Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inkluzivní rehabilitace: Virtuální realita jako nástroj ke zlepšení kvality života závislých osob (REVIVIR)

28. července 2025 aktualizováno: Raul Romero-del Rey, Universidad de Almeria

Proveditelnost a použitelnost pohlcující virtuální reality pro lidi se závislostí

Projekt zkoumá použití virtuální reality (VR) jako nástroje ke zlepšení kvality života lidí se závislostí a poskytuje pohlcující a personalizovaná prostředí, která podporují fyzickou, neurologickou a psychologickou rehabilitaci. VR umožňuje praktikovat složité pohyby, zlepšovat sílu a koordinaci, snižovat stres a úzkost a zvyšovat plasticitu mozku pomocí přizpůsobených simulací, které jsou také motivující a bezpečné pro uživatele. Tento přístup usnadňuje účinnější rehabilitaci než tradiční terapie tím, že umožňuje opakování a vizualizaci pohybů, které je obtížné provést v reálném životě. Asociace El Saliente ve spolupráci s University of Almeria vede tuto iniciativu, která se snaží podporovat autonomii, začlenění a emoční pohodu lidí se závislostí. Se specifickými cíli, jako je zlepšení motorické funkce, stimulace neuroplasticity, snižování bolesti pohlcujícím rozptýlením a zvyšováním nezávislosti, používá projekt VR relace v kontrolovaném prostředí. Kromě toho budou činnosti, které simulují každodenní situace, navrženy tak, aby usnadnily přenos získaných dovedností do skutečného prostředí. Pracovní plán je rozdělen na fáze designu, vývoje, implementace a analýzy, včetně výběru účastníků, vývoje softwaru, testování pilota a hodnocení výsledků. V každé fázi budou shromažďována data pro měření účinnosti intervence, s konečným cílem zveřejnit zjištění na vědeckých fórech a replikovat zkušenosti v jiných kontextech. Zařízení denního centra a rezidenční komplex poskytnou potřebné prostory a materiály k provedení intervencí. Očekávané výsledky zahrnují zvýšenou motivaci a dodržování terapie, rychlejší funkční zotavení a celkové zlepšení kvality života, včetně zvýšené sebeúcty a snížené úzkosti. Tento projekt slibuje významný pokrok v používání technologie pro inkluzivní rehabilitaci, s výhodami nejen pro pacienty, ale také pro rozvoj inovativních terapeutických řešení v oblasti závislosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Světová populace rychle stárne. Celosvětově se počet lidí ve věku 80 let a starších v letech 2017 až 2050 předpokládá, že z 137 milionů na 425 milionů (1). Různé studie ukázaly, že čtyři nejběžnější zdravotní stavy u starších dospělých jsou snížené motorické dovednosti, zvýšená obezita, kognitivní poškození a psychologické poruchy, což vede k nižší kvalitě života (2, 3).

Pro boj proti této výzvě bylo prozkoumáno několik vznikajících asistenčních technologií, které zlepšují kvalitu života ve starších populacích, včetně programů fyzické aktivity založené na internetu, gamifikace pro zlepšení fyzické aktivity [4] atd. Virtuální realita (VR) je také vznikající technologií s emocionálními účinky, emocionálním a společenským státem a společenským státem a společenským státem, [6].

VR nabízí vysoce personalizované virtuální prostředí, které umožňuje, aby cvičení byla přizpůsobena specifickým potřebám každého pacienta. Uživatelé mohou praktikovat pohyby v realistických a motivujících scénářích, což zvyšuje jejich zapojení a motivaci během rehabilitačních sezení. Uvolnění složitých přizpůsobených pohybů, které mají být simulovány, VR usnadňuje vizualizaci a opakované praxe akcí, které by ve fyzickém světě bylo obtížné nebo nemožné provést. Toto konstantní opakování stimuluje nervové dráhy spojené s pohyby, podporuje neuroplasticitu a zlepšuje koordinaci a sílu svalů.

Účelem této studie je proto popsat dopad aplikace pohlcující virtuální reality na úroveň mobility a úzkosti účastníků a vysvětlit dodržování, přítomnost nepříznivých účinků a použitelnost tohoto nástroje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

172

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Raúl Romero del Rey, Doctor of Physiotherapy
  • Telefonní číslo: +34645127620
  • E-mail: rrd239@ual.es

Studijní místa

  • Španělsko
    • Andalucía
      • Almería, Andalucía, Španělsko, 04007
        • Nábor
        • Asociación "El Saliente"

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Pacienti, kteří souhlasí s účastí na studii a podepsají formulář informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • U osob s těžkým zrakovým postižením, závratě, epilepsií nebo psychózou a kteří mohou zasahovat do normálního výkonu úkolů interaktivní hlasové odezvy (IVR), budou vyloučeny jako preventivní opatření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina obdrží pohlcující sezení virtuální reality dvakrát týdně, celkem 6 týdnů, přičemž relace trpí déle než 30 minut.
Přístroj: Ponořená virtuální realita s displejem namontovaným na hlavě
Intervence bude prováděna pohlcujícím zařízením virtuální reality, konkrétně s displejem namontovaným na hlavě. Konkrétně se jedná o model „Metaquest 3“.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude pokračovat v jejich obvyklé fyzioterapii, která zahrnuje aerobní cvičení a silový trénink.
Jiný: Aerobní cvičení a silový trénink
Kombinace aerobního a silového tréninku je součástí konvenční fyzioterapeutické léčby prováděné ve středu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkostné úrovně
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a 2 měsíce.
Úzkostné hladiny budou měřeny pomocí zobecněné úzkostné poruchy (GAD-7).
Na začátku, po 6 týdnech a 2 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně adherence
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a 2 měsíce
Úroveň dodržování intervence bude měřena zavedením záznamu uživatelů, kteří provádějí nebo nedokončují relace, aby se stanovila míra předčasného ukončení studia.
Na začátku, po 6 týdnech a 2 měsíce
Funkční mobilita
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a 2 měsíce
Funkční mobilita bude zahrnovat vyhodnocení chůze a rovnováhy pomocí Tinetti Scale (0-28 bodů).
Na začátku, po 6 týdnech a 2 měsíce
Schopnost provádět činnosti každodenního života
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a 2 měsíce
Schopnost provádět činnosti každodenního života se měří pomocí indexu Barthel (0-100 bodů).
Na začátku, po 6 týdnech a 2 měsíce
Kognitivní poškození
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a 2 měsíce
Kognitivní poškození bude měřeno pomocí lobo mini kognitivního testu.
Na začátku, po 6 týdnech a 2 měsíce
Použitelnost/přijatelnost
Časové okno: Po 6 týdnech a 2 měsíce
Použitelnost nebo přijatelnost intervence bude měřena pomocí systému použitelnosti systému (SUS).
Po 6 týdnech a 2 měsíce
Proveditelnost/kybernetická nemoc
Časové okno: Po 6 týdnech a 2 měsíce.
Proveditelnost intervence bude měřena podle výskytu nepříznivé symptomatologie spojené s použitím virtuální reality. Za tímto účelem bude použit „dotazník simulátoru“ (SSQ).
Po 6 týdnech a 2 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Almeria

Spolupracovníci

Asociacion de personas con discapacidad El Saliente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TRFE-SI-2024/005

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidé se závislostí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit