Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inkluderende rehabilitering: Virtual reality som et verktøy for å forbedre livskvaliteten til avhengige personer (REVIVIR)

28. juli 2025 oppdatert av: Raul Romero-del Rey, Universidad de Almeria

Mulighet og brukervennlighet av oppslukende virtual reality for mennesker med avhengighet

Prosjektet utforsker bruken av virtual reality (VR) som et verktøy for å forbedre livskvaliteten til mennesker med avhengighet, og gir oppslukende og personaliserte miljøer som støtter fysisk, nevrologisk og psykologisk rehabilitering. VR gjør det mulig å praktisere komplekse bevegelser, forbedre styrke og koordinering, redusere stress og angst og forbedre hjernens plastisitet gjennom tilpassede simuleringer som også er motiverende og trygge for brukere. Denne tilnærmingen letter mer effektiv rehabilitering enn tradisjonelle terapier ved å tillate repetisjon og visualisering av bevegelser som er vanskelige å utføre i det virkelige liv. El Saliente Association leder i samarbeid med University of Almeria dette initiativet som søker å fremme autonomi, inkludering og emosjonell velvære for mennesker med avhengighet. Med spesifikke mål som å forbedre motorisk funksjon, stimulere nevroplastisitet, redusere smerter gjennom fordypende distraksjon og forbedre uavhengigheten, bruker prosjektet VR -økter i kontrollerte miljøer. I tillegg vil aktiviteter som simulerer hverdagssituasjoner bli designet for å lette overføringen av ervervede ferdigheter til det virkelige miljøet. Arbeidsplanen er delt inn i design, utvikling, implementering og analysefaser, inkludert deltakervalg, programvareutvikling, pilotprøving og evaluering av resultater. På hvert trinn vil data bli samlet inn for å måle effektiviteten av intervensjonen, med det endelige målet om å publisere funnene i vitenskapelige fora og replikere opplevelsen i andre sammenhenger. Dagssenterfasiliteter og et boligkompleks vil gi de nødvendige rom og materialer for å utføre intervensjonene. Forventede utfall inkluderer økt motivasjon og overholdelse av terapi, raskere funksjonell utvinning og en generell forbedring i livskvaliteten, inkludert økt selvtillit og redusert angst. Dette prosjektet lover et betydelig fremskritt i bruken av teknologi for inkluderende rehabilitering, med fordeler ikke bare for pasienter, men også for å fremme innovative terapeutiske løsninger innen avhengighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Verdens befolkning eldes raskt. Globalt er antallet personer på 80 år og eldre anslått til mer enn tredoblet mellom 2017 og 2050, fra 137 millioner til 425 millioner (1). Ulike studier har vist at de fire vanligste helsemessige forholdene hos eldre voksne er reduserte motoriske ferdigheter, økt overvekt, kognitiv svikt og psykologiske lidelser, noe som fører til lavere livskvalitet (2, 3).

For å bekjempe denne utfordringen har flere nye hjelpemidler som forbedrer livskvaliteten i eldre populasjoner blitt utforsket, inkludert internettbaserte fysiske aktivitetsprogrammer, gamification for å forbedre fysisk aktivitet [4], etc. Virtual reality (VR) også en fremvoksende teknologi med potensialet for å forbedre velvære og livskvalitet [5], muskelaktivitet og balanse og fysisk aktivitet [6].

VR tilbyr et meget personlig virtuelt miljø som gjør at øvelser kan skreddersys til de spesifikke behovene til hver pasient. Brukere kan øve på bevegelser i realistiske og motiverende scenarier, noe som øker deres engasjement og motivasjon under rehabiliteringsøkter. Ved å la komplekse, tilpassede bevegelser simuleres, letter VR visualiseringen og gjentatte praksis av handlinger som i den fysiske verden ville være vanskelig eller umulig å utføre. Denne konstante repetisjonen stimulerer nevrale veier assosiert med bevegelser, fremmer nevroplastisitet og forbedrer koordinering og muskelstyrke.

Derfor er formålet med denne studien å beskrive virkningen av anvendelse av oppslukende virtuell virkelighet på mobiliteten og angstnivåene til deltakerne, samt å forklare etterlevelse, tilstedeværelsen av bivirkninger og brukbarheten til dette verktøyet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

172

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Raúl Romero del Rey, Doctor of Physiotherapy
  • Telefonnummer: +34645127620
  • E-post: rrd239@ual.es

Studiesteder

    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Spania, 04007
        • Rekruttering
        • Asociación "El Saliente"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Over 18 år
  • Pasienter som er enige om å delta i studien og signere det informerte samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier:

  • De med alvorlig synshemming, svimmelhet, epilepsi eller psykose, og som kan forstyrre den normale ytelsen til interaktive stemmespons (IVR), vil bli ekskludert som en forsiktighet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen vil motta oppslukende virtual reality -økter to ganger i uken, i totalt 6 uker, med økter som ikke varer mer enn 30 minutter.
Intervensjonen vil bli utført med en oppslukende virtual reality -enhet, spesifikt, med et hodemontert skjerm. Spesielt er det "Metaquest 3" -modellen.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil fortsette med sin vanlige fysioterapibehandling, som inkluderer aerobe øvelser og styrketrening.
Kombinasjonen av aerob og styrketrening er en del av den konvensjonelle fysioterapibehandlingen utført i sentrum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angstnivåer
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 2 måneder.
Angstnivåer vil bli målt ved bruk av den generaliserte angstlidelsen (GAD-7).
Ved baseline, etter 6 uker og etter 2 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesnivåer
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 2 måneder
Nivået på overholdelse av intervensjonen vil bli målt ved å føre en oversikt over brukere som gjør eller ikke fullfører øktene, for å etablere frafallshastigheten.
Ved baseline, etter 6 uker og etter 2 måneder
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 2 måneder
Funksjonell mobilitet vil omfatte evaluering av gang og balanse ved bruk av Tinetti-skalaen (0-28 poeng).
Ved baseline, etter 6 uker og etter 2 måneder
Evne til å utføre dagliglivsaktiviteter
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 2 måneder
Evnen til å utføre aktiviteter i dagliglivet vil bli målt ved bruk av Barthel-indeksen (0-100 poeng).
Ved baseline, etter 6 uker og etter 2 måneder
Kognitiv svikt
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 2 måneder
Kognitiv svikt vil bli målt ved bruk av Lobo Mini Cognitive Test.
Ved baseline, etter 6 uker og etter 2 måneder
Brukbarhet/akseptabilitet
Tidsramme: Etter 6 uker og etter 2 måneder
Brukbarheten eller akseptabiliteten til intervensjonen vil bli målt med brukervennlighetsskalesystemet (SUS).
Etter 6 uker og etter 2 måneder
Mulighet/cybersickness
Tidsramme: Etter 6 uker og etter 2 måneder.
Muligheten av intervensjonen vil bli målt i henhold til forekomsten av bivirkningssymptomatologi assosiert med bruk av virtuell virkelighet. For dette formålet vil "Simulator Sickness Questionnaire" (SSQ) bli brukt.
Etter 6 uker og etter 2 måneder.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

28. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

28. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TRFE-SI-2024/005

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere