
Cognitieve stoornissen zullen worden gemeten met behulp van de Lobo Mini Cognitive Test.
Bij aanvang, na 6 weken en na 2 maanden
Bruikbaarheid/aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Na 6 weken en na 2 maanden
De bruikbaarheid of aanvaardbaarheid van de interventie zal worden gemeten met het Usability Scales System (SUS).
Na 6 weken en na 2 maanden
Haalbaarheid/cybersickness
Tijdsspanne: Na 6 weken en na 2 maanden.
De haalbaarheid van de interventie zal worden gemeten volgens het optreden van ongunstige symptomatologie geassocieerd met het gebruik van virtual reality. Voor dit doel zal de "Simulator Sicness Questionnaire" (SSQ) worden gebruikt.
Na 6 weken en na 2 maanden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Almeria

Medewerkers

Asociacion de personas con discapacidad El Saliente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

28 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • TRFE-SI-2024/005

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren