Rehabilitación inclusiva: la realidad virtual como herramienta para mejorar la calidad de vida de las personas dependientes (REVIVIR)
Viabilidad y usabilidad de la realidad virtual inmersiva para las personas con dependencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La población mundial está envejeciendo rápidamente. A nivel mundial, se proyecta que el número de personas mayores de 80 años de mayores sea más del triple entre 2017 y 2050, de 137 millones a 425 millones (1). Varios estudios han demostrado que las cuatro condiciones de salud más comunes en los adultos mayores son las habilidades motoras disminuidas, el aumento de la obesidad, el deterioro cognitivo y los trastornos psicológicos, lo que lleva a una menor calidad de vida (2, 3).
To combat this challenge, several emerging assistive technologies that improve quality of life in older populations have been explored, including Internet-based physical activity programs, gamification to improve physical activity [4], etc. Virtual reality (VR) is also an emerging technology with the potential to improve well-being and quality of life [5], muscle activity and balance, and physical activity [6], with evidence of beneficial effects on social, emotional states, and cognition [7].
VR ofrece un entorno virtual altamente personalizado que permite que los ejercicios se adapten a las necesidades específicas de cada paciente. Los usuarios pueden practicar movimientos en escenarios realistas y motivadores, lo que aumenta su compromiso y motivación durante las sesiones de rehabilitación. Al permitir que se simulen movimientos complejos y personalizados, VR facilita la visualización y la práctica repetida de acciones que, en el mundo físico, serían difícil o imposible de ejecutar. Esta repetición constante estimula las vías neurales asociadas con los movimientos, promoviendo la neuroplasticidad y mejorando la coordinación y la fuerza muscular.
Por lo tanto, el propósito de este estudio es describir el impacto de la aplicación de la realidad virtual inmersiva en los niveles de movilidad y ansiedad de los participantes, así como explicar la adherencia, la presencia de efectos adversos y la usabilidad de esta herramienta.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Raúl Romero del Rey, Doctor of Physiotherapy
- Número de teléfono: +34645127620
- Correo electrónico: rrd239@ual.es
Ubicaciones de estudio
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Andalucía
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Almería, Andalucía, España, 04007
- Reclutamiento
- Asociación "El Saliente"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Más de 18 años de edad
- Los pacientes que aceptan participar en el estudio y firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Aquellos con discapacidad visual severa, vértigo, epilepsia o psicosis, y que pueden interferir con el rendimiento normal de las tareas de respuesta de voz interactiva (IVR), se excluirán como una precaución.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención recibirá sesiones inmersivas de realidad virtual dos veces por semana, durante un total de 6 semanas, con sesiones que no duran más de 30 minutos.
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La intervención se llevará a cabo con un dispositivo inmersivo de realidad virtual, específicamente, con una pantalla montada en la cabeza.
Específicamente, es el modelo "MetaQuest 3".
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo de control continuará con su tratamiento habitual de fisioterapia, que incluye ejercicios aeróbicos y entrenamiento de fuerza.
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La combinación de entrenamiento aeróbico y de fuerza es parte del tratamiento de fisioterapia convencional realizado en el centro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de ansiedad
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses.
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Los niveles de ansiedad se medirán utilizando el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7).
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de adherencia
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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El nivel de adherencia a la intervención se medirá manteniendo un registro de usuarios que completen o no las sesiones, para establecer la tasa de abandono.
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Movilidad funcional
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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La movilidad funcional incluirá la evaluación de la marcha y el equilibrio utilizando la escala Tinetti (0-28 puntos).
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Capacidad para realizar actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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La capacidad de realizar actividades de la vida diaria se medirá utilizando el índice Barthel (0-100 puntos).
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Deterioro cognitivo
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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El deterioro cognitivo se medirá utilizando la mini prueba cognitiva LOBO.
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Al inicio, a las 6 semanas y a los 2 meses
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Usabilidad/aceptabilidad
Periodo de tiempo: A las 6 semanas y a los 2 meses
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La usabilidad o aceptabilidad de la intervención se medirá con el Sistema de Escalas de Usabilidad (SUS).
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A las 6 semanas y a los 2 meses
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Viabilidad/cibersosidad
Periodo de tiempo: A las 6 semanas y a los 2 meses.
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La viabilidad de la intervención se medirá de acuerdo con la aparición de sintomatología adversa asociada con el uso de la realidad virtual.
Para este propósito, se utilizará el "Cuestionario de enfermedad del simulador" (SSQ).
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A las 6 semanas y a los 2 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TRFE-SI-2024/005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .